Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av uthållighet och uthållighetsstyrketräning på inflammatoriska markörer hos kvinnor med bukfetma (ENDOFIT)

18 februari 2018 uppdaterad av: Pawel Bogdanski, Poznan University of Medical Sciences
Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av tre månaders uthållighetsträning och tre månaders uthållighetsstyrketräning på inflammatoriska markörer hos kvinnor med bukfetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studera patienter. Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla försökspersoner. Studien uppfyller standarderna i Helsingforsdeklarationen i dess reviderade version av 1975 och dess ändringar från 1983, 1989 och 1996.

Studera design. Studien utformades som en prospektiv randomiserad studie. Försökspersonerna delades slumpmässigt in i två grupper, A och B, med hjälp av en randomiseringslista. Båda grupperna utförde tre månaders fysisk träning. Grupp A genomgick uthållighetsträning medan grupp B genomförde uthållighetsstyrketräning. Bortsett från träningen instruerades alla försökspersoner att upprätthålla den fysiska aktivitet och kost som de utövat hittills. Vid baslinjen och efter tre månaders fysisk träning togs blodprover för laboratorieanalyser, antropometriska mätningar gjordes för båda grupperna.

Intervention. Träningsprogrammet varade i tre månader, med tre pass per vecka. Kvinnor i båda grupperna deltog i totalt 36 träningspass. Kvinnorna i grupp A genomgick uthållighetsträning på cykelergometrar (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA). Träningspassen bestod av en fem minuters uppvärmning (stretchträning) med låg intensitet (50%-60% av maxpuls), en 45-minuters träning (vid 50%-80% av maxpuls), fem minuter av cykling utan belastning, och fem minuters avslutande stretching och andningsövning av låg intensitet. Grupp B utförde uthållighetsstyrkeövningar bestående av en fem minuters uppvärmning (stretchövningar) med låg intensitet (50%-60% av maxpuls), en styrkekomponent, en uthållighetskomponent, 5 minuters cykling utan belastning, och en 5 minuters avslutande stretch- och andningsövning av låg intensitet. Den 20 minuter långa styrkekomponenten utfördes med en halsstång och en gymnastikboll. Direkt efter styrketräningen deltog kvinnorna i en 25-minuters uthållighetsövning på cykelergometrar (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) med 50-80 % av maxpuls. Både uthållighets- och uthållighets-styrketräningen var jämförbara i träningsvolym; den enda skillnaden var ansträngningens karaktär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Poznan, Polen, 60-569
        • Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • informerat skriftligt samtycke;
  • enkel fetma;
  • ålder från 18 till 65 år;
  • kroppsfetthalt, bedömd med elektrisk bioimpedans, lika med eller mer än 33 %;
  • midjeomkrets mer än 80 cm;
  • stabil kroppsvikt under en månad före försöket.

Exklusions kriterier:

  • sekundär form av överskott av kroppsmassa
  • sekundär form av arteriell hypertoni
  • medelsystoliskt blodtryck > 140 mmHg och/eller medeldiastoliskt blodtryck > 90 mmHg;
  • diabetes;
  • ischemisk hjärtsjukdom;
  • stroke;
  • hjärtsvikt;
  • historia av malignitet;
  • kliniskt signifikanta hjärtarytmier;
  • en historia av användning av något kosttillskott;
  • allvarliga lever- eller njurskador;
  • onormal sköldkörtelfunktion;
  • kliniskt signifikant inflammation, bindvävssjukdom eller artrit;
  • missbruk av nikotin, alkohol eller narkotika;
  • infektion;
  • graviditet, förlossning eller amning;
  • alla andra tillstånd som skulle göra att deltagande inte är i försökspersonens bästa, eller som kan förhindra studiens effektivitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Uthållighetsträning
Kvinnorna i grupp A genomgick uthållighetsträning på cykelergometrar (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA). Träningspassen bestod av en fem minuters uppvärmning (stretchträning) med låg intensitet (50%-60% av maxpuls), en 45-minuters träning (vid 50%-80% av maxpuls), fem minuter av cykling utan belastning, och fem minuters avslutande stretching och andningsövning av låg intensitet.
Experimentell: Grupp B
Uthållighet-styrketräning
Grupp B utförde uthållighetsstyrketräning bestående av en fem minuters uppvärmning (stretchövningar) med låg intensitet (50%-60% av maxpuls), en styrkekomponent, en uthållighetskomponent, 5 minuters cykling utan belastning, och en 5 minuters avslutande stretch- och andningsövning av låg intensitet. Den 20 minuter långa styrkekomponenten utfördes med en halsstång och en gymnastikboll. Direkt efter styrketräningen deltog kvinnorna i en 25-minuters uthållighetsövning på cykelergometrar (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) med 50-80 % av maxpuls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
C-reaktivt protein (CRP) vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen
Serumkoncentration av C-reaktivt protein vid baslinjen
Vid baslinjen
CRP efter tre månaders fysisk träning
Tidsram: efter tre månaders fysisk träning
Serumkoncentration av C-reaktivt protein efter tre månaders fysisk träning
efter tre månaders fysisk träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tumörnekrosfaktor alfa (TNFα) vid baslinjen
Tidsram: vid baslinjen
Serumkoncentration av tumörnekrosfaktor alfa vid baslinjen
vid baslinjen
TNFα efter tre månaders fysisk träning
Tidsram: efter tre månaders fysisk träning
Serumkoncentration av tumörnekrosfaktor alfa efter tre månaders fysisk träning
efter tre månaders fysisk träning
löslig receptor 2 för TNF alfa (sTNF R2) vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen
Serumkoncentration av löslig receptor 2 av TNF alfa vid baslinjen
Vid baslinjen
sTNF R2 efter tre månaders fysisk träning
Tidsram: efter tre månaders fysisk träning
Serumkoncentration av löslig receptor 2 av TNF alfa efter tre månaders fysisk träning
efter tre månaders fysisk träning
interleukin 6 (IL-6) vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen
Serumkoncentration av interleukin 6 vid baslinjen
Vid baslinjen
IL-6 efter tre månaders fysisk träning
Tidsram: efter tre månaders fysisk träning
Serumkoncentration av interleukin 6 efter tre månaders fysisk träning
efter tre månaders fysisk träning
interleukin 1 (IL-1) vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen
Serumkoncentration av interleukin 1 vid baslinjen
Vid baslinjen
IL-1 efter tre månaders fysisk träning
Tidsram: efter tre månaders fysisk träning
Serumkoncentration av interleukin 1 efter tre månaders fysisk träning
efter tre månaders fysisk träning
visfatin vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen
Serumkoncentration av visfatin vid baslinjen
Vid baslinjen
visfatin efter tre månaders fysisk träning
Tidsram: efter tre månaders fysisk träning
Serumkoncentration av visfatin efter tre månaders fysisk träning
efter tre månaders fysisk träning
Kroppsmassa vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen
Kroppsmassa vid baslinjen
Vid baslinjen
Kroppsmassa efter tre månaders fysisk träning
Tidsram: efter tre månaders fysisk träning
Kroppsmassa efter tre månaders fysisk träning
efter tre månaders fysisk träning
Kroppshöjd vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen
Kroppshöjd vid baslinjen
Vid baslinjen
Kroppshöjd efter tre månaders fysisk träning
Tidsram: efter tre månaders fysisk träning
Kroppshöjd efter tre månaders fysisk träning
efter tre månaders fysisk träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Pawel Bogdanski, Prof., Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2018

Första postat (Faktisk)

23 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1077/12; 753/13

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Uthållighetsträning

3
Prenumerera