腹部肥満の女性の炎症マーカーに対する持久力トレーニングと持久力トレーニングの効果 (ENDOFIT)
調査の概要
詳細な説明
患者を研究します。 書面によるインフォームド コンセントは、すべての被験者から得られました。 この研究は、1975 年の改訂版と 1983 年、1989 年、および 1996 年の修正版におけるヘルシンキ宣言の基準を満たしています。
デザインを研究します。 この研究は、前向きランダム化試験として設計されました。 被験者は、ランダム化リストを使用してランダムに A と B の 2 つのグループに分けられました。 どちらのグループも 3 か月間の体力トレーニングを行いました。 グループ A は持久力トレーニングを行い、グループ B は持久力トレーニングを行いました。 トレーニングとは別に、すべての被験者は、これまで実践してきた身体活動と食事を維持するように指示されました. ベースライン時と 3 か月の身体トレーニングの後、実験室での分析用の血液サンプルが採取され、両方のグループで人体測定が行われました。
介入。 運動プログラムは、週に 3 回のセッションで 3 か月続きました。 両方のグループの女性が合計 36 回のトレーニング セッションに参加しました。 グループ A の女性は、サイクル エルゴメーター (Schwinn Evolution、Schwinn Bicycle Company、ボルダー、コロラド州、米国) で持久力運動を行いました。 運動セッションは、低強度 (最大心拍数の 50% ～ 60%) での 5 分間のウォームアップ (ストレッチ運動)、45 分間の運動 (最大心拍数の 50% ～ 80%)、5 分間で構成されていました。負荷のないサイクリングと、5分間のクロージングストレッチと低強度の呼吸運動. グループ B は、低強度 (最大心拍数の 50%-60%) の 5 分間のウォームアップ (ストレッチ運動)、筋力コンポーネント、持久力コンポーネント、無負荷の 5 分間のサイクリング、 5分間のクロージングストレッチと低強度の呼吸運動。 20分間の筋力コンポーネントは、ネックバーベルと体操用ボールを使用して実行されました. 筋力トレーニングの直後に、女性は最大心拍数の 50% ～ 80% でサイクル エルゴメーター (Schwinn Evolution、Schwinn Bicycle Company、ボルダー、コロラド州、米国) で 25 分間の持久力トレーニングに参加しました。 持久力トレーニングと持久力強化トレーニングの両方で、運動量は同等でした。唯一の違いは、努力の性質でした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Poznan、ポーランド、60-569
- Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント;
- 単純肥満;
- 18歳から65歳までの年齢;
- 電気生体インピーダンスによって評価された体脂肪含有量が33％以上。
- 胴囲80cm以上;
- 試験前の 1 か月の体重は安定しています。
除外基準:
- 過剰な体重の二次形態
- 二次性動脈性高血圧症
- -平均収縮期血圧> 140 mmHgおよび/または平均拡張期血圧> 90 mmHg;
- 糖尿病;
- 虚血性心疾患;
- 脳卒中;
- 心不全;
- 悪性腫瘍の病歴;
- 臨床的に重大な不整脈;
- 栄養補助食品の使用歴;
- 深刻な肝臓または腎臓の損傷;
- 異常な甲状腺機能;
- 臨床的に重大な炎症、結合組織疾患、または関節炎;
- ニコチン、アルコール、または麻薬乱用;
- 感染;
- 妊娠、出産、または授乳;
- -被験者の最善の利益のために参加しない、または研究の有効性を妨げる可能性のあるその他の状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
持久力トレーニング
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グループ A の女性は、サイクル エルゴメーター (Schwinn Evolution、Schwinn Bicycle Company、ボルダー、コロラド州、米国) で持久力運動を行いました。
運動セッションは、低強度 (最大心拍数の 50% ～ 60%) での 5 分間のウォームアップ (ストレッチ運動)、45 分間の運動 (最大心拍数の 50% ～ 80%)、5 分間で構成されていました。負荷のないサイクリングと、5分間のクロージングストレッチと低強度の呼吸運動.
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実験的：グループB
持久力トレーニング
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グループ B は、低強度 (最大心拍数の 50%-60%) の 5 分間のウォームアップ (ストレッチ運動)、筋力コンポーネント、持久力コンポーネント、無負荷の 5 分間のサイクリング、 5分間のクロージングストレッチと低強度の呼吸運動。
20分間の筋力コンポーネントは、ネックバーベルと体操用ボールを使用して実行されました.
筋力トレーニングの直後に、女性は最大心拍数の 50% ～ 80% でサイクル エルゴメーター (Schwinn Evolution、Schwinn Bicycle Company、ボルダー、コロラド州、米国) で 25 分間の持久力トレーニングに参加しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでのC反応性タンパク質（CRP）
時間枠：ベースラインで
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ベースラインでのC反応性タンパク質の血清濃度
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ベースラインで
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3ヶ月のフィジカルトレーニング後のCRP
時間枠：3ヶ月のフィジカルトレーニング後
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3ヶ月のフィジカルトレーニング後のC反応性タンパクの血清濃度
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3ヶ月のフィジカルトレーニング後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインでの腫瘍壊死因子アルファ（TNFα）
時間枠：ベースラインで
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ベースラインでの腫瘍壊死因子アルファの血清濃度
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ベースラインで
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3ヶ月のフィジカルトレーニング後のTNFα
時間枠：3ヶ月のフィジカルトレーニング後
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3ヶ月のフィジカルトレーニング後の腫瘍壊死因子αの血清濃度
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3ヶ月のフィジカルトレーニング後
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ベースラインでのTNFαの可溶性受容体2（sTNF R2）
時間枠：ベースラインで
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ベースラインでの TNF α の可溶性受容体 2 の血清濃度
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ベースラインで
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3ヶ月のフィジカルトレーニング後のsTNF R2
時間枠：3ヶ月のフィジカルトレーニング後
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3ヶ月のフィジカルトレーニング後のTNFα可溶性受容体2の血清濃度
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3ヶ月のフィジカルトレーニング後
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ベースラインでのインターロイキン 6 (IL-6)
時間枠：ベースラインで
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ベースラインでのインターロイキン 6 の血清濃度
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ベースラインで
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3ヶ月のフィジカルトレーニング後のIL-6
時間枠：3ヶ月のフィジカルトレーニング後
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3ヶ月のフィジカルトレーニング後のインターロイキン6の血清濃度
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3ヶ月のフィジカルトレーニング後
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ベースラインでのインターロイキン 1 (IL-1)
時間枠：ベースラインで
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ベースラインでのインターロイキン 1 の血清濃度
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ベースラインで
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3ヶ月のフィジカルトレーニング後のIL-1
時間枠：3ヶ月のフィジカルトレーニング後
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3ヶ月のフィジカルトレーニング後のインターロイキン1の血清濃度
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3ヶ月のフィジカルトレーニング後
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ベースラインでのビスファチン
時間枠：ベースラインで
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ベースラインでのビスファチンの血清濃度
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ベースラインで
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3ヶ月のフィジカルトレーニング後のビスファチン
時間枠：3ヶ月のフィジカルトレーニング後
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3ヶ月のフィジカルトレーニング後のビスファチンの血清濃度
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3ヶ月のフィジカルトレーニング後
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ベースライン時の体重
時間枠：ベースラインで
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ベースライン時の体重
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ベースラインで
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3ヶ月のフィジカルトレーニング後の体重
時間枠：3ヶ月のフィジカルトレーニング後
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3ヶ月のフィジカルトレーニング後の体重
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3ヶ月のフィジカルトレーニング後
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ベースラインでの身長
時間枠：ベースラインで
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ベースラインでの身長
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ベースラインで
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3ヶ月のフィジカルトレーニング後の身長
時間枠：3ヶ月のフィジカルトレーニング後
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3ヶ月のフィジカルトレーニング後の身長
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3ヶ月のフィジカルトレーニング後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Pawel Bogdanski, Prof.、Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了