Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van uithoudingsvermogen en duurtraining op ontstekingsmarkers bij vrouwen met abdominale obesitas (ENDOFIT)

18 februari 2018 bijgewerkt door: Pawel Bogdanski, Poznan University of Medical Sciences
Het doel van deze studie was om de effecten van drie maanden duurtraining en drie maanden duur-krachttraining op ontstekingsmarkers bij vrouwen met abdominale obesitas te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bestudeer patiënten. Van alle proefpersonen werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. De studie voldoet aan de normen van de Verklaring van Helsinki in de herziene versie van 1975 en de amendementen van 1983, 1989 en 1996.

Studie ontwerp. De studie was opgezet als een prospectieve gerandomiseerde studie. Onderwerpen werden willekeurig verdeeld in twee groepen, A en B, met behulp van een randomisatielijst. Beide groepen voerden drie maanden fysieke training uit. Groep A onderging duurtraining, terwijl groep B duur-krachttraining deed. Afgezien van de training kregen alle proefpersonen de instructie om de fysieke activiteit en het dieet te behouden die ze tot nu toe hadden beoefend. Bij baseline en na drie maanden fysieke training werden bloedmonsters genomen voor laboratoriumanalyses, antropometrische metingen werden uitgevoerd voor beide groepen.

Interventie. Het oefenprogramma duurde drie maanden, met drie sessies per week. Vrouwen in beide groepen namen deel aan in totaal 36 trainingssessies. De vrouwen in groep A ondergingen duurtraining op fietsergometers (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, VS). De oefensessies bestonden uit een warming-up (strekoefening) van vijf minuten met lage intensiteit (50%-60% van de maximale hartslag), een oefening van 45 minuten (bij 50%-80% van de maximale hartslag), vijf minuten onbelast fietsen en vijf minuten afsluitende rek- en ademhalingsoefeningen van lage intensiteit. Groep B deed duur-krachttraining bestaande uit een warming-up van vijf minuten (strekoefeningen) van lage intensiteit (50%-60% van de maximale hartslag), een krachtcomponent, een duurcomponent, 5 minuten fietsen zonder belasting, en een 5 minuten durende afsluitende rek- en ademhalingsoefening van lage intensiteit. De 20 minuten durende krachtcomponent werd uitgevoerd met behulp van een nekstang en een gymnastiekbal. Direct na de krachttraining deden de vrouwen een duurtraining van 25 minuten op fietsergometers (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) op 50%-80% van de maximale hartslag. Zowel de duur- als de duur-krachttraining waren qua inspanningsvolume vergelijkbaar; het enige verschil was de aard van de inspanning.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïnformeerde schriftelijke toestemming;
  • eenvoudige zwaarlijvigheid;
  • leeftijd van 18 tot 65 jaar;
  • lichaamsvetgehalte, bepaald door elektrische bio-impedantie, gelijk aan of meer dan 33%;
  • tailleomtrek meer dan 80 cm;
  • stabiel lichaamsgewicht in de maand voorafgaand aan de proef.

Uitsluitingscriteria:

  • secundaire vorm van overtollige lichaamsmassa
  • secundaire vorm van arteriële hypertensie
  • gemiddelde systolische bloeddruk > 140 mmHg en/of gemiddelde diastolische bloeddruk > 90 mmHg;
  • suikerziekte;
  • ischemische hartziekte;
  • hartinfarct;
  • hartfalen;
  • geschiedenis van maligniteit;
  • klinisch significante hartritmestoornissen;
  • een geschiedenis van gebruik van een voedingssupplement;
  • ernstige lever- of nierbeschadiging;
  • abnormale schildklierfunctie;
  • klinisch significante ontsteking, bindweefselziekte of artritis;
  • misbruik van nicotine, alcohol of verdovende middelen;
  • infectie;
  • zwangerschap, bevalling of borstvoeding;
  • elke andere omstandigheid die deelname niet in het belang van de proefpersoon zou maken, of de doeltreffendheid van het onderzoek zou kunnen belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Duurtraining
Gedragsmatig: Duurtraining
De vrouwen in groep A ondergingen duurtraining op fietsergometers (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, VS). De oefensessies bestonden uit een warming-up (strekoefening) van vijf minuten met lage intensiteit (50%-60% van de maximale hartslag), een oefening van 45 minuten (bij 50%-80% van de maximale hartslag), vijf minuten onbelast fietsen en vijf minuten afsluitende rek- en ademhalingsoefeningen van lage intensiteit.
Experimenteel: Groep B
Conditie-krachttraining
Gedragsmatig: Conditie-krachttraining
Groep B deed duur-krachttraining bestaande uit een warming-up van vijf minuten (strekoefeningen) van lage intensiteit (50%-60% van de maximale hartslag), een krachtcomponent, een duurcomponent, 5 minuten fietsen zonder belasting, en een 5 minuten durende afsluitende rek- en ademhalingsoefening van lage intensiteit. De 20 minuten durende krachtcomponent werd uitgevoerd met behulp van een nekstang en een gymnastiekbal. Direct na de krachttraining deden de vrouwen een duurtraining van 25 minuten op fietsergometers (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) op 50%-80% van de maximale hartslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
C-reactief proteïne (CRP) bij baseline
Tijdsspanne: Bij basislijn
Serumconcentratie van C-reactief proteïne bij baseline
Bij basislijn
CRP na drie maanden fysieke training
Tijdsspanne: na drie maanden fysieke training
Serumconcentratie van C-reactief proteïne na drie maanden fysieke training
na drie maanden fysieke training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tumornecrosefactor-alfa (TNFα) bij baseline
Tijdsspanne: bij basislijn
Serumconcentratie van tumornecrosefactor-alfa bij baseline
bij basislijn
TNFα na drie maanden fysieke training
Tijdsspanne: na drie maanden fysieke training
Serumconcentratie van tumornecrosefactor-alfa na drie maanden fysieke training
na drie maanden fysieke training
oplosbare receptor 2 van TNF-alfa (sTNF R2) bij baseline
Tijdsspanne: Bij basislijn
Serumconcentratie van oplosbare receptor 2 van TNF-alfa bij baseline
Bij basislijn
sTNF R2 na drie maanden fysieke training
Tijdsspanne: na drie maanden fysieke training
Serumconcentratie van oplosbare receptor 2 van TNF-alfa na drie maanden fysieke training
na drie maanden fysieke training
interleukine 6 (IL-6) bij baseline
Tijdsspanne: Bij basislijn
Serumconcentratie van interleukine 6 bij baseline
Bij basislijn
IL-6 na drie maanden fysieke training
Tijdsspanne: na drie maanden fysieke training
Serumconcentratie van interleukine 6 na drie maanden fysieke training
na drie maanden fysieke training
interleukine 1 (IL-1) bij baseline
Tijdsspanne: Bij basislijn
Serumconcentratie van interleukine 1 bij baseline
Bij basislijn
IL-1 na drie maanden fysieke training
Tijdsspanne: na drie maanden fysieke training
Serumconcentratie van interleukine 1 na drie maanden fysieke training
na drie maanden fysieke training
visfatin bij baseline
Tijdsspanne: Bij basislijn
Serumconcentratie van visfatin bij baseline
Bij basislijn
visfatin na drie maanden fysieke training
Tijdsspanne: na drie maanden fysieke training
Serumconcentratie van visfatin na drie maanden fysieke training
na drie maanden fysieke training
Lichaamsmassa bij baseline
Tijdsspanne: Bij basislijn
Lichaamsmassa bij baseline
Bij basislijn
Lichaamsmassa na drie maanden fysieke training
Tijdsspanne: na drie maanden fysieke training
Lichaamsmassa na drie maanden fysieke training
na drie maanden fysieke training
Lichaamslengte bij baseline
Tijdsspanne: Bij basislijn
Lichaamslengte bij baseline
Bij basislijn
Lichaamslengte na drie maanden fysieke training
Tijdsspanne: na drie maanden fysieke training
Lichaamslengte na drie maanden fysieke training
na drie maanden fysieke training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie stoel: Pawel Bogdanski, Prof., Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1077/12; 753/13

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Duurtraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren