Test et évaluation des dispositifs de neuro-évaluation non invasifs (NINAD : Neurokinetics, Inc, iPAS (NINADiPAS)

Les lésions cérébrales traumatiques ne sont pas seulement un problème médical et opérationnel important pour les militaires, mais constituent un problème de santé publique important aux États-Unis. Le CDC rapporte que 1,4 million d'Américains subissent des lésions cérébrales traumatiques chaque année. Sur ces 50 000 décès, 235 000 sont hospitalisés et 1,1 million sont soignés et quittent le service des urgences. Chez les enfants de quatorze ans et moins, on estime à 2 685 le nombre de décès par traumatisme crânien par an, 37 000 hospitalisations et 435 000 visites aux urgences.

De plus, les Centers for Disease Control (CDC) notent également que le TBI est considérablement sous-déclaré.

Les lésions cérébrales traumatiques sont sous-détectées. Les évaluations neuropsychologiques sont souvent confidentielles Le DoD a investi des fonds considérables dans le développement de dispositifs destinés à être utilisés dans l'évaluation aiguë et chronique du TBI. Malheureusement aucun de ces dispositifs n'a été testé systématiquement pour établir la fiabilité de l'équipement, la fiabilité des signaux obtenus, ou la fiabilité des mesures déduites des signaux obtenus.

Le système NeuroKinetics i-PAS est un appareil d'évaluation mobile avec un écran intégré pour le suivi oculaire avec les propriétés suivantes : un écran monté sur la tête, un taux d'échantillonnage de 100 images par seconde, un suivi oculaire dans les axes horizontal, vertical et de torsion, et la pupille mesure de surface avec une résolution spatiale inférieure à 0,1 o. Le protocole de test comprend : suivi optocinétique, poursuite en douceur horizontale, poursuite en douceur verticale, saccade aléatoire horizontale, saccade aléatoire verticale, saccade prédictive horizontale, antisaccade (horizontale), saccade auto-rythmée, saccade et temps de réaction, temps de réaction visuelle, temps de réaction auditive , regard horizontal, réflexe lumineux, subjectif visuel (vertical) et subjectif vertical horizontal. Plusieurs mesures quantitatives sont calculées à partir des données acquises dans chaque test, et ces mesures sont ensuite utilisées dans une évaluation diagnostique multivariée.

Il est important de faire la distinction entre un appareil, un signal et une mesure. Tel qu'il est utilisé ici, le terme dispositif fait référence à une technologie matérielle utilisée pour obtenir un signal. Dans le cas des dispositifs de neurodiagnostic, le signal est généralement une mesure de tension en fonction du temps. Des exemples de signaux pertinents pour la présente discussion comprennent l'électrocardiogramme (fournissant une évaluation de l'état du système nerveux autonome), l'électroencéphalogramme, les potentiels évoqués, les potentiels liés aux événements, les enregistrements d'équilibre et les trajectoires des mouvements oculaires. Une distinction claire doit être établie entre un signal, généralement un enregistrement de tension, et une mesure qui est un nombre calculé à partir du signal de tension. La fiabilité et la validité doivent être étudiées séparément pour chaque mesure. Par exemple, une douzaine de mesures peuvent être calculées à partir du même signal de tension EEG. La fiabilité et la validité de chaque mesure doivent être évaluées.

Les objectifs de cette première étude sont limités. Les enquêteurs répondent à la question : les mesures obtenues à partir du système de suivi oculaire NeuroKinetics iPAS sont-elles longitudinalement stables chez un participant en bonne santé cliniquement stable ? Ces mesures sont décrites dans une section ultérieure.

Un ECG à canal unique sera acquis et des mesures de la variabilité de la fréquence cardiaque seront calculées à partir de ce signal. Les mesures de la variabilité de la fréquence cardiaque fournissent une mesure de substitution indirecte des états multifactoriels complexes qui peuvent avoir un impact sur les variables psychophysiologiques. Les altérations de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sont associées à la douleur, à l'attention, à la fonction cognitive et à la fatigue, qui peuvent toutes affecter les mesures neurophysiologiques. Une variabilité intra-individuelle élevée dans une étude test-retest est un signe avant-coureur qu'entre l'enregistrement des changements dans l'état du participant plutôt que des échecs de fiabilité dans la mesure de suivi oculaire peuvent jouer un rôle dans la faible fiabilité.

Après le consentement, l'admissibilité sera établie en fonction de l'historique des blessures à la tête, du score sur la liste de contrôle des symptômes 90 (dans le fichier des documents à l'appui), du formulaire court 36 (dans le dossier des documents à l'appui) et du Centre des lésions cérébrales des anciens combattants de la Défense (DVBIC) Outil de sélection à trois questions.

L'évaluation de suivi oculaire iPAS standard décrite ci-dessous sera administrée et l'ECG sera enregistré simultanément au cours de ce processus.

Un deuxième enregistrement sera obtenu dans les deux à six jours suivant le premier enregistrement.

Un troisième enregistrement sera obtenu environ quatre semaines après le premier enregistrement.

Cette étude établira des valeurs normales de mesures de neuroévaluation obtenues à partir de témoins sains et servira à établir la séparation statistique entre les populations saines et les populations cliniques présentant des troubles neuropsychiatriques, y compris les patients TCC positifs.