- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03444207
Effekt av uthållighet och uthållighetsstyrketräning på inflammatoriska markörer hos kvinnor med bukfetma (ENDOFIT)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studera patienter. Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla försökspersoner. Studien uppfyller standarderna i Helsingforsdeklarationen i dess reviderade version av 1975 och dess ändringar från 1983, 1989 och 1996.
Studera design. Studien utformades som en prospektiv randomiserad studie. Försökspersonerna delades slumpmässigt in i två grupper, A och B, med hjälp av en randomiseringslista. Båda grupperna utförde tre månaders fysisk träning. Grupp A genomgick uthållighetsträning medan grupp B genomförde uthållighetsstyrketräning. Bortsett från träningen instruerades alla försökspersoner att upprätthålla den fysiska aktivitet och kost som de utövat hittills. Vid baslinjen och efter tre månaders fysisk träning togs blodprover för laboratorieanalyser, antropometriska mätningar gjordes för båda grupperna.
Intervention. Träningsprogrammet varade i tre månader, med tre pass per vecka. Kvinnor i båda grupperna deltog i totalt 36 träningspass. Kvinnorna i grupp A genomgick uthållighetsträning på cykelergometrar (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA). Träningspassen bestod av en fem minuters uppvärmning (stretchträning) med låg intensitet (50%-60% av maxpuls), en 45-minuters träning (vid 50%-80% av maxpuls), fem minuter av cykling utan belastning, och fem minuters avslutande stretching och andningsövning av låg intensitet. Grupp B utförde uthållighetsstyrkeövningar bestående av en fem minuters uppvärmning (stretchövningar) med låg intensitet (50%-60% av maxpuls), en styrkekomponent, en uthållighetskomponent, 5 minuters cykling utan belastning, och en 5 minuters avslutande stretch- och andningsövning av låg intensitet. Den 20 minuter långa styrkekomponenten utfördes med en halsstång och en gymnastikboll. Direkt efter styrketräningen deltog kvinnorna i en 25-minuters uthållighetsövning på cykelergometrar (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) med 50-80 % av maxpuls. Både uthållighets- och uthållighets-styrketräningen var jämförbara i träningsvolym; den enda skillnaden var ansträngningens karaktär.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Poznan, Polen, 60-569
- Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- informerat skriftligt samtycke;
- enkel fetma;
- ålder från 18 till 65 år;
- kroppsfetthalt, bedömd med elektrisk bioimpedans, lika med eller mer än 33 %;
- midjeomkrets mer än 80 cm;
- stabil kroppsvikt under en månad före försöket.
Exklusions kriterier:
- sekundär form av överskott av kroppsmassa
- sekundär form av arteriell hypertoni
- medelsystoliskt blodtryck > 140 mmHg och/eller medeldiastoliskt blodtryck > 90 mmHg;
- diabetes;
- ischemisk hjärtsjukdom;
- stroke;
- hjärtsvikt;
- historia av malignitet;
- kliniskt signifikanta hjärtarytmier;
- en historia av användning av något kosttillskott;
- allvarliga lever- eller njurskador;
- onormal sköldkörtelfunktion;
- kliniskt signifikant inflammation, bindvävssjukdom eller artrit;
- missbruk av nikotin, alkohol eller narkotika;
- infektion;
- graviditet, förlossning eller amning;
- alla andra tillstånd som skulle göra att deltagande inte är i försökspersonens bästa, eller som kan förhindra studiens effektivitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp A
Uthållighetsträning
|
Kvinnorna i grupp A genomgick uthållighetsträning på cykelergometrar (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA).
Träningspassen bestod av en fem minuters uppvärmning (stretchträning) med låg intensitet (50%-60% av maxpuls), en 45-minuters träning (vid 50%-80% av maxpuls), fem minuter av cykling utan belastning, och fem minuters avslutande stretching och andningsövning av låg intensitet.
|
Experimentell: Grupp B
Uthållighet-styrketräning
|
Grupp B utförde uthållighetsstyrketräning bestående av en fem minuters uppvärmning (stretchövningar) med låg intensitet (50%-60% av maxpuls), en styrkekomponent, en uthållighetskomponent, 5 minuters cykling utan belastning, och en 5 minuters avslutande stretch- och andningsövning av låg intensitet.
Den 20 minuter långa styrkekomponenten utfördes med en halsstång och en gymnastikboll.
Direkt efter styrketräningen deltog kvinnorna i en 25-minuters uthållighetsövning på cykelergometrar (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) med 50-80 % av maxpuls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
C-reaktivt protein (CRP) vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen
|
Serumkoncentration av C-reaktivt protein vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
CRP efter tre månaders fysisk träning
Tidsram: efter tre månaders fysisk träning
|
Serumkoncentration av C-reaktivt protein efter tre månaders fysisk träning
|
efter tre månaders fysisk träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tumörnekrosfaktor alfa (TNFα) vid baslinjen
Tidsram: vid baslinjen
|
Serumkoncentration av tumörnekrosfaktor alfa vid baslinjen
|
vid baslinjen
|
TNFα efter tre månaders fysisk träning
Tidsram: efter tre månaders fysisk träning
|
Serumkoncentration av tumörnekrosfaktor alfa efter tre månaders fysisk träning
|
efter tre månaders fysisk träning
|
löslig receptor 2 för TNF alfa (sTNF R2) vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen
|
Serumkoncentration av löslig receptor 2 av TNF alfa vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
sTNF R2 efter tre månaders fysisk träning
Tidsram: efter tre månaders fysisk träning
|
Serumkoncentration av löslig receptor 2 av TNF alfa efter tre månaders fysisk träning
|
efter tre månaders fysisk träning
|
interleukin 6 (IL-6) vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen
|
Serumkoncentration av interleukin 6 vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
IL-6 efter tre månaders fysisk träning
Tidsram: efter tre månaders fysisk träning
|
Serumkoncentration av interleukin 6 efter tre månaders fysisk träning
|
efter tre månaders fysisk träning
|
interleukin 1 (IL-1) vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen
|
Serumkoncentration av interleukin 1 vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
IL-1 efter tre månaders fysisk träning
Tidsram: efter tre månaders fysisk träning
|
Serumkoncentration av interleukin 1 efter tre månaders fysisk träning
|
efter tre månaders fysisk träning
|
visfatin vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen
|
Serumkoncentration av visfatin vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
visfatin efter tre månaders fysisk träning
Tidsram: efter tre månaders fysisk träning
|
Serumkoncentration av visfatin efter tre månaders fysisk träning
|
efter tre månaders fysisk träning
|
Kroppsmassa vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen
|
Kroppsmassa vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
Kroppsmassa efter tre månaders fysisk träning
Tidsram: efter tre månaders fysisk träning
|
Kroppsmassa efter tre månaders fysisk träning
|
efter tre månaders fysisk träning
|
Kroppshöjd vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen
|
Kroppshöjd vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
Kroppshöjd efter tre månaders fysisk träning
Tidsram: efter tre månaders fysisk träning
|
Kroppshöjd efter tre månaders fysisk träning
|
efter tre månaders fysisk träning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Pawel Bogdanski, Prof., Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1077/12; 753/13
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Uthållighetsträning
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering