갱년기 증상이 있는 여성에서 갱년기 완화 EP-40의 효과

포함 기준:

• 홍조, 불면, 두통, 집중력 저하와 관련된 증상을 특징으로 하는 갱년기 여성 갱년기 상태의 진단(질병 및 관련 건강 문제 국제 통계 분류 10차 개정, ICD-10, 2014 버전에 따른 N95.1) 갱년기 등
• 지난 2주 동안 기억상실적으로 안정된 신경생장성 구성요소를 가진 갱년기 증후군을 앓고 있는 환자
• 지난 4주 동안 신경 영양 성분이 있는 갱년기 증후군 관리를 위해 복용한 약물 없음
• 서명된 사전 동의를 이해하고 제공하는 능력
• 연구 참여 능력
• 경우에 따라 난포자극호르몬(≥ 40 IU/L) [폐경 후 상태], 정상 혈청 유리 T4(fT4)를 보이는 갑상선 기능, 에스트로겐(에스트로디올 수치)[폐경 전 30-400 pg /mL; 폐경 후

제외 기준:

• 연구에 참여하는 능력을 방해할 수 있는 이전 또는 현재 심리적 질병이 있는 피험자
• 기억 상실 또는 현재 알코올 또는 약물 남용
• 향정신성 약물(특히 벤조디아제핀, 항우울제, 최면제 또는 신경이완제, 타목시펜, 클로미펜, 다나졸) 또는 호르몬 대체 요법(HRT)과 같은 호르몬 작용 약물과의 병용 치료
• 갑상선 기능 항진증
• 악성 종양
• 지속적인 갱년기 출혈 및 근종과 관련된 불만
• 임상시험 전 4주 이내에 다른 실험약을 복용한 환자
• 임신/수유
• 심각한 내부 질환
• 이전 장기 이식
• 피임법이 불충분한 폐경 전 여성
• 시험 약물의 성분 중 하나에 대한 과민증
• >30의 체질량 지수