Test und Bewertung von nicht-invasiven Neuro-Assessment-Geräten (NINAD: Neurokinetics, Inc, iPAS (NINADiPAS)

Schädel-Hirn-Trauma ist nicht nur ein bedeutendes medizinisches und operatives Problem für das Militär, sondern auch ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit in den Vereinigten Staaten. Die CDC berichtet, dass 1,4 Millionen Amerikaner jedes Jahr traumatische Hirnverletzungen erleiden. Von diesen 50.000 sterben, 235.000 werden ins Krankenhaus eingeliefert und 1,1 Millionen werden behandelt und aus der Notaufnahme entlassen. Unter Kindern im Alter von 14 Jahren und jünger gibt es schätzungsweise 2685 SHT-Todesfälle pro Jahr, 37.000 Krankenhauseinweisungen und 435.000 Besuche in der Notaufnahme.

Darüber hinaus stellen die Centers for Disease Control (CDC) fest, dass TBI deutlich zu wenig gemeldet wird.

Schädel-Hirn-Trauma wird zu wenig erkannt. Neuropsychologische Untersuchungen sind oft nicht offengelegt Das Verteidigungsministerium hat beträchtliche Mittel in die Entwicklung von Geräten zur Verwendung bei der akuten und chronischen Bewertung von TBI investiert. Leider wurde keines dieser Geräte systematisch getestet, um die Zuverlässigkeit der Ausrüstung, die Zuverlässigkeit der erhaltenen Signale oder die Zuverlässigkeit der aus den erhaltenen Signalen abgeleiteten Messungen festzustellen.

Das NeuroKinetics i-PAS-System ist ein mobiles Bewertungsgerät mit integriertem Display für Eyetracking mit folgenden Eigenschaften: Head Mounted Display, einer Abtastrate von 100 Bildern pro Sekunde, Eyetracking in horizontaler, vertikaler und Torsionsachse sowie Pupille Flächenmessung mit einer Ortsauflösung kleiner 0,1 o. Das Testprotokoll umfasst: optokinetisches Tracking, glatte horizontale Verfolgung, glatte vertikale Verfolgung, zufällige horizontale Sakkade, zufällige vertikale Sakkade, vorhersagende horizontale Sakkade, Anti-Sakkade (horizontal), selbstgesteuerte Sakkade, Sakkade und Reaktionszeiten, visuelle Reaktionszeit, auditive Reaktionszeit , Blick horizontal, Lichtreflex, subjektiv visuell (vertikal) und subjektiv vertikal horizontal. Aus den in jedem Test erfassten Daten werden mehrere quantitative Maße berechnet, und diese Maße werden dann in einer multivariaten diagnostischen Bewertung verwendet.

Es ist wichtig, zwischen einem Gerät, einem Signal und einer Maßnahme zu unterscheiden. Wie hier verwendet, bezieht sich der Begriff Gerät auf eine Hardwaretechnologie, die verwendet wird, um ein Signal zu erhalten. Bei neurodiagnostischen Geräten ist das Signal üblicherweise eine Spannungsmessung als Funktion der Zeit. Beispiele für Signale, die für die vorliegende Diskussion relevant sind, umfassen das Elektrokardiogramm (das eine Bewertung des Status des autonomen Nervensystems bereitstellt), das Elektroenzephalogramm, evozierte Potentiale, ereignisbezogene Potentiale, Gleichgewichtsaufzeichnungen und Augenbewegungsbahnen. Es muss klar unterschieden werden zwischen einem Signal, typischerweise einer Spannungsaufzeichnung, und einem Maß, das eine Zahl ist, die aus dem Spannungssignal berechnet wird. Reliabilität und Validität müssen für jede Messung separat untersucht werden. Beispielsweise können ein Dutzend Messungen aus demselben EEG-Spannungssignal berechnet werden. Die Zuverlässigkeit und Validität jeder Maßnahme muss bewertet werden.

Die Ziele dieser ersten Studie sind begrenzt. Die Forscher gehen der Frage nach: Sind die vom NeuroKinetics iPAS-Eye-Tracking-System erhaltenen Messungen bei einem klinisch stabilen gesunden Teilnehmer längsstabil? Diese Maßnahmen werden in einem nachfolgenden Abschnitt beschrieben.

Ein Einkanal-EKG wird erfasst und Messungen der Herzfrequenzvariabilität werden aus diesem Signal berechnet. Messungen der Herzfrequenzvariabilität bieten ein indirektes Ersatzmaß für komplexe multifaktorielle Zustände, die einen Einfluss auf psychophysiologische Variablen haben können. Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität (HRV) sind mit Schmerzen, Aufmerksamkeit, kognitiver Funktion und Müdigkeit verbunden, die alle neurophysiologische Messungen beeinflussen können. Eine hohe intraindividuelle Variabilität in einer Test-Retest-Studie ist ein Warnzeichen dafür, dass zwischen der Aufzeichnung Änderungen im Zustand des Teilnehmers und nicht Zuverlässigkeitsfehler in der Eyetracking-Messung eine Rolle bei geringer Zuverlässigkeit spielen können.

Nach der Zustimmung wird die Berechtigung auf der Grundlage der Vorgeschichte der Kopfverletzungen, der Punktzahl auf der Symptom-Checkliste 90 (in der Datei der unterstützenden Dokumente), dem Kurzformular 36 (in der Datei der unterstützenden Dokumente) und dem Defense Veterans Brain Injury Center (DVBIC) festgestellt. Screening-Tool mit drei Fragen.

Während dieses Vorgangs wird die unten beschriebene standardmäßige iPAS-Eyetracking-Auswertung durchgeführt und gleichzeitig das EKG aufgezeichnet.

Eine zweite Aufzeichnung wird innerhalb von zwei bis sechs Tagen nach der ersten Aufzeichnung erstellt.

Eine dritte Aufzeichnung wird ungefähr vier Wochen nach der ersten Aufzeichnung erstellt.

Diese Studie wird Normalwerte von Neuroassessment-Maßnahmen ermitteln, die von gesunden Kontrollpersonen erhalten wurden, und wird verwendet, um die statistische Trennung zwischen gesunden Populationen und klinischen Populationen mit neuropsychiatrischen Störungen, einschließlich TBI-positiver Patienten, herzustellen.