- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03444207
Kestävyys- ja kestävyys-voimaharjoittelun vaikutus tulehdusmerkkiaineisiin naisilla, joilla on vatsalihavuus (ENDOFIT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutki potilaita. Kaikilta koehenkilöiltä saatiin kirjallinen tietoinen suostumus. Tutkimus täyttää Helsingin julistuksen vuoden 1975 tarkistetun version ja sen vuosien 1983, 1989 ja 1996 muutosten vaatimukset.
Opintojen suunnittelu. Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi satunnaistetuksi tutkimukseksi. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, A ja B, käyttäen satunnaisluetteloa. Molemmat ryhmät suorittivat kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun. Ryhmä A käytti kestävyysharjoituksia, kun taas ryhmä B suoritti kestävyys-voimaharjoituksia. Harjoittelun lisäksi kaikkia koehenkilöitä ohjeistettiin pitämään kiinni tähän asti harjoittamasta liikunnasta ja ruokavaliosta. Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen otettiin verinäytteitä laboratorioanalyyseja varten ja antropometriset mittaukset suoritettiin molemmille ryhmille.
Interventio. Harjoitusohjelma kesti kolme kuukautta, kolme kertaa viikossa. Naiset molemmissa ryhmissä osallistuivat yhteensä 36 harjoitukseen. A-ryhmän naiset kävivät kestävyysharjoituksissa pyöräergometreillä (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA). Harjoitukset koostuivat viiden minuutin lämmittelystä (venytysharjoittelu) alhaisella intensiteetillä (50–60 % maksimisykkeestä), 45 minuutin harjoituksesta (50–80 % maksimisykkeestä), viidestä minuutista pyöräilyä ilman kuormaa ja viisi minuuttia matalatehoista sulkevaa venyttely- ja hengitysharjoitusta. Ryhmä B suoritti kestävyys-voimaharjoituksen, joka koostui viiden minuutin lämmittelystä (venytysharjoituksista) matalalla intensiteetillä (50-60 % maksimisykkeestä), voimakomponentista, kestävyyskomponentista, 5 minuutin pyöräilystä ilman kuormitusta, ja 5 minuutin matalan intensiteetin sulkeva venytys- ja hengitysharjoitus. 20 minuuttia kestävä voimakomponentti suoritettiin niskatankolla ja voimistelupallolla. Heti voimaharjoituksen jälkeen naiset osallistuivat 25 minuutin kestävyysharjoitukseen pyöräergometreillä (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) 50-80 % maksimisykkeestä. Sekä kestävyys- että kestävyys-voimaharjoittelu olivat vertailukelpoisia harjoituksen volyymiltaan; ainoa ero oli työn luonne.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poznan, Puola, 60-569
- Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen kirjallinen suostumus;
- yksinkertainen liikalihavuus;
- ikä 18-65 vuotta;
- kehon rasvapitoisuus sähköisellä bioimpedanssilla mitattuna 33 % tai enemmän;
- vyötärön ympärysmitta yli 80 cm;
- vakaa ruumiinpaino kuukauden aikana ennen koetta.
Poissulkemiskriteerit:
- liiallisen kehon massan toissijainen muoto
- hypertension sekundaarinen muoto
- keskimääräinen systolinen verenpaine > 140 mmHg ja/tai keskimääräinen diastolinen verenpaine > 90 mmHg;
- diabetes;
- iskeeminen sydänsairaus;
- aivohalvaus;
- sydämen vajaatoiminta;
- pahanlaatuisuushistoria;
- kliinisesti merkittävät sydämen rytmihäiriöt;
- minkä tahansa ravintolisän käyttöhistoria;
- vakava maksa- tai munuaisvaurio;
- kilpirauhasen epänormaali toiminta;
- kliinisesti merkittävä tulehdus, sidekudossairaus tai niveltulehdus;
- nikotiinin, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
- infektio;
- raskaus, synnytys tai imetys;
- mikä tahansa muu ehto, jonka vuoksi osallistuminen ei ole tutkittavan edun mukaista tai voisi estää tutkimuksen tehokkuuden.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä A
Kestävyysharjoittelu
|
A-ryhmän naiset kävivät kestävyysharjoituksissa pyöräergometreillä (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA).
Harjoitukset koostuivat viiden minuutin lämmittelystä (venytysharjoittelu) matalalla intensiteetillä (50–60 % maksimisykkeestä), 45 minuutin harjoituksesta (50–80 % maksimisykkeestä), viidestä minuutista pyöräilyä ilman kuormaa ja viisi minuuttia matalatehoista sulkevaa venyttely- ja hengitysharjoitusta.
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Kestävyys-voimaharjoittelu
|
Ryhmä B suoritti kestävyys-voimaharjoituksen, joka koostui viiden minuutin lämmittelystä (venytysharjoituksista) matalalla intensiteetillä (50-60 % maksimisykkeestä), voimakomponentista, kestävyyskomponentista, 5 minuutin pyöräilystä ilman kuormitusta, ja 5 minuutin matalan intensiteetin sulkeva venytys- ja hengitysharjoitus.
20 minuuttia kestävä voimakomponentti suoritettiin niskatankolla ja voimistelupallolla.
Heti voimaharjoituksen jälkeen naiset osallistuivat 25 minuutin kestävyysharjoitukseen pyöräergometreillä (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) 50-80 % maksimisykkeestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus seerumissa lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
CRP kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
|
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
|
kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tuumorinekroositekijä alfa (TNFα) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Tuumorinekroositekijä alfan pitoisuus seerumissa lähtötilanteessa
|
lähtötasolla
|
TNFα kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
|
Tuumorinekroositekijä alfan pitoisuus seerumissa kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
|
kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
|
TNF-alfan (sTNF R2) liukoinen reseptori 2 lähtötasolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
TNF-alfan liukoisen reseptorin 2 pitoisuus seerumissa lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
sTNF R2 kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
|
TNF-alfan liukoisen reseptorin 2 pitoisuus seerumissa kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
|
kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
|
interleukiini 6 (IL-6) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Interleukiini 6:n pitoisuus seerumissa lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
IL-6 kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
|
Seerumin interleukiini 6 pitoisuus kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
|
kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
|
interleukiini 1 (IL-1) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Interleukiini 1:n pitoisuus seerumissa lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
IL-1 kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
|
Seerumin interleukiini 1 pitoisuus kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
|
kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
|
visfatiini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Visfatiinin pitoisuus seerumissa lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
visfatiini kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
|
Seerumin visfatiinipitoisuus kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
|
kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
|
Kehon massa lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kehon massa lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
Kehon massa kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
|
Kehon massa kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
|
kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
|
Rungon korkeus lähtötasolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Rungon korkeus lähtötasolla
|
Lähtötilanteessa
|
Kehon korkeus kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
|
Kehon korkeus kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
|
kolmen kuukauden fyysisen harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pawel Bogdanski, Prof., Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1077/12; 753/13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kestävyysharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa
-
Celal Bayar UniversityValmis