- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03444207
Effekt af udholdenhed og udholdenhed-styrketræning på inflammatoriske markører hos kvinder med abdominal fedme (ENDOFIT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøg patienter. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle forsøgspersoner. Undersøgelsen opfylder standarderne i Helsinki-erklæringen i dens reviderede version af 1975 og dens ændringer fra 1983, 1989 og 1996.
Studere design. Undersøgelsen var designet som et prospektivt randomiseret forsøg. Forsøgspersonerne blev tilfældigt opdelt i to grupper, A og B, ved hjælp af en randomiseringsliste. Begge grupper udførte tre måneders fysisk træning. Gruppe A gennemgik udholdenhedstræning, mens gruppe B udførte udholdenheds-styrketræning. Bortset fra træningen blev alle forsøgspersoner instrueret i at opretholde den fysiske aktivitet og kost, som de hidtil havde praktiseret. Ved baseline og efter tre måneders fysisk træning blev der taget blodprøver til laboratorieanalyser, antropometriske målinger blev udført for begge grupper.
Intervention. Træningsprogrammet varede tre måneder med tre sessioner om ugen. Kvinder i begge grupper deltog i i alt 36 træningssessioner. Kvinderne i gruppe A gennemgik udholdenhedstræning på cykelergometre (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA). Træningspas bestod af fem minutters opvarmning (strækøvelser) ved lav intensitet (50%-60% af maksimal puls), en 45-minutters træning (ved 50%-80% af maksimal puls), fem minutter af cykling uden belastning, og fem minutters afsluttende udstrækning og åndedrætsøvelse af lav intensitet. Gruppe B udførte udholdenheds-styrkeøvelse bestående af en fem minutters opvarmning (strækøvelser) med lav intensitet (50%-60% af maksimal puls), en styrkekomponent, en udholdenhedskomponent, 5 minutters cykling uden belastning, og en 5 minutters afsluttende stræk- og åndedrætsøvelse af lav intensitet. Den 20 minutter lange styrkekomponent blev udført ved hjælp af en halsstang og en gymnastikbold. Umiddelbart efter styrketræningen deltog kvinderne i en 25-minutters udholdenhedsøvelse på cykelergometre (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) ved 50%-80% af maksimal puls. Både udholdenheds- og udholdenheds-styrketræningen var sammenlignelige i træningsvolumen; den eneste forskel var indsatsens art.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Poznan, Polen, 60-569
- Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- informeret skriftligt samtykke;
- simpel fedme;
- alder fra 18 til 65 år;
- kropsfedtindhold, vurderet ved elektrisk bioimpedans, lig med eller mere end 33 %;
- taljeomkreds mere end 80 cm;
- stabil kropsvægt i en måned forud for forsøget.
Ekskluderingskriterier:
- sekundær form for overskydende kropsmasse
- sekundær form for arteriel hypertension
- gennemsnitligt systolisk blodtryk > 140 mmHg og/eller gennemsnitligt diastolisk blodtryk > 90 mmHg;
- diabetes;
- Iskæmisk hjertesygdom;
- slag;
- hjertefejl;
- historie med malignitet;
- klinisk signifikante hjertearytmier;
- en historie med brug af ethvert kosttilskud;
- alvorlig lever- eller nyreskade;
- unormal skjoldbruskkirtelfunktion;
- klinisk signifikant inflammation, bindevævssygdom eller arthritis;
- misbrug af nikotin, alkohol eller narkotika;
- infektion;
- graviditet, fødsel eller amning;
- enhver anden betingelse, der ville gøre deltagelse ikke i forsøgspersonens bedste interesse eller kunne forhindre undersøgelsens effektivitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Udholdenhedstræning
|
Kvinderne i gruppe A gennemgik udholdenhedstræning på cykelergometre (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA).
Træningspas bestod af fem minutters opvarmning (strækøvelser) ved lav intensitet (50%-60% af maksimal puls), en 45-minutters træning (ved 50%-80% af maksimal puls), fem minutter af cykling uden belastning, og fem minutters afsluttende udstrækning og åndedrætsøvelse af lav intensitet.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Udholdenhed-styrketræning
|
Gruppe B udførte udholdenheds-styrkeøvelse bestående af en fem minutters opvarmning (strækøvelser) med lav intensitet (50%-60% af maksimal puls), en styrkekomponent, en udholdenhedskomponent, 5 minutters cykling uden belastning, og en 5 minutters afsluttende stræk- og åndedrætsøvelse af lav intensitet.
Den 20 minutter lange styrkekomponent blev udført ved hjælp af en halsstang og en gymnastikbold.
Umiddelbart efter styrketræningen deltog kvinderne i en 25-minutters udholdenhedsøvelse på cykelergometre (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) ved 50%-80% af maksimal puls.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C-reaktivt protein (CRP) ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
|
Serumkoncentration af C-reaktivt protein ved baseline
|
Ved baseline
|
|
CRP efter tre måneders fysisk træning
Tidsramme: efter tre måneders fysisk træning
|
Serumkoncentration af C-reaktivt protein efter tre måneders fysisk træning
|
efter tre måneders fysisk træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tumornekrosefaktor alfa (TNFα) ved baseline
Tidsramme: ved baseline
|
Serumkoncentration af tumornekrosefaktor alfa ved baseline
|
ved baseline
|
|
TNFα efter tre måneders fysisk træning
Tidsramme: efter tre måneders fysisk træning
|
Serumkoncentration af tumornekrosefaktor alfa efter tre måneders fysisk træning
|
efter tre måneders fysisk træning
|
|
opløselig receptor 2 af TNF alfa (sTNF R2) ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
|
Serumkoncentration af opløselig receptor 2 af TNF alfa ved baseline
|
Ved baseline
|
|
sTNF R2 efter tre måneders fysisk træning
Tidsramme: efter tre måneders fysisk træning
|
Serumkoncentration af opløselig receptor 2 af TNF alfa efter tre måneders fysisk træning
|
efter tre måneders fysisk træning
|
|
interleukin 6 (IL-6) ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
|
Serumkoncentration af interleukin 6 ved baseline
|
Ved baseline
|
|
IL-6 efter tre måneders fysisk træning
Tidsramme: efter tre måneders fysisk træning
|
Serumkoncentration af interleukin 6 efter tre måneders fysisk træning
|
efter tre måneders fysisk træning
|
|
interleukin 1 (IL-1) ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
|
Serumkoncentration af interleukin 1 ved baseline
|
Ved baseline
|
|
IL-1 efter tre måneders fysisk træning
Tidsramme: efter tre måneders fysisk træning
|
Serumkoncentration af interleukin 1 efter tre måneders fysisk træning
|
efter tre måneders fysisk træning
|
|
visfatin ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
|
Serumkoncentration af visfatin ved baseline
|
Ved baseline
|
|
visfatin efter tre måneders fysisk træning
Tidsramme: efter tre måneders fysisk træning
|
Serumkoncentration af visfatin efter tre måneders fysisk træning
|
efter tre måneders fysisk træning
|
|
Kropsmasse ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
|
Kropsmasse ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Kropsmasse efter tre måneders fysisk træning
Tidsramme: efter tre måneders fysisk træning
|
Kropsmasse efter tre måneders fysisk træning
|
efter tre måneders fysisk træning
|
|
Kropshøjde ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
|
Kropshøjde ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Kropshøjde efter tre måneders fysisk træning
Tidsramme: efter tre måneders fysisk træning
|
Kropshøjde efter tre måneders fysisk træning
|
efter tre måneders fysisk træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Pawel Bogdanski, Prof., Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1077/12; 753/13
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udholdenhedstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet