Test en evaluatie van niet-invasieve neuro-evaluatie-apparaten (NINAD: Neurokinetics, Inc, iPAS (NINADiPAS)

Traumatisch hersenletsel is niet alleen een belangrijk medisch en operationeel probleem voor het leger, maar is ook een belangrijk probleem voor de volksgezondheid in de Verenigde Staten. De CDC meldt dat jaarlijks 1,4 miljoen Amerikanen traumatisch hersenletsel oplopen. Van deze 50.000 sterven er 235.000 in het ziekenhuis en worden 1,1 miljoen behandeld en ontslagen van de afdeling spoedeisende hulp. Onder kinderen van veertien jaar en jonger zijn er naar schatting 2685 TBI-sterfgevallen per jaar, 37.000 ziekenhuisopnames en 435.000 bezoeken aan de spoedeisende hulp.

Bovendien merkten de Centers for Disease Control (CDC) ook op dat TBI aanzienlijk te weinig wordt gerapporteerd.

Traumatisch hersenletsel wordt onderschat. Neuropsychologische evaluaties zijn vaak niet openbaar. Het DoD heeft aanzienlijke bedragen geïnvesteerd in de ontwikkeling van apparaten voor gebruik bij acute en chronische beoordeling van TBI. Helaas is geen van deze apparaten systematisch getest om de betrouwbaarheid van de apparatuur, de betrouwbaarheid van de verkregen signalen of de betrouwbaarheid van de maatregelen die zijn afgeleid van de verkregen signalen vast te stellen.

Het NeuroKinetics i-PAS-systeem is een mobiel beoordelingsapparaat met een geïntegreerd display voor eye-tracking met de volgende eigenschappen: een head-mounted display, een sampling rate van 100 frames per seconde, eye-tracking in de horizontale, verticale en torsie-assen, en pupilherkenning. oppervlaktemeting met een ruimtelijke resolutie van minder dan 0,1 o. Het testprotocol omvat: optokinetische tracking, soepele achtervolging horizontaal, soepele achtervolging verticaal, saccade willekeurig horizontaal, saccade willekeurig verticaal, saccade voorspellend horizontaal, antisaccade (horizontaal), saccade in eigen tempo, saccade en reactietijden, visuele reactietijd, auditieve reactietijd , kijk horizontaal, lichtreflex, subjectief visueel (verticaal) en subjectief verticaal horizontaal. Verschillende kwantitatieve maatregelen worden berekend op basis van de gegevens die in elke test zijn verkregen, en deze maatregelen worden vervolgens gebruikt in een multivariate diagnostische beoordeling.

Het is belangrijk om onderscheid te maken tussen een apparaat, een signaal en een maatregel. Zoals hier gebruikt, verwijst de term apparaat naar een hardwaretechnologie die wordt gebruikt om een ​​signaal te verkrijgen. In het geval van neurodiagnostische apparaten is het signaal meestal een spanningsmeting als functie van de tijd. Voorbeelden van signalen die relevant zijn voor de huidige discussie zijn onder meer het elektrocardiogram (dat een beoordeling geeft van de status van het autonome zenuwstelsel), het elektro-encefalogram, opgewekte potentialen, gebeurtenisgerelateerde potentialen, balansrecords en oogbewegingstrajecten. Er moet een duidelijk onderscheid worden gemaakt tussen een signaal, meestal een spanningsrecord, en een maat die een getal is dat wordt berekend op basis van het spanningssignaal. Betrouwbaarheid en validiteit moeten voor elke meting afzonderlijk worden onderzocht. Zo kunnen uit hetzelfde EEG-spanningssignaal een tiental metingen worden berekend. De betrouwbaarheid en validiteit van elke maatregel moet worden geëvalueerd.

De doelstellingen van deze eerste studie zijn beperkt. De onderzoekers gaan in op de vraag: zijn de metingen verkregen van het NeuroKinetics iPAS eye tracking systeem longitudinaal stabiel bij een klinisch stabiele gezonde deelnemer? Deze maatregelen worden in een volgende paragraaf beschreven.

Er wordt een enkelkanaals ECG verkregen en uit dit signaal worden metingen van de hartslagvariabiliteit berekend. Metingen van hartslagvariabiliteit bieden een indirecte surrogaatmaat voor complexe multifactoriële toestanden die van invloed kunnen zijn op psychofysiologische variabelen. Veranderingen in hartslagvariabiliteit (HRV) worden in verband gebracht met pijn, aandacht en cognitieve functie en vermoeidheid, die allemaal neurofysiologische metingen kunnen beïnvloeden. Een hoge intra-individuele variabiliteit in een test-hertestonderzoek is een waarschuwing dat tussen het vastleggen van veranderingen in de toestand van de deelnemer in plaats van betrouwbaarheid storingen in de eye tracking-meting een rol kunnen spelen bij lage betrouwbaarheid.

Na toestemming wordt bepaald of u in aanmerking komt op basis van de geschiedenis van hoofdletsel, de score op de Symptom Checklist 90 (in het bestand met ondersteunende documenten), het verkorte formulier 36 (in het bestand met ondersteunende documenten) en het Defense Veterans Brain Injury Center (DVBIC) Screeningtool met drie vragen.

Tijdens dit proces wordt de standaard iPAS-eyetracking-evaluatie uitgevoerd, zoals hieronder beschreven, en wordt tegelijkertijd het ECG opgenomen.

Een tweede opname wordt binnen twee tot zes dagen na de eerste opname verkregen.

Ongeveer vier weken na de eerste opname wordt een derde opname gemaakt.

Deze studie zal normale waarden vaststellen van neurobeoordelingsmetingen verkregen van gezonde controles en zal worden gebruikt om de statistische scheiding vast te stellen tussen gezonde populaties en klinische populaties met neuropsychiatrische stoornissen, waaronder TBI-positieve patiënten.