Ei-invasiivisten neuro-arviointilaitteiden testaus ja arviointi (NINAD: Neurokinetics, Inc, iPAS (NINADiPAS)

Traumaattinen aivovamma ei ole vain merkittävä lääketieteellinen ja operatiivinen ongelma armeijalle, vaan se on merkittävä kansanterveysongelma Yhdysvalloissa. CDC raportoi, että 1,4 miljoonaa amerikkalaista saa traumaattisia aivovammoja vuosittain. Näistä 50 000 kuolee, 235 000 joutuu sairaalahoitoon ja 1,1 miljoonaa hoidetaan ja päästetään päivystysosastolta. 14-vuotiaiden ja sitä nuorempien lasten joukossa on arviolta 2685 TBI-kuolemaa vuodessa, 37 000 sairaalahoitoa ja 435 000 ensiapukäyntiä.

Lisäksi Centers for Disease Control (CDC) huomauttaa myös, että TBI:tä on raportoitu huomattavasti aliarvioituna.

Traumaattinen aivovamma ei ole havaittu. Neuropsykologiset arvioinnit ovat usein paljastamattomia DoD on sijoittanut huomattavia varoja TBI:n akuutin ja kroonisen arvioinnin laitteiden kehittämiseen. Valitettavasti mitään näistä laitteista ei ole testattu systemaattisesti laitteiston luotettavuuden, saatujen signaalien luotettavuuden tai saaduista signaaleista johdettujen mittausten luotettavuuden toteamiseksi.

NeuroKinetics i-PAS -järjestelmä on mobiili arviointilaite, jossa on integroitu näyttö katseen seurantaa varten ja jolla on seuraavat ominaisuudet: päähän kiinnitettävä näyttö, näytteenottotaajuus 100 kuvaa sekunnissa, katseen seuranta vaaka-, pysty- ja vääntöakselilla sekä pupilli pinta-alan mittaus, jonka spatiaalinen resoluutio on alle 0,1 o. Testausprotokolla sisältää: optokineettinen seuranta, tasainen takaa-ajo vaakasuunnassa, tasainen takaa-ajo pystysuora, saccade satunnainen vaaka, saccade satunnainen pystysuora, saccade ennustava vaaka, antisaccade (horisontaalinen), omatahtinen saccade, saccade ja reaktioajat, visuaalinen reaktioaika, kuuloreaktioaika , katse vaakatasossa, valoheijastus, subjektiivinen visuaalinen (pysty) ja subjektiivinen pystysuora vaaka. Jokaisessa testissä saaduista tiedoista lasketaan useita kvantitatiivisia mittareita, joita käytetään sitten monimuuttujadiagnostisessa arvioinnissa.

On tärkeää erottaa laite, signaali ja mitta. Tässä käytettynä termi laite viittaa laitteistotekniikkaan, jota käytetään signaalin saamiseksi. Neurodiagnostisten laitteiden tapauksessa signaali on yleensä jännitteen mittaus ajan funktiona. Esimerkkejä tämän keskustelun kannalta oleellisista signaaleista ovat elektrokardiogrammi (joka tarjoaa arvion autonomisen hermoston tilasta), sähköenkefalogrammi, herätepotentiaalit, tapahtumaan liittyvät potentiaalit, tasapainotiedot ja silmien liikeradat. On tehtävä selvä ero signaalin, tyypillisesti jännitetietueen, ja mittarin, joka on jännitesignaalista laskettava luku, välillä. Luotettavuus ja kelpoisuus on tutkittava erikseen jokaiselle mittaukselle Esimerkiksi samasta EEG-jännitesignaalista voidaan laskea kymmenkunta mittaa. Kunkin toimenpiteen luotettavuus ja pätevyys on arvioitava.

Tämän alustavan tutkimuksen tavoitteet ovat rajalliset. Tutkijat käsittelevät kysymystä: ovatko NeuroKinetics iPAS -silmänseurantajärjestelmästä saadut mittaukset pituussuunnassa stabiileja kliinisesti vakaalla terveellä osallistujalla? Nämä toimenpiteet kuvataan seuraavassa jaksossa.

Yksikanavainen EKG otetaan ja sykevaihtelumitat lasketaan tästä signaalista. Sykevaihtelumitat tarjoavat epäsuoran korvikemitan monimutkaisille monitekijäisille tiloille, joilla voi olla vaikutusta psykofysiologisiin muuttujiin. Muutokset sykevaihtelussa (HRV) liittyvät kipuun, tarkkaavaisuuteen ja kognitiiviseen toimintaan sekä väsymykseen, jotka kaikki voivat vaikuttaa neurofysiologisiin mittauksiin. Suuri yksilöiden välinen vaihtelu testi-uudelleentestitutkimuksessa on varoitusmerkki siitä, että osallistujan tilan muutosten kirjaamisen välillä pikemminkin kuin katseenseurantamitan luotettavuuden epäonnistumiset voivat vaikuttaa alhaiseen luotettavuuteen.

Suostumuksen jälkeen kelpoisuus vahvistetaan päävammahistorian, oireiden tarkistuslistan pistemäärän 90 (tukiasiakirjatiedostossa), lyhyen lomakkeen 36 (tukiasiakirjatiedostossa) ja Defense Veterans Brain Injury Centerin (DVBIC) perusteella. Kolmen kysymyksen seulontatyökalu.

Alla kuvattu standardi iPAS-näönseuranta-arviointi suoritetaan ja EKG tallennetaan samanaikaisesti tämän prosessin aikana.

Toinen nauhoitus saadaan 2–6 päivän kuluessa ensimmäisestä tallenteesta.

Kolmas nauhoitus saadaan noin neljän viikon kuluttua ensimmäisestä äänityksestä.

Tässä tutkimuksessa vahvistetaan terveistä kontrolleista saatujen neuroarviointimittausten normaaliarvot, ja sitä käytetään tilastollisen eron määrittämiseen terveiden populaatioiden ja neuropsykiatrisia häiriöitä esiintyvien kliinisten populaatioiden välillä, mukaan lukien TBI-positiiviset potilaat.