비침습적 신경 평가 장치의 테스트 및 평가(NINAD: Neurokinetics, Inc, iPAS (NINADiPAS)

외상성 뇌 손상은 군대의 중요한 의료 및 작전 문제일 뿐만 아니라 미국의 중요한 공중 보건 문제입니다. CDC는 매년 140만 명의 미국인이 외상성 뇌 손상을 입는다고 보고합니다. 이 중 50,000명이 사망하고 235,000명이 입원하고 110만 명이 치료를 받고 응급실에서 퇴원합니다. 14세 이하의 어린이들 사이에서 연간 약 2,685명의 TBI 사망, 37,000명의 입원 및 435,000명의 응급실 방문이 있습니다.

또한 질병 통제 센터(CDC)는 TBI가 상당히 과소 보고되고 있다고 지적합니다.

외상성 뇌 손상이 감지되지 않았습니다. 신경심리학적 평가는 종종 비공개입니다. DoD는 TBI의 급성 및 만성 평가에 사용하기 위한 장치 개발에 상당한 자금을 투자했습니다. 불행하게도 이러한 장치 중 장비의 신뢰성, 획득한 신호의 신뢰성 또는 획득한 신호에서 파생된 측정의 신뢰성을 확립하기 위해 체계적으로 테스트된 장치는 없습니다.

NeuroKinetics i-PAS 시스템은 머리 장착형 디스플레이, 초당 100프레임의 샘플링 속도, 수평, 수직 및 비틀림 축에서 시선 추적 및 동공과 같은 속성을 가진 시선 추적을 위한 통합 디스플레이가 있는 모바일 평가 장치입니다. 0.1 o 미만의 공간 분해능으로 면적 측정. 테스트 프로토콜에는 다음이 포함됩니다. , 응시 수평, 빛 반사, 주관적 시각(수직) 및 주관적 수직 수평. 각 테스트에서 획득한 데이터에서 여러 정량적 측정값이 계산되고 이러한 측정값은 다변량 진단 평가에 사용됩니다.

장치, 신호 및 측정을 구별하는 것이 중요합니다. 여기에서 사용되는 장치라는 용어는 신호를 얻는 데 사용되는 하드웨어 기술을 의미합니다. 신경진단 장치의 경우 신호는 일반적으로 시간의 함수로 전압을 측정한 것입니다. 현재 토론과 관련된 신호의 예에는 심전도(자율 신경계 상태 평가 제공), 뇌파도, 유발 전위, 이벤트 관련 전위, 균형 기록 및 안구 운동 궤적이 포함됩니다. 일반적으로 전압 레코드인 신호와 전압 신호에서 계산된 숫자인 측정 사이에 명확한 구분이 이루어져야 합니다. 신뢰성과 유효성은 각 측정에 대해 별도로 조사해야 합니다. 예를 들어 동일한 EEG 전압 신호에서 12개의 측정을 계산할 수 있습니다. 각 측정의 신뢰성과 유효성을 평가해야 합니다.

이 초기 연구의 목적은 제한적입니다. 연구자들은 다음과 같은 질문에 답합니다. NeuroKinetics iPAS 아이 트래킹 시스템에서 얻은 측정값은 임상적으로 안정적인 건강한 참여자에서 세로 방향으로 안정적입니까? 이러한 조치는 다음 섹션에서 설명합니다.

단일 채널 ECG를 획득하고 이 신호에서 심박 변이도 측정값을 계산합니다. 심박 변이도 측정은 정신생리학적 변수에 영향을 미칠 수 있는 복잡한 다인자 상태의 간접적인 대리 측정을 제공합니다. 심박 변이도(HRV)의 변화는 통증, 주의력, 인지 기능 및 피로와 관련이 있으며, 이 모두는 신경생리학적 측정에 영향을 미칠 수 있습니다. 테스트-재테스트 연구에서 높은 개인 내 변동성은 아이트래킹 측정의 신뢰성 실패가 아니라 참가자 상태의 변화를 기록하는 사이에 낮은 신뢰성에 역할을 할 수 있다는 경고 신호입니다.

동의 후, 자격은 머리 부상 이력, 증상 체크리스트 90(지원 문서 파일에 있음), 약식 36(지원 문서 파일에 있음) 및 DVBIC(Defense Veterans Brain Injury Center)의 점수를 기준으로 설정됩니다. 세 가지 질문 스크리닝 도구.

아래에 설명된 표준 iPAS 시선 추적 평가가 시행되고 이 과정에서 ECG가 동시에 기록됩니다.

첫 번째 녹음 후 2~6일 이내에 두 번째 녹음이 이루어집니다.

세 번째 기록은 첫 번째 기록 후 약 4주 후에 얻을 수 있습니다.

이 연구는 건강한 대조군에서 얻은 신경 평가 측정의 정상적인 값을 확립하고 건강한 집단과 TBI 양성 환자를 포함한 신경 정신 장애를 나타내는 임상 집단 사이의 통계적 분리를 확립하는 데 사용될 것입니다.