Test e valutazione di dispositivi di neurovalutazione non invasivi (NINAD: Neurokinetics, Inc, iPAS (NINADiPAS)

La lesione cerebrale traumatica non è solo un problema medico e operativo significativo per i militari, ma è un problema di salute pubblica significativo negli Stati Uniti. Il CDC riferisce che ogni anno 1,4 milioni di americani subiscono lesioni cerebrali traumatiche. Di questi 50.000 muoiono, 235.000 vengono ricoverati e 1,1 milioni vengono curati e dimessi dal pronto soccorso. Tra i bambini di età pari o inferiore a quattordici anni, si stimano 2685 decessi per trauma cranico all'anno, 37.000 ricoveri e 435.000 visite al pronto soccorso.

Inoltre, i Centers for Disease Control (CDC) rilevano anche che il TBI è significativamente sottostimato.

La lesione cerebrale traumatica è sotto rilevata. Le valutazioni neuropsicologiche sono spesso riservate Il DoD ha investito fondi considerevoli nello sviluppo di dispositivi da utilizzare nella valutazione acuta e cronica del trauma cranico. Sfortunatamente nessuno di questi dispositivi è stato testato sistematicamente per stabilire l'affidabilità dell'apparecchiatura, l'affidabilità dei segnali ottenuti o l'affidabilità delle misure derivate dai segnali ottenuti.

Il sistema NeuroKinetics i-PAS è un dispositivo di valutazione mobile con un display integrato per il tracciamento oculare con le seguenti proprietà: un display montato sulla testa, una frequenza di campionamento di 100 fotogrammi al secondo, tracciamento oculare sugli assi orizzontale, verticale e torsionale e pupilla misurazione dell'area con una risoluzione spaziale inferiore a 0,1 o. Il protocollo di test include: tracciamento optocinetico, inseguimento regolare orizzontale, inseguimento regolare verticale, saccade casuale orizzontale, saccade casuale verticale, saccade predittiva orizzontale, antisaccade (orizzontale), saccade autogestita, saccade e tempi di reazione, tempo di reazione visiva, tempo di reazione uditiva , sguardo orizzontale, riflesso di luce, soggettivo visivo (verticale) e soggettivo verticale orizzontale. Diverse misure quantitative vengono calcolate dai dati acquisiti in ciascun test e queste misure vengono quindi impiegate in una valutazione diagnostica multivariata.

È importante distinguere tra un dispositivo, un segnale e una misura. Come qui utilizzato, il termine dispositivo si riferisce a una tecnologia hardware utilizzata per ottenere un segnale. Nel caso dei dispositivi neurodiagnostici, il segnale è solitamente una misura della tensione in funzione del tempo. Esempi di segnali pertinenti alla presente discussione includono l'elettrocardiogramma (che fornisce una valutazione dello stato del sistema nervoso autonomo), l'elettroencefalogramma, i potenziali evocati, i potenziali correlati agli eventi, le registrazioni dell'equilibrio e le traiettorie dei movimenti oculari. Occorre tracciare una chiara distinzione tra un segnale, tipicamente un record di tensione, e una misura che è un numero calcolato dal segnale di tensione. L'affidabilità e la validità devono essere studiate separatamente per ciascuna misura. Ad esempio, una dozzina di misure possono essere calcolate dallo stesso segnale di tensione EEG. L'affidabilità e la validità di ogni misura devono essere valutate.

Gli obiettivi di questo studio iniziale sono limitati. I ricercatori affrontano la domanda: le misure ottenute dal sistema di tracciamento oculare NeuroKinetics iPAS sono longitudinalmente stabili in un partecipante sano clinicamente stabile? Queste misure sono descritte in una sezione successiva.

Verrà acquisito un ECG a singolo canale e da questo segnale verranno calcolate le misure della variabilità della frequenza cardiaca. Le misure della variabilità della frequenza cardiaca forniscono una misura surrogata indiretta di stati multifattoriali complessi che possono avere un impatto sulle variabili psicofisiologiche. Le alterazioni della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) sono associate a dolore, attenzione e funzione cognitiva e affaticamento, che possono influenzare le misure neurofisiologiche. L'elevata variabilità intra-individuale in uno studio test-retest è un segnale di avvertimento che tra la registrazione dei cambiamenti nello stato del partecipante piuttosto che i fallimenti di affidabilità nella misura del tracciamento oculare possono giocare un ruolo nella bassa affidabilità.

Dopo il consenso, l'idoneità sarà stabilita in base alla storia del trauma cranico, al punteggio nella lista di controllo dei sintomi 90 (nel file dei documenti di supporto), nel modulo breve 36 (nel file dei documenti di supporto) e nel Centro per le lesioni cerebrali dei veterani della difesa (DVBIC) Strumento di selezione delle tre domande.

Verrà somministrata la valutazione del tracciamento oculare iPAS standard come descritto di seguito e l'ECG verrà registrato simultaneamente durante questo processo.

Una seconda registrazione sarà ottenuta entro 2-6 giorni dalla prima registrazione.

Una terza registrazione sarà ottenuta circa quattro settimane dopo la prima registrazione.

Questo studio stabilirà i valori normali delle misure di neurovalutazione ottenute da controlli sani e sarà utilizzato per stabilire la separazione statistica tra popolazioni sane e popolazioni cliniche che presentano disturbi neuropsichiatrici compresi i pazienti positivi al TBI.