Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af udholdenhed og udholdenhed-styrketræning på inflammatoriske markører hos kvinder med abdominal fedme (ENDOFIT)

18. februar 2018 opdateret af: Pawel Bogdanski, Poznan University of Medical Sciences
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effekten af ​​tre måneders udholdenhedstræning og tre måneders udholdenheds-styrketræning på inflammatoriske markører hos kvinder med abdominal fedme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøg patienter. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle forsøgspersoner. Undersøgelsen opfylder standarderne i Helsinki-erklæringen i dens reviderede version af 1975 og dens ændringer fra 1983, 1989 og 1996.

Studere design. Undersøgelsen var designet som et prospektivt randomiseret forsøg. Forsøgspersonerne blev tilfældigt opdelt i to grupper, A og B, ved hjælp af en randomiseringsliste. Begge grupper udførte tre måneders fysisk træning. Gruppe A gennemgik udholdenhedstræning, mens gruppe B udførte udholdenheds-styrketræning. Bortset fra træningen blev alle forsøgspersoner instrueret i at opretholde den fysiske aktivitet og kost, som de hidtil havde praktiseret. Ved baseline og efter tre måneders fysisk træning blev der taget blodprøver til laboratorieanalyser, antropometriske målinger blev udført for begge grupper.

Intervention. Træningsprogrammet varede tre måneder med tre sessioner om ugen. Kvinder i begge grupper deltog i i alt 36 træningssessioner. Kvinderne i gruppe A gennemgik udholdenhedstræning på cykelergometre (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA). Træningspas bestod af fem minutters opvarmning (strækøvelser) ved lav intensitet (50%-60% af maksimal puls), en 45-minutters træning (ved 50%-80% af maksimal puls), fem minutter af cykling uden belastning, og fem minutters afsluttende udstrækning og åndedrætsøvelse af lav intensitet. Gruppe B udførte udholdenheds-styrkeøvelse bestående af en fem minutters opvarmning (strækøvelser) med lav intensitet (50%-60% af maksimal puls), en styrkekomponent, en udholdenhedskomponent, 5 minutters cykling uden belastning, og en 5 minutters afsluttende stræk- og åndedrætsøvelse af lav intensitet. Den 20 minutter lange styrkekomponent blev udført ved hjælp af en halsstang og en gymnastikbold. Umiddelbart efter styrketræningen deltog kvinderne i en 25-minutters udholdenhedsøvelse på cykelergometre (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) ved 50%-80% af maksimal puls. Både udholdenheds- og udholdenheds-styrketræningen var sammenlignelige i træningsvolumen; den eneste forskel var indsatsens art.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Poznan, Polen, 60-569
        • Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret skriftligt samtykke;
  • simpel fedme;
  • alder fra 18 til 65 år;
  • kropsfedtindhold, vurderet ved elektrisk bioimpedans, lig med eller mere end 33 %;
  • taljeomkreds mere end 80 cm;
  • stabil kropsvægt i en måned forud for forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær form for overskydende kropsmasse
  • sekundær form for arteriel hypertension
  • gennemsnitligt systolisk blodtryk > 140 mmHg og/eller gennemsnitligt diastolisk blodtryk > 90 mmHg;
  • diabetes;
  • Iskæmisk hjertesygdom;
  • slag;
  • hjertefejl;
  • historie med malignitet;
  • klinisk signifikante hjertearytmier;
  • en historie med brug af ethvert kosttilskud;
  • alvorlig lever- eller nyreskade;
  • unormal skjoldbruskkirtelfunktion;
  • klinisk signifikant inflammation, bindevævssygdom eller arthritis;
  • misbrug af nikotin, alkohol eller narkotika;
  • infektion;
  • graviditet, fødsel eller amning;
  • enhver anden betingelse, der ville gøre deltagelse ikke i forsøgspersonens bedste interesse eller kunne forhindre undersøgelsens effektivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Udholdenhedstræning
Kvinderne i gruppe A gennemgik udholdenhedstræning på cykelergometre (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA). Træningspas bestod af fem minutters opvarmning (strækøvelser) ved lav intensitet (50%-60% af maksimal puls), en 45-minutters træning (ved 50%-80% af maksimal puls), fem minutter af cykling uden belastning, og fem minutters afsluttende udstrækning og åndedrætsøvelse af lav intensitet.
Eksperimentel: Gruppe B
Udholdenhed-styrketræning
Gruppe B udførte udholdenheds-styrkeøvelse bestående af en fem minutters opvarmning (strækøvelser) med lav intensitet (50%-60% af maksimal puls), en styrkekomponent, en udholdenhedskomponent, 5 minutters cykling uden belastning, og en 5 minutters afsluttende stræk- og åndedrætsøvelse af lav intensitet. Den 20 minutter lange styrkekomponent blev udført ved hjælp af en halsstang og en gymnastikbold. Umiddelbart efter styrketræningen deltog kvinderne i en 25-minutters udholdenhedsøvelse på cykelergometre (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) ved 50%-80% af maksimal puls.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein (CRP) ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Serumkoncentration af C-reaktivt protein ved baseline
Ved baseline
CRP efter tre måneders fysisk træning
Tidsramme: efter tre måneders fysisk træning
Serumkoncentration af C-reaktivt protein efter tre måneders fysisk træning
efter tre måneders fysisk træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tumornekrosefaktor alfa (TNFα) ved baseline
Tidsramme: ved baseline
Serumkoncentration af tumornekrosefaktor alfa ved baseline
ved baseline
TNFα efter tre måneders fysisk træning
Tidsramme: efter tre måneders fysisk træning
Serumkoncentration af tumornekrosefaktor alfa efter tre måneders fysisk træning
efter tre måneders fysisk træning
opløselig receptor 2 af TNF alfa (sTNF R2) ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Serumkoncentration af opløselig receptor 2 af TNF alfa ved baseline
Ved baseline
sTNF R2 efter tre måneders fysisk træning
Tidsramme: efter tre måneders fysisk træning
Serumkoncentration af opløselig receptor 2 af TNF alfa efter tre måneders fysisk træning
efter tre måneders fysisk træning
interleukin 6 (IL-6) ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Serumkoncentration af interleukin 6 ved baseline
Ved baseline
IL-6 efter tre måneders fysisk træning
Tidsramme: efter tre måneders fysisk træning
Serumkoncentration af interleukin 6 efter tre måneders fysisk træning
efter tre måneders fysisk træning
interleukin 1 (IL-1) ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Serumkoncentration af interleukin 1 ved baseline
Ved baseline
IL-1 efter tre måneders fysisk træning
Tidsramme: efter tre måneders fysisk træning
Serumkoncentration af interleukin 1 efter tre måneders fysisk træning
efter tre måneders fysisk træning
visfatin ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Serumkoncentration af visfatin ved baseline
Ved baseline
visfatin efter tre måneders fysisk træning
Tidsramme: efter tre måneders fysisk træning
Serumkoncentration af visfatin efter tre måneders fysisk træning
efter tre måneders fysisk træning
Kropsmasse ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Kropsmasse ved baseline
Ved baseline
Kropsmasse efter tre måneders fysisk træning
Tidsramme: efter tre måneders fysisk træning
Kropsmasse efter tre måneders fysisk træning
efter tre måneders fysisk træning
Kropshøjde ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Kropshøjde ved baseline
Ved baseline
Kropshøjde efter tre måneders fysisk træning
Tidsramme: efter tre måneders fysisk træning
Kropshøjde efter tre måneders fysisk træning
efter tre måneders fysisk træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Pawel Bogdanski, Prof., Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1077/12; 753/13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udholdenhedstræning

Abonner