Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vytrvalostního a vytrvalostně-silového tréninku na zánětlivé markery u žen s abdominální obezitou (ENDOFIT)

18. února 2018 aktualizováno: Pawel Bogdanski, Poznan University of Medical Sciences
Cílem této studie bylo porovnat účinky tříměsíčního vytrvalostního tréninku a tříměsíčního vytrvalostně-silového tréninku na zánětlivé markery u žen s abdominální obezitou.

Přehled studie

Detailní popis

Studie pacientů. Od všech subjektů byl získán písemný informovaný souhlas. Studie splňuje standardy Helsinské deklarace v její revidované verzi z roku 1975 a jejích dodatků z let 1983, 1989 a 1996.

Studovat design. Studie byla navržena jako prospektivní randomizovaná studie. Subjekty byly náhodně rozděleny do dvou skupin, A a B, pomocí randomizačního seznamu. Obě skupiny absolvovaly tříměsíční fyzickou přípravu. Skupina A prošla vytrvalostním tréninkem, zatímco skupina B prováděla vytrvalostně-silový trénink. Kromě tréninku byli všichni účastníci instruováni, aby udržovali fyzickou aktivitu a dietu, kterou doposud praktikovali. Na začátku a po třech měsících fyzického tréninku byly odebrány vzorky krve pro laboratorní rozbory, u obou skupin byla provedena antropometrická měření.

Zásah. Cvičební program trval tři měsíce, tři sezení týdně. Ženy v obou skupinách absolvovaly celkem 36 tréninků. Ženy ve skupině A podstoupily vytrvalostní cvičení na cykloergometrech (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA). Cvičení se skládala z pětiminutového zahřátí (protahovací cvičení) při nízké intenzitě (50%-60% maximální tepové frekvence), 45minutového cvičení (při 50%-80% maximální tepové frekvence), pět minut jízdy na kole bez zátěže a pět minut závěrečného strečinku a dechového cvičení nízké intenzity. Skupina B prováděla vytrvalostně-silové cvičení skládající se z pětiminutové rozcvičky (protahovací cviky) nízké intenzity (50%-60% maximální tepové frekvence), silové složky, vytrvalostní složky, 5 minut jízdy na kole bez zátěže, a 5 minut závěrečné protahovací a dechové cvičení nízké intenzity. Silová složka v délce 20 minut byla prováděna pomocí krční činky a gymnastického míče. Bezprostředně po silovém cvičení se ženy zúčastnily 25minutového vytrvalostního cvičení na cykloergometrech (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) při 50%-80% maximální tepové frekvence. Jak vytrvalostní, tak vytrvalostně-silový trénink byly srovnatelné v zátěžovém objemu; jediný rozdíl byl v povaze úsilí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Poznan, Polsko, 60-569
        • Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • informovaný písemný souhlas;
  • jednoduchá obezita;
  • věk od 18 do 65 let;
  • obsah tělesného tuku, stanovený elektrickou bioimpedancí, rovný nebo vyšší než 33 %;
  • obvod pasu více než 80 cm;
  • stabilní tělesnou hmotnost během jednoho měsíce před zkouškou.

Kritéria vyloučení:

  • sekundární forma nadměrné tělesné hmoty
  • sekundární forma arteriální hypertenze
  • průměrný systolický krevní tlak > 140 mmHg a/nebo průměrný diastolický krevní tlak > 90 mmHg;
  • diabetes;
  • ischemická choroba srdeční;
  • mrtvice;
  • srdeční selhání;
  • anamnéza malignity;
  • klinicky významné srdeční arytmie;
  • historie užívání jakéhokoli doplňku stravy;
  • vážné poškození jater nebo ledvin;
  • abnormální funkce štítné žlázy;
  • klinicky významný zánět, onemocnění pojivové tkáně nebo artritida;
  • zneužívání nikotinu, alkoholu nebo narkotik;
  • infekce;
  • těhotenství, porod nebo laktace;
  • jakákoli jiná podmínka, kvůli které by účast nebyla v nejlepším zájmu subjektu nebo by mohla bránit účinnosti studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Vytrvalostní trénink
Ženy ve skupině A podstoupily vytrvalostní cvičení na cykloergometrech (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA). Cvičení se skládala z pětiminutového zahřátí (protahovací cvičení) při nízké intenzitě (50%-60% maximální tepové frekvence), 45minutového cvičení (při 50%-80% maximální tepové frekvence), pět minut jízdy na kole bez zátěže a pět minut závěrečného strečinku a dechového cvičení nízké intenzity.
Experimentální: Skupina B
Vytrvalostně-silový trénink
Skupina B prováděla vytrvalostně-silové cvičení skládající se z pětiminutové rozcvičky (protahovací cviky) nízké intenzity (50%-60% maximální tepové frekvence), silové složky, vytrvalostní složky, 5 minut jízdy na kole bez zátěže, a 5 minut závěrečné protahovací a dechové cvičení nízké intenzity. Silová složka v délce 20 minut byla prováděna pomocí krční činky a gymnastického míče. Bezprostředně po silovém cvičení se ženy zúčastnily 25minutového vytrvalostního cvičení na cykloergometrech (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) při 50%-80% maximální tepové frekvence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
C-reaktivní protein (CRP) na začátku
Časové okno: Na základní linii
Základní koncentrace C-reaktivního proteinu v séru
Na základní linii
CRP po třech měsících fyzického tréninku
Časové okno: po třech měsících fyzické přípravy
Koncentrace C-reaktivního proteinu v séru po třech měsících fyzického tréninku
po třech měsících fyzické přípravy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tumor nekrotizující faktor alfa (TNFα) na počátku
Časové okno: na základní linii
Základní koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa v séru
na základní linii
TNFα po třech měsících fyzického tréninku
Časové okno: po třech měsících fyzické přípravy
Sérová koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa po třech měsících fyzického tréninku
po třech měsících fyzické přípravy
rozpustný receptor 2 TNF alfa (sTNF R2) na začátku
Časové okno: Na základní linii
Základní koncentrace rozpustného receptoru 2 TNF alfa v séru
Na základní linii
sTNF R2 po třech měsících fyzického tréninku
Časové okno: po třech měsících fyzické přípravy
Koncentrace solubilního receptoru 2 TNF alfa v séru po třech měsících fyzického tréninku
po třech měsících fyzické přípravy
interleukin 6 (IL-6) na začátku
Časové okno: Na základní linii
Základní koncentrace interleukinu 6 v séru
Na základní linii
IL-6 po třech měsících fyzického tréninku
Časové okno: po třech měsících fyzické přípravy
Koncentrace interleukinu 6 v séru po třech měsících fyzického tréninku
po třech měsících fyzické přípravy
interleukin 1 (IL-1) na začátku
Časové okno: Na základní linii
Základní koncentrace interleukinu 1 v séru
Na základní linii
IL-1 po třech měsících fyzického tréninku
Časové okno: po třech měsících fyzické přípravy
Koncentrace interleukinu 1 v séru po třech měsících fyzického tréninku
po třech měsících fyzické přípravy
visfatin na výchozí hodnotě
Časové okno: Na základní linii
Základní koncentrace visfatinu v séru
Na základní linii
visfatin po třech měsících fyzického tréninku
Časové okno: po třech měsících fyzické přípravy
Sérová koncentrace visfatinu po třech měsících fyzického tréninku
po třech měsících fyzické přípravy
Tělesná hmotnost na základní linii
Časové okno: Na základní linii
Tělesná hmotnost na základní linii
Na základní linii
Tělesná hmota po třech měsících fyzického tréninku
Časové okno: po třech měsících fyzické přípravy
Tělesná hmota po třech měsících fyzického tréninku
po třech měsících fyzické přípravy
Výška těla na základní čáře
Časové okno: Na základní linii
Výška těla na základní čáře
Na základní linii
Tělesná výška po třech měsících fyzického tréninku
Časové okno: po třech měsících fyzické přípravy
Tělesná výška po třech měsících fyzického tréninku
po třech měsících fyzické přípravy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Pawel Bogdanski, Prof., Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1077/12; 753/13

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vytrvalostní trénink

Předplatit