- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03444207
Efeito do Treinamento de Resistência e Resistência-Força em Marcadores Inflamatórios em Mulheres com Obesidade Abdominal (ENDOFIT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes do estudo. consentimento informado por escrito foi obtido de todos os assuntos. O estudo atende aos padrões da Declaração de Helsinque em sua versão revisada de 1975 e suas emendas de 1983, 1989 e 1996.
Design de estudo. O estudo foi concebido como um estudo prospectivo randomizado. Os indivíduos foram divididos aleatoriamente em dois grupos, A e B, usando uma lista de randomização. Ambos os grupos realizaram três meses de treinamento físico. O grupo A realizou treinamento de resistência, enquanto o grupo B realizou treinamento de resistência-força. Além do treinamento, todos os sujeitos foram instruídos a manter a atividade física e a dieta que vinham praticando até então. No início e após três meses de treinamento físico, foram coletadas amostras de sangue para análises laboratoriais, medidas antropométricas foram realizadas para ambos os grupos.
Intervenção. O programa de exercícios teve duração de três meses, com três sessões semanais. As mulheres de ambos os grupos participaram de um total de 36 sessões de treinamento. As mulheres do grupo A realizaram exercícios de endurance em cicloergômetros (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, EUA). As sessões de exercício consistiam em um aquecimento de cinco minutos (exercício de alongamento) em baixa intensidade (50%-60% da frequência cardíaca máxima), um exercício de 45 minutos (a 50%-80% da frequência cardíaca máxima), cinco minutos de pedalar sem carga e cinco minutos de alongamento final e exercícios respiratórios de baixa intensidade. O Grupo B realizou exercícios de força e resistência consistindo em cinco minutos de aquecimento (exercícios de alongamento) de baixa intensidade (50%-60% da frequência cardíaca máxima), um componente de força, um componente de resistência, 5 minutos de ciclismo sem carga, e 5 minutos de alongamento final e exercícios respiratórios de baixa intensidade. O componente de força de 20 minutos foi realizado usando uma barra de pescoço e uma bola de ginástica. Logo após o exercício de força, as mulheres participaram de um exercício de resistência de 25 minutos em cicloergômetros (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, EUA) a 50%-80% da frequência cardíaca máxima. Tanto o treinamento de resistência quanto o de resistência-força foram comparáveis em volume de exercício; a única diferença era a natureza do esforço.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Poznan, Polônia, 60-569
- Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado por escrito;
- obesidade simples;
- idade de 18 a 65 anos;
- teor de gordura corporal, avaliado por bioimpedância elétrica, igual ou superior a 33%;
- circunferência da cintura maior que 80 cm;
- peso corporal estável no mês anterior ao julgamento.
Critério de exclusão:
- forma secundária de excesso de massa corporal
- forma secundária de hipertensão arterial
- pressão arterial sistólica média > 140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica média > 90 mmHg;
- diabetes;
- doença cardíaca isquêmica;
- AVC;
- insuficiência cardíaca;
- história de malignidade;
- arritmias cardíacas clinicamente significativas;
- histórico de uso de qualquer suplemento dietético;
- danos hepáticos ou renais graves;
- função anormal da glândula tireóide;
- inflamação clinicamente significativa, doença do tecido conjuntivo ou artrite;
- abuso de nicotina, álcool ou narcóticos;
- infecção;
- gravidez, parto ou lactação;
- qualquer outra condição que faça com que a participação não seja do melhor interesse do sujeito, ou que possa impedir a eficácia do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Treinamento de resistência
|
As mulheres do grupo A realizaram exercícios de endurance em cicloergômetros (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, EUA).
As sessões de exercício consistiam em um aquecimento de cinco minutos (exercício de alongamento) em baixa intensidade (50%-60% da frequência cardíaca máxima), um exercício de 45 minutos (a 50%-80% da frequência cardíaca máxima), cinco minutos de pedalar sem carga e cinco minutos de exercícios de alongamento e respiração de baixa intensidade.
|
|
Experimental: Grupo B
Treinamento de força de resistência
|
O Grupo B realizou exercícios de força e resistência consistindo em cinco minutos de aquecimento (exercícios de alongamento) de baixa intensidade (50%-60% da frequência cardíaca máxima), um componente de força, um componente de resistência, 5 minutos de ciclismo sem carga, e 5 minutos de alongamento final e exercícios respiratórios de baixa intensidade.
O componente de força de 20 minutos foi realizado usando uma barra de pescoço e uma bola de ginástica.
Logo após o exercício de força, as mulheres participaram de um exercício de resistência de 25 minutos em cicloergômetros (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, EUA) a 50%-80% da frequência cardíaca máxima.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteína C-reativa (PCR) na linha de base
Prazo: Na linha de base
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Concentração sérica de proteína C reativa na linha de base
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Na linha de base
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PCR após três meses de treinamento físico
Prazo: após três meses de treinamento físico
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Concentração sérica de proteína C-reativa após três meses de treinamento físico
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após três meses de treinamento físico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fator de necrose tumoral alfa (TNFα) na linha de base
Prazo: na linha de base
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Concentração sérica do fator de necrose tumoral alfa na linha de base
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na linha de base
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TNFα após três meses de treinamento físico
Prazo: após três meses de treinamento físico
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Concentração sérica do fator de necrose tumoral alfa após três meses de treinamento físico
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após três meses de treinamento físico
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receptor solúvel 2 de TNF alfa (sTNF R2) na linha de base
Prazo: Na linha de base
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Concentração sérica do receptor solúvel 2 de TNF alfa na linha de base
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Na linha de base
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sTNF R2 após três meses de treinamento físico
Prazo: após três meses de treinamento físico
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Concentração sérica do receptor solúvel 2 do TNF alfa após três meses de treinamento físico
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após três meses de treinamento físico
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interleucina 6 (IL-6) na linha de base
Prazo: Na linha de base
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Concentração sérica de interleucina 6 na linha de base
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Na linha de base
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IL-6 após três meses de treinamento físico
Prazo: após três meses de treinamento físico
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Concentração sérica de interleucina 6 após três meses de treinamento físico
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após três meses de treinamento físico
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interleucina 1 (IL-1) na linha de base
Prazo: Na linha de base
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Concentração sérica de interleucina 1 na linha de base
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Na linha de base
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IL-1 após três meses de treinamento físico
Prazo: após três meses de treinamento físico
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Concentração sérica de interleucina 1 após três meses de treinamento físico
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após três meses de treinamento físico
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visfatina na linha de base
Prazo: Na linha de base
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Concentração sérica de visfatina na linha de base
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Na linha de base
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visfatina após três meses de treinamento físico
Prazo: após três meses de treinamento físico
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Concentração sérica de visfatina após três meses de treinamento físico
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após três meses de treinamento físico
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Massa corporal na linha de base
Prazo: Na linha de base
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Massa corporal na linha de base
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Na linha de base
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Massa corporal após três meses de treinamento físico
Prazo: após três meses de treinamento físico
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Massa corporal após três meses de treinamento físico
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após três meses de treinamento físico
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Altura do corpo na linha de base
Prazo: Na linha de base
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Altura do corpo na linha de base
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Na linha de base
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Altura corporal após três meses de treinamento físico
Prazo: após três meses de treinamento físico
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Altura corporal após três meses de treinamento físico
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após três meses de treinamento físico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Pawel Bogdanski, Prof., Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1077/12; 753/13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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