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Effetto dell'allenamento di resistenza e forza di resistenza sui marcatori infiammatori nelle donne con obesità addominale (ENDOFIT)

18 febbraio 2018 aggiornato da: Pawel Bogdanski, Poznan University of Medical Sciences
Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti di un allenamento di resistenza di tre mesi e di un allenamento di forza di resistenza di tre mesi sui marcatori infiammatori nelle donne con obesità addominale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studia i pazienti. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i soggetti. Lo studio soddisfa gli standard della Dichiarazione di Helsinki nella sua versione rivista del 1975 e dei suoi emendamenti del 1983, 1989 e 1996.

Progettazione dello studio. Lo studio è stato concepito come uno studio prospettico randomizzato. I soggetti sono stati divisi casualmente in due gruppi, A e B, utilizzando un elenco di randomizzazione. Entrambi i gruppi hanno eseguito tre mesi di allenamento fisico. Il gruppo A è stato sottoposto a un allenamento di resistenza, mentre il gruppo B ha eseguito un allenamento di forza di resistenza. A parte l'allenamento, tutti i soggetti sono stati istruiti a mantenere l'attività fisica e la dieta che avevano praticato fino a quel momento. Al basale e dopo tre mesi di allenamento fisico, sono stati prelevati campioni di sangue per le analisi di laboratorio, sono state eseguite misurazioni antropometriche per entrambi i gruppi.

Intervento. Il programma di esercizi è durato tre mesi, con tre sessioni a settimana. Le donne di entrambi i gruppi hanno partecipato a un totale di 36 sessioni di formazione. Le donne del gruppo A sono state sottoposte a esercizi di resistenza su cicloergometri (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA). Le sessioni di allenamento consistevano in un riscaldamento di cinque minuti (esercizio di stretching) a bassa intensità (50%-60% della frequenza cardiaca massima), un esercizio di 45 minuti (al 50%-80% della frequenza cardiaca massima), cinque minuti di pedalata senza carico e cinque minuti di esercizi di stretching e respirazione di chiusura a bassa intensità. Il gruppo B ha eseguito un esercizio di forza di resistenza consistente in un riscaldamento di cinque minuti (esercizi di stretching) di bassa intensità (50%-60% della frequenza cardiaca massima), una componente di forza, una componente di resistenza, 5 minuti di ciclismo senza carico, e un esercizio di stretching e respirazione di chiusura di 5 minuti a bassa intensità. La componente di forza di 20 minuti è stata eseguita utilizzando un bilanciere per il collo e una palla da ginnastica. Subito dopo l'esercizio di forza, le donne hanno preso parte a un esercizio di resistenza di 25 minuti su cicloergometri (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) al 50%-80% della frequenza cardiaca massima. Sia l'allenamento di resistenza che quello di forza di resistenza erano comparabili nel volume di esercizio; l'unica differenza era la natura dello sforzo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Poznan, Polonia, 60-569
        • Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato scritto;
  • obesità semplice;
  • età da 18 a 65 anni;
  • contenuto di grasso corporeo, valutato mediante bioimpedenza elettrica, uguale o superiore al 33%;
  • circonferenza vita superiore a 80 cm;
  • peso corporeo stabile nel mese precedente la prova.

Criteri di esclusione:

  • forma secondaria di eccesso di massa corporea
  • forma secondaria di ipertensione arteriosa
  • pressione arteriosa sistolica media > 140 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica media > 90 mmHg;
  • diabete;
  • cardiopatia ischemica;
  • colpo;
  • insufficienza cardiaca;
  • storia di malignità;
  • aritmie cardiache clinicamente significative;
  • una storia di utilizzo di qualsiasi integratore alimentare;
  • grave danno al fegato o ai reni;
  • funzione anormale della ghiandola tiroidea;
  • infiammazione clinicamente significativa, malattia del tessuto connettivo o artrite;
  • abuso di nicotina, alcol o stupefacenti;
  • infezione;
  • gravidanza, parto o allattamento;
  • qualsiasi altra condizione che renderebbe la partecipazione non nel migliore interesse del soggetto o potrebbe impedire l'efficacia dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Allenamento di resistenza
Le donne del gruppo A sono state sottoposte a esercizi di resistenza su cicloergometri (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA). Le sessioni di allenamento consistevano in un riscaldamento di cinque minuti (esercizio di stretching) a bassa intensità (50%-60% della frequenza cardiaca massima), un esercizio di 45 minuti (al 50%-80% della frequenza cardiaca massima), cinque minuti di pedalata senza carico e cinque minuti di esercizi di stretching e respirazione di chiusura a bassa intensità.
Sperimentale: Gruppo B
Allenamento di forza-resistenza
Il gruppo B ha eseguito un esercizio di forza di resistenza consistente in un riscaldamento di cinque minuti (esercizi di stretching) di bassa intensità (50%-60% della frequenza cardiaca massima), una componente di forza, una componente di resistenza, 5 minuti di ciclismo senza carico, e un esercizio di stretching e respirazione di chiusura di 5 minuti a bassa intensità. La componente di forza di 20 minuti è stata eseguita utilizzando un bilanciere per il collo e una palla da ginnastica. Subito dopo l'esercizio di forza, le donne hanno preso parte a un esercizio di resistenza di 25 minuti su cicloergometri (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) al 50%-80% della frequenza cardiaca massima.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteina C-reattiva (PCR) al basale
Lasso di tempo: Alla base
Concentrazione sierica di proteina C-reattiva al basale
Alla base
CRP dopo tre mesi di allenamento fisico
Lasso di tempo: dopo tre mesi di allenamento fisico
Concentrazione sierica di proteina C-reattiva dopo tre mesi di allenamento fisico
dopo tre mesi di allenamento fisico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα) al basale
Lasso di tempo: alla base
Concentrazione sierica del fattore di necrosi tumorale alfa al basale
alla base
TNFα dopo tre mesi di allenamento fisico
Lasso di tempo: dopo tre mesi di allenamento fisico
Concentrazione sierica del fattore di necrosi tumorale alfa dopo tre mesi di allenamento fisico
dopo tre mesi di allenamento fisico
recettore solubile 2 del TNF alfa (sTNF R2) al basale
Lasso di tempo: Alla base
Concentrazione sierica del recettore solubile 2 del TNF alfa al basale
Alla base
sTNF R2 dopo tre mesi di allenamento fisico
Lasso di tempo: dopo tre mesi di allenamento fisico
Concentrazione sierica del recettore solubile 2 del TNF alfa dopo tre mesi di allenamento fisico
dopo tre mesi di allenamento fisico
interleuchina 6 (IL-6) al basale
Lasso di tempo: Alla base
Concentrazione sierica di interleuchina 6 al basale
Alla base
IL-6 dopo tre mesi di allenamento fisico
Lasso di tempo: dopo tre mesi di allenamento fisico
Concentrazione sierica di interleuchina 6 dopo tre mesi di allenamento fisico
dopo tre mesi di allenamento fisico
interleuchina 1 (IL-1) al basale
Lasso di tempo: Alla base
Concentrazione sierica di interleuchina 1 al basale
Alla base
IL-1 dopo tre mesi di allenamento fisico
Lasso di tempo: dopo tre mesi di allenamento fisico
Concentrazione sierica di interleuchina 1 dopo tre mesi di allenamento fisico
dopo tre mesi di allenamento fisico
visfatina al basale
Lasso di tempo: Alla base
Concentrazione sierica di visfatina al basale
Alla base
visfatin dopo tre mesi di allenamento fisico
Lasso di tempo: dopo tre mesi di allenamento fisico
Concentrazione sierica di visfatina dopo tre mesi di allenamento fisico
dopo tre mesi di allenamento fisico
Massa corporea al basale
Lasso di tempo: Alla base
Massa corporea al basale
Alla base
Massa corporea dopo tre mesi di allenamento fisico
Lasso di tempo: dopo tre mesi di allenamento fisico
Massa corporea dopo tre mesi di allenamento fisico
dopo tre mesi di allenamento fisico
Altezza del corpo al basale
Lasso di tempo: Alla base
Altezza del corpo al basale
Alla base
Altezza corporea dopo tre mesi di allenamento fisico
Lasso di tempo: dopo tre mesi di allenamento fisico
Altezza corporea dopo tre mesi di allenamento fisico
dopo tre mesi di allenamento fisico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Pawel Bogdanski, Prof., Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1077/12; 753/13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento di resistenza

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