Testování a hodnocení neinvazivních neuro-hodnoticích zařízení (NINAD: Neurokinetics, Inc, iPAS (NINADiPAS)

Traumatické poranění mozku není pouze významným lékařským a operačním problémem pro armádu, ale je významným problémem veřejného zdraví ve Spojených státech. CDC uvádí, že každý rok utrpí traumatická poranění mozku 1,4 milionu Američanů. Z těchto 50 000 zemře, 235 000 je hospitalizováno a 1,1 milionu je ošetřeno a propuštěno z pohotovostního oddělení. Mezi dětmi do čtrnácti let a mladšími je odhadem 2685 úmrtí na TBI ročně, 37 000 hospitalizací a 435 000 návštěv na pohotovosti.

Kromě toho Centrum pro kontrolu nemocí (CDC) také poznamenává, že TBI je výrazně podhodnocena.

Traumatické poranění mozku je nedostatečně detekováno. Neuropsychologická vyšetření jsou často nezveřejněná Ministerstvo investovalo značné finanční prostředky do vývoje zařízení pro použití při akutním a chronickém hodnocení TBI. Bohužel žádné z těchto zařízení nebylo systematicky testováno pro stanovení spolehlivosti zařízení, spolehlivosti získaných signálů nebo spolehlivosti měření odvozených ze získaných signálů.

Systém NeuroKinetics i-PAS je mobilní vyhodnocovací zařízení s integrovaným displejem pro sledování očí s následujícími vlastnostmi: displej na hlavě, vzorkovací frekvence 100 snímků za sekundu, sledování očí v horizontální, vertikální a torzní ose a zornice plošné měření s prostorovým rozlišením menším než 0,1 o. Testovací protokol zahrnuje: optokinetické sledování, plynulé pronásledování horizontálně, plynulé pronásledování vertikální, sakádová náhodné horizontální, sakádová náhodná vertikální, sakádová prediktivní horizontální, antisakáda (horizontální), sakáda s vlastním tempem, sakáda a reakční časy, vizuální reakční doba, sluchová reakční doba , pohled horizontální, světelný reflex, subjektivní zrak (vertikální) a subjektivní vertikální horizontální. Z dat získaných v každém testu je vypočítáno několik kvantitativních měření a tato měření jsou poté použita při vícerozměrném diagnostickém hodnocení.

Je důležité rozlišovat mezi zařízením, signálem a mírou. Pojem zařízení, jak je zde použit, označuje hardwarovou technologii používanou k získání signálu. V případě neurodiagnostických přístrojů je signál obvykle měřením napětí jako funkce času. Příklady signálů souvisejících s touto diskusí zahrnují elektrokardiogram (poskytující hodnocení stavu autonomního nervového systému), elektroencefalogram, evokované potenciály, potenciály související s událostmi, záznamy rovnováhy a trajektorie pohybu očí. Je třeba jasně rozlišovat mezi signálem, typicky záznamem napětí, a mírou, což je číslo, které je vypočítáno z napěťového signálu. Spolehlivost a validita musí být zkoumány samostatně pro každé měření. Například lze ze stejného napěťového signálu EEG vypočítat tucet měření. Spolehlivost a validita každého opatření musí být vyhodnocena.

Cíle této úvodní studie jsou omezené. Vyšetřovatelé se zabývají otázkou: jsou měření získaná ze systému NeuroKinetics iPAS pro sledování očí podélně stabilní u klinicky stabilního zdravého účastníka? Tato opatření jsou popsána v následující části.

Bude pořízeno jednokanálové EKG a z tohoto signálu budou vypočítány míry variability srdeční frekvence. Měření variability srdeční frekvence poskytuje nepřímou zástupnou míru komplexních multifaktoriálních stavů, které mohou mít dopad na psychofyziologické proměnné. Změny variability srdeční frekvence (HRV) jsou spojeny s bolestí, pozorností a kognitivními funkcemi a únavou, z nichž všechny mohou ovlivnit neurofyziologická opatření. Vysoká intraindividuální variabilita ve studii test-retest je varovným signálem, že mezi zaznamenáním změn stavu účastníka spíše než selhání spolehlivosti v měření sledování očí mohou hrát roli v nízké spolehlivosti.

Po souhlasu bude způsobilost stanovena na základě historie poranění hlavy, skóre na kontrolním seznamu příznaků 90 (v souboru podpůrných dokumentů), krátkém formuláři 36 (v souboru podpůrných dokumentů) a centru pro poranění mozku obranných veteránů (DVBIC) Nástroj pro třídění tří otázek.

Během tohoto procesu bude provedeno standardní vyhodnocení sledování očí iPAS, jak je popsáno níže, a současně bude zaznamenáváno EKG.

Druhý záznam bude získán do dvou až šesti dnů od prvního záznamu.

Třetí záznam bude pořízen přibližně čtyři týdny po prvním záznamu.

Tato studie stanoví normální hodnoty neurohodnoticích opatření získaných od zdravých kontrol a bude použita ke stanovení statistického oddělení mezi zdravou populací a klinickou populací vykazující neuropsychiatrické poruchy včetně TBI-pozitivních pacientů.