Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av utholdenhet og utholdenhetsstyrketrening på inflammatoriske markører hos kvinner med abdominal fedme (ENDOFIT)

18. februar 2018 oppdatert av: Pawel Bogdanski, Poznan University of Medical Sciences
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av tre måneders utholdenhetstrening og tre måneders utholdenhetsstyrketrening på inflammatoriske markører hos kvinner med abdominal fedme.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studer pasienter. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle fag. Studien oppfyller standardene i Helsinki-erklæringen i sin reviderte versjon av 1975 og dens endringer fra 1983, 1989 og 1996.

Studere design. Studien ble designet som en prospektiv randomisert studie. Forsøkspersonene ble tilfeldig delt inn i to grupper, A og B, ved hjelp av en randomiseringsliste. Begge gruppene utførte tre måneders fysisk trening. Gruppe A gjennomgikk utholdenhetstrening, mens gruppe B gjennomførte utholdenhet-styrketrening. Bortsett fra treningen, ble alle forsøkspersoner instruert om å opprettholde den fysiske aktiviteten og kostholdet de hadde praktisert så langt. Ved baseline og etter tre måneders fysisk trening ble det tatt blodprøver for laboratorieanalyser, antropometriske målinger ble utført for begge gruppene.

Innblanding. Treningsprogrammet varte i tre måneder, med tre økter per uke. Kvinner i begge gruppene deltok på totalt 36 treningsøkter. Kvinnene i gruppe A gjennomgikk utholdenhetstrening på sykkelergometer (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA). Treningsøktene besto av en fem-minutters oppvarming (strekkøvelse) med lav intensitet (50%-60% av makspuls), en 45-minutters trening (ved 50%-80% av makspuls), fem minutter av sykling uten belastning, og fem minutter med avsluttende tøying og pusteøvelse med lav intensitet. Gruppe B utførte utholdenhets-styrkeøvelse bestående av en fem-minutters oppvarming (strekkøvelser) med lav intensitet (50%-60% av makspuls), en styrkekomponent, en utholdenhetskomponent, 5 minutters sykling uten belastning, og en 5 minutters avsluttende tøynings- og pusteøvelse med lav intensitet. Den 20 minutter lange styrkekomponenten ble utført med en nakkestang og en gymnastikkball. Rett etter styrkeøvelsen deltok kvinnene i en 25-minutters utholdenhetsøvelse på sykkelergometer (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) med 50–80 % av maksimal hjertefrekvens. Både utholdenhets- og utholdenhets-styrketrening var sammenlignbare i treningsvolum; den eneste forskjellen var arten av innsatsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Poznan, Polen, 60-569
        • Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • informert skriftlig samtykke;
  • enkel fedme;
  • alder fra 18 til 65 år;
  • kroppsfettinnhold, vurdert ved elektrisk bioimpedans, lik eller mer enn 33 %;
  • midjeomkrets mer enn 80 cm;
  • stabil kroppsvekt i én måned før forsøket.

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær form for overflødig kroppsmasse
  • sekundær form for arteriell hypertensjon
  • gjennomsnittlig systolisk blodtrykk > 140 mmHg og/eller gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk > 90 mmHg;
  • diabetes;
  • iskemisk hjertesykdom;
  • slag;
  • hjertefeil;
  • historie med malignitet;
  • klinisk signifikante hjertearytmier;
  • en historie med bruk av kosttilskudd;
  • alvorlig lever- eller nyreskade;
  • unormal funksjon i skjoldbruskkjertelen;
  • klinisk signifikant betennelse, bindevevssykdom eller leddgikt;
  • misbruk av nikotin, alkohol eller narkotiske midler;
  • infeksjon;
  • graviditet, fødsel eller amming;
  • enhver annen tilstand som ville gjøre deltakelse ikke i fagets beste interesse, eller som kan hindre studiens effektivitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Utholdenhetstrening
Kvinnene i gruppe A gjennomgikk utholdenhetstrening på sykkelergometer (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA). Treningsøktene besto av en fem-minutters oppvarming (strekkøvelse) med lav intensitet (50%-60% av makspuls), en 45-minutters trening (ved 50%-80% av makspuls), fem minutter av sykling uten belastning, og fem minutter med avsluttende tøying og pusteøvelse med lav intensitet.
Eksperimentell: Gruppe B
Utholdenhet-styrketrening
Gruppe B utførte utholdenhets-styrkeøvelse bestående av en fem-minutters oppvarming (strekkøvelser) med lav intensitet (50%-60% av makspuls), en styrkekomponent, en utholdenhetskomponent, 5 minutters sykling uten belastning, og en 5 minutters avsluttende tøynings- og pusteøvelse med lav intensitet. Den 20 minutter lange styrkekomponenten ble utført med en nakkestang og en gymnastikkball. Rett etter styrkeøvelsen deltok kvinnene i en 25-minutters utholdenhetsøvelse på sykkelergometer (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) med 50–80 % av maksimal hjertefrekvens.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein (CRP) ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Serumkonsentrasjon av C-reaktivt protein ved baseline
Ved baseline
CRP etter tre måneder med fysisk trening
Tidsramme: etter tre måneder med fysisk trening
Serumkonsentrasjon av C-reaktivt protein etter tre måneders fysisk trening
etter tre måneder med fysisk trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tumornekrosefaktor alfa (TNFα) ved baseline
Tidsramme: ved baseline
Serumkonsentrasjon av tumornekrosefaktor alfa ved baseline
ved baseline
TNFα etter tre måneder med fysisk trening
Tidsramme: etter tre måneder med fysisk trening
Serumkonsentrasjon av tumornekrosefaktor alfa etter tre måneders fysisk trening
etter tre måneder med fysisk trening
løselig reseptor 2 av TNF alfa (sTNF R2) ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Serumkonsentrasjon av løselig reseptor 2 av TNF alfa ved baseline
Ved baseline
sTNF R2 etter tre måneder med fysisk trening
Tidsramme: etter tre måneder med fysisk trening
Serumkonsentrasjon av løselig reseptor 2 av TNF alfa etter tre måneder med fysisk trening
etter tre måneder med fysisk trening
interleukin 6 (IL-6) ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Serumkonsentrasjon av interleukin 6 ved baseline
Ved baseline
IL-6 etter tre måneder med fysisk trening
Tidsramme: etter tre måneder med fysisk trening
Serumkonsentrasjon av interleukin 6 etter tre måneders fysisk trening
etter tre måneder med fysisk trening
interleukin 1 (IL-1) ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Serumkonsentrasjon av interleukin 1 ved baseline
Ved baseline
IL-1 etter tre måneder med fysisk trening
Tidsramme: etter tre måneder med fysisk trening
Serumkonsentrasjon av interleukin 1 etter tre måneders fysisk trening
etter tre måneder med fysisk trening
visfatin ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Serumkonsentrasjon av visfatin ved baseline
Ved baseline
visfatin etter tre måneder med fysisk trening
Tidsramme: etter tre måneder med fysisk trening
Serumkonsentrasjon av visfatin etter tre måneders fysisk trening
etter tre måneder med fysisk trening
Kroppsmasse ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Kroppsmasse ved baseline
Ved baseline
Kroppsmasse etter tre måneder med fysisk trening
Tidsramme: etter tre måneder med fysisk trening
Kroppsmasse etter tre måneder med fysisk trening
etter tre måneder med fysisk trening
Kroppshøyde ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Kroppshøyde ved baseline
Ved baseline
Kroppshøyde etter tre måneder med fysisk trening
Tidsramme: etter tre måneder med fysisk trening
Kroppshøyde etter tre måneder med fysisk trening
etter tre måneder med fysisk trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Pawel Bogdanski, Prof., Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1077/12; 753/13

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utholdenhetstrening

Abonnere