위우회로 통증에 대한 수술 전후 케타민
복강경 위 우회술을 받는 환자의 수술 전후 통증 관리를 위한 저용량 케타민 주입
모르핀, 하이드로코돈 및 옥시코돈과 같은 오피오이드 약물은 수술 후 통증 치료에 표준이지만 단점도 있습니다. 오피오이드의 작용 방식으로 인해 위우회술 환자는 진정제나 호흡 문제의 위험이 증가할 수 있습니다. 수면 무호흡증 환자에서 오피오이드는 중증 무호흡증의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
케타민은 수술 후 통증을 치료하는 데 사용할 수 있고 호흡에 미치는 영향이 적을 수 있는 대체 진통제입니다. 요법의 일부로 케타민을 사용하는 것이 복강경 위우회술 환자에게 더 나은 선택일 수 있습니다.
이 연구는 수술 후 24시간 동안 지속과 결합된 수술 중 케타민 주입이 우수한 통증 조절을 제공하고 표준 비케타민 요법에 비해 수술 후 아편유사제 사용을 감소시키는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아리조나 메이요 클리닉에서 복강경 위우회술을 받는 환자들
- BMI는 ≥ 35kg/m2입니다.
- Mayo Clinic 정책에 따라 동의를 얻을 수 있습니다.
제외 기준:
- 케타민에 대한 편협
- 정신 분열증, 분열 정동 장애 또는 정신병 적 특징을 가진 기타 정신과 진단의 병력
- 불안정한 심혈관 질환의 존재(급성 관상 동맥 증후군, 불안정 협심증, 응급 고혈압, 급성 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 뇌졸중의 존재)
- 두개내압 또는 안내압의 급성 상승의 존재
- 발작 장애의 존재
- 약물 남용 또는 중독의 역사
- 크레아티닌 1.5mg/dL 초과
- 말기 간 질환
- 임신
- 만성 통증 및/또는 만성 오피오이드 요법을 받는 환자는 관심 있는 연구 환자 모집단을 더 밀접하게 복제하기 위해 제외되지 않을 것입니다. 단, 수술 전 1개월 이상 하루 50ME 이상을 복용하는 환자는 제외한다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 케타민 요법
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케타민 0.3 mg/kg(IBW) 볼루스(유도 포함). 케타민 주입 0.2mg/kg/hr. (IBW) 유도 후에 시작되고 24시간 후에 종료됩니다. 케타민 주입이 적정되지 않았습니다. |
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활성 비교기: 표준 요법
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수술 전 dexamethasone 4mg IV 및 midazolam 1-2mg IV 마취 유도 - Propofol 2-3mg/kg IV, Fentanyl 1mcg/kg IV, 신경근 차단 w/succinylcholine 및/또는 rocuronium, 구강 기관 삽관 마취 유지 - Sevoflurane/rocuronium, fentanyl 0.5 -1mcg/kg 마취 출현 - 아세트아미노펜 1g, 케토로락 30mg IV, 온단세트론 4mg IV, 슈가마덱스 2mg/kg 또는 4mg/kg 투여량은 연축에 따라 다름 수술 후 마취 - Hydromorphone 환자 조절 진통제(PCA) 0.2mg/8분 , 아세트아미노펜 1g IV Q8 24시간(ATC) x 3 addl. 용량, 케토로락 15 mg IV Q6 ATC x 3 추가. 복용량. 기타 표준 수술 후 관리 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 누적 수술 전 오피오이드 용량
기간: 마취유도 후 약 48시간
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경구 모르핀 등가물에서 측정
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마취유도 후 약 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 통증 점수 0~12시간
기간: 수술 후 약 0-12시간
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환자는 수술 후 0-12시간에 통증 점수를 보고했습니다.
100mm 길이의 VAS(Visual Analog Scale)로 측정.
VAS에는 통증이 없는 0과 극심한 통증의 100mm 사이에 미리 설정된 표시가 없습니다.
조사자는 참가자가 만든 마크를 mm 단위로 측정하고 이를 통증 값으로 기록합니다.
높은 점수는 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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수술 후 약 0-12시간
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평균 통증 점수 12-24시간
기간: 수술 후 약 12~24시간
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환자는 수술 후 12-24시간에 통증 점수를 보고했습니다.
100mm 길이의 VAS(Visual Analog Scale)로 측정.
VAS에는 통증이 없는 0과 극심한 통증의 100mm 사이에 미리 설정된 표시가 없습니다.
조사자는 참가자가 만든 마크를 mm 단위로 측정하고 이를 통증 값으로 기록합니다.
높은 점수는 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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수술 후 약 12~24시간
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평균 통증 점수 24-48시간
기간: 수술 후 약 24-48시간
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환자는 수술 후 24-48시간에 통증 점수를 보고했습니다.
100mm 길이의 VAS(Visual Analog Scale)로 측정.
VAS에는 통증이 없는 0과 극심한 통증의 100mm 사이에 미리 설정된 표시가 없습니다.
조사자는 참가자가 만든 마크를 mm 단위로 측정하고 이를 통증 값으로 기록합니다.
높은 점수는 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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수술 후 약 24-48시간
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수술 후 메스꺼움
기간: 12시간, 24시간, 48시간
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수술 후 메스꺼움을 경험한 대상자 수
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12시간, 24시간, 48시간
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입원 기간
기간: 입원 후 퇴원까지 약 2일
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시간 단위로 측정한 입원 기간
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입원 후 퇴원까지 약 2일
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퇴원 시 통증 조절에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 약 1~2일
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퇴원시 자가보고 설문지로 입원 중 통증 치료 만족도를 0=매우 불만족, 10=매우 만족의 척도를 사용하여 평가하였다.
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수술 후 약 1~2일
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수술 후 방문 시 통증 조절에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 약 30일
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수술 후 처음 외과의사를 방문했을 때 자가 보고 설문지를 사용하여 퇴원 후 가장 심한 통증을 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증으로 평가했습니다.
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수술 후 약 30일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andrew W Gorlin, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-000301
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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