Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la resistencia y el entrenamiento de resistencia a la fuerza sobre los marcadores inflamatorios en mujeres con obesidad abdominal (ENDOFIT)

18 de febrero de 2018 actualizado por: Pawel Bogdanski, Poznan University of Medical Sciences
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos del entrenamiento de resistencia de tres meses y el entrenamiento de fuerza de resistencia de tres meses sobre los marcadores inflamatorios en mujeres con obesidad abdominal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Pacientes del estudio. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los sujetos. El estudio cumple con los estándares de la Declaración de Helsinki en su versión revisada de 1975 y sus enmiendas de 1983, 1989 y 1996.

Diseño del estudio. El estudio fue diseñado como un ensayo aleatorio prospectivo. Los sujetos se dividieron aleatoriamente en dos grupos, A y B, utilizando una lista de aleatorización. Ambos grupos realizaron tres meses de preparación física. El grupo A realizó un entrenamiento de resistencia, mientras que el grupo B realizó un entrenamiento de resistencia-fuerza. Aparte del entrenamiento, todos los sujetos fueron instruidos para mantener la actividad física y la dieta que habían estado practicando hasta el momento. Al inicio del estudio y después de tres meses de entrenamiento físico, se tomaron muestras de sangre para análisis de laboratorio, se realizaron mediciones antropométricas para ambos grupos.

Intervención. El programa de ejercicios duró tres meses, con tres sesiones por semana. Las mujeres de ambos grupos participaron en un total de 36 sesiones de formación. Las mujeres del grupo A realizaron ejercicios de resistencia en cicloergómetros (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, EE. UU.). Las sesiones de ejercicio consistieron en un calentamiento de cinco minutos (ejercicio de estiramiento) a baja intensidad (50%-60% de la frecuencia cardíaca máxima), un ejercicio de 45 minutos (al 50%-80% de la frecuencia cardíaca máxima), cinco minutos de ciclismo sin carga, y cinco minutos de cierre de ejercicios de estiramiento y respiración de baja intensidad. El grupo B realizó ejercicio de resistencia-fuerza consistente en un calentamiento de cinco minutos (ejercicios de estiramiento) de baja intensidad (50%-60% de la frecuencia cardíaca máxima), un componente de fuerza, un componente de resistencia, 5 minutos de ciclismo sin carga, y un ejercicio de cierre de 5 minutos de estiramiento y respiración de baja intensidad. El componente de fuerza de 20 minutos de duración se realizó con una barra para el cuello y una pelota de gimnasia. Inmediatamente después del ejercicio de fuerza, las mujeres participaron en un ejercicio de resistencia de 25 minutos en cicloergómetros (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, EE. UU.) al 50%-80% de la frecuencia cardíaca máxima. Tanto el entrenamiento de resistencia como el de resistencia-fuerza fueron comparables en volumen de ejercicio; la única diferencia era la naturaleza del esfuerzo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Poznan, Polonia, 60-569
        • Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento informado por escrito;
  • obesidad simple;
  • edad de 18 a 65 años;
  • contenido de grasa corporal, evaluado por bioimpedancia eléctrica, igual o superior al 33%;
  • circunferencia de la cintura más de 80 cm;
  • peso corporal estable en el mes anterior a la prueba.

Criterio de exclusión:

  • forma secundaria de exceso de masa corporal
  • forma secundaria de hipertensión arterial
  • presión arterial sistólica media > 140 mmHg y/o presión arterial diastólica media > 90 mmHg;
  • diabetes;
  • enfermedad isquémica del corazón;
  • ataque;
  • insuficiencia cardiaca;
  • antecedentes de malignidad;
  • arritmias cardíacas clínicamente significativas;
  • un historial de uso de cualquier suplemento dietético;
  • daño hepático o renal grave;
  • función anormal de la glándula tiroides;
  • inflamación clínicamente significativa, enfermedad del tejido conectivo o artritis;
  • abuso de nicotina, alcohol o narcóticos;
  • infección;
  • embarazo, parto o lactancia;
  • cualquier otra condición que haga que la participación no sea en el mejor interés del sujeto, o que pueda impedir la eficacia del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
Entrenamiento de resistencia
Las mujeres del grupo A realizaron ejercicios de resistencia en cicloergómetros (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, EE. UU.). Las sesiones de ejercicio consistieron en un calentamiento de cinco minutos (ejercicio de estiramiento) a baja intensidad (50%-60% de la frecuencia cardíaca máxima), un ejercicio de 45 minutos (al 50%-80% de la frecuencia cardíaca máxima), cinco minutos de ciclismo sin carga, y cinco minutos de cierre de ejercicios de estiramiento y respiración de baja intensidad.
Experimental: Grupo B
Entrenamiento de fuerza de resistencia
El grupo B realizó ejercicio de resistencia-fuerza consistente en un calentamiento de cinco minutos (ejercicios de estiramiento) de baja intensidad (50%-60% de la frecuencia cardíaca máxima), un componente de fuerza, un componente de resistencia, 5 minutos de ciclismo sin carga, y un ejercicio de cierre de 5 minutos de estiramiento y respiración de baja intensidad. El componente de fuerza de 20 minutos de duración se realizó con una barra para el cuello y una pelota de gimnasia. Inmediatamente después del ejercicio de fuerza, las mujeres participaron en un ejercicio de resistencia de 25 minutos en cicloergómetros (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, EE. UU.) al 50%-80% de la frecuencia cardíaca máxima.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proteína C reactiva (PCR) al inicio
Periodo de tiempo: En la línea de base
Concentración sérica de proteína C reactiva al inicio del estudio
En la línea de base
PCR después de tres meses de entrenamiento físico
Periodo de tiempo: después de tres meses de entrenamiento físico
Concentración sérica de proteína C reactiva después de tres meses de entrenamiento físico
después de tres meses de entrenamiento físico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
factor de necrosis tumoral alfa (TNFα) al inicio del estudio
Periodo de tiempo: en la línea de base
Concentración sérica de factor de necrosis tumoral alfa al inicio del estudio
en la línea de base
TNFα tras tres meses de entrenamiento físico
Periodo de tiempo: después de tres meses de entrenamiento físico
Concentración sérica de factor de necrosis tumoral alfa después de tres meses de entrenamiento físico
después de tres meses de entrenamiento físico
receptor soluble 2 de TNF alfa (sTNF R2) al inicio
Periodo de tiempo: En la línea de base
Concentración sérica del receptor soluble 2 de TNF alfa al inicio del estudio
En la línea de base
sTNF R2 tras tres meses de entrenamiento físico
Periodo de tiempo: después de tres meses de entrenamiento físico
Concentración sérica del receptor soluble 2 de TNF alfa tras tres meses de entrenamiento físico
después de tres meses de entrenamiento físico
interleucina 6 (IL-6) al inicio
Periodo de tiempo: En la línea de base
Concentración sérica de interleucina 6 al inicio del estudio
En la línea de base
IL-6 tras tres meses de preparación física
Periodo de tiempo: después de tres meses de entrenamiento físico
Concentración sérica de interleucina 6 después de tres meses de entrenamiento físico
después de tres meses de entrenamiento físico
interleucina 1 (IL-1) al inicio
Periodo de tiempo: En la línea de base
Concentración sérica de interleucina 1 al inicio del estudio
En la línea de base
IL-1 tras tres meses de preparación física
Periodo de tiempo: después de tres meses de entrenamiento físico
Concentración sérica de interleucina 1 después de tres meses de entrenamiento físico
después de tres meses de entrenamiento físico
visfatina al inicio
Periodo de tiempo: En la línea de base
Concentración sérica de visfatina al inicio del estudio
En la línea de base
visfatina después de tres meses de entrenamiento físico
Periodo de tiempo: después de tres meses de entrenamiento físico
Concentración sérica de visfatina después de tres meses de entrenamiento físico
después de tres meses de entrenamiento físico
Masa corporal al inicio
Periodo de tiempo: En la línea de base
Masa corporal al inicio
En la línea de base
Masa corporal después de tres meses de entrenamiento físico
Periodo de tiempo: después de tres meses de entrenamiento físico
Masa corporal después de tres meses de entrenamiento físico
después de tres meses de entrenamiento físico
Altura del cuerpo en la línea de base
Periodo de tiempo: En la línea de base
Altura del cuerpo en la línea de base
En la línea de base
Altura del cuerpo después de tres meses de preparación física
Periodo de tiempo: después de tres meses de entrenamiento físico
Altura del cuerpo después de tres meses de preparación física
después de tres meses de entrenamiento físico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Pawel Bogdanski, Prof., Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1077/12; 753/13

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de resistencia

Suscribir