Test og evaluering av ikke-invasive nevrovurderingsenheter (NINAD: Neurokinetics, Inc, iPAS (NINADiPAS)

Traumatisk hjerneskade er ikke bare et betydelig medisinsk og operasjonelt problem for militæret, men er et betydelig folkehelseproblem i USA. CDC rapporterer at 1,4 millioner amerikanere får traumatiske hjerneskader hvert år. Av disse 50 000 dør, blir 235 000 innlagt på sykehus og 1,1 millioner blir behandlet og utskrevet fra akuttmottaket. Blant barn fjorten år og yngre er det anslagsvis 2685 TBI-dødsfall per år, 37.000 sykehusinnleggelser og 435.000 akuttmottaksbesøk.

I tillegg bemerker Centers for Disease Control (CDC) også at TBI er betydelig underrapportert.

Traumatisk hjerneskade er ikke oppdaget. Nevropsykologiske evalueringer er ofte ikke avslørende. DoD har investert betydelige midler i utviklingen av utstyr for bruk ved akutt og kronisk vurdering av TBI. Dessverre har ingen av disse enhetene blitt testet systematisk for å fastslå påliteligheten til utstyret, påliteligheten til signalene som er oppnådd, eller påliteligheten til målene som er utledet fra de oppnådde signalene.

NeuroKinetics i-PAS-systemet er en mobil vurderingsenhet med integrert skjerm for øyesporing med følgende egenskaper: en hodemontert skjerm, en samplingshastighet på 100 bilder per sekund, øyesporing i horisontal-, vertikal- og torsjonsaksene, og pupillen områdemåling med romlig oppløsning mindre enn 0,1 o. Testprotokollen inkluderer: optokinetisk sporing, jevn forfølgelse horisontal, jevn forfølgelse vertikal, sakkade tilfeldig horisontal, saccade tilfeldig vertikal, saccade prediktiv horisontal, antisaccade (horisontal), selv-tempo saccade, saccade og reaksjonstider, visuell reaksjonstid, auditiv reaksjonstid , blikk horisontalt, lysrefleks, subjektiv visuell (vertikal) og subjektiv vertikal horisontal. Flere kvantitative mål beregnes fra dataene som er innhentet i hver test, og disse målene blir deretter brukt i en multivariat diagnostisk vurdering.

Det er viktig å skille mellom en enhet, et signal og et mål. Som brukt her, refererer begrepet enhet til en maskinvareteknologi som brukes for å oppnå et signal. Når det gjelder nevrodiagnostiske enheter, er signalet vanligvis en måling av spenning som en funksjon av tid. Eksempler på signaler som er relevante for denne diskusjonen inkluderer elektrokardiogrammet (som gir en vurdering av status for det autonome nervesystemet), elektroencefalogrammet, fremkalte potensialer, hendelsesrelaterte potensialer, balanseregistreringer og øyebevegelsesbaner. Det må trekkes et klart skille mellom et signal, typisk en spenningspost, og et mål som er et tall som beregnes fra spenningssignalet. Reliabilitet og validitet må undersøkes separat for hvert mål For eksempel kan et titalls mål beregnes fra samme EEG-spenningssignal. Reliabiliteten og validiteten til hvert tiltak må evalueres.

Målene for denne innledende studien er begrenset. Etterforskerne tar opp spørsmålet: er målene oppnådd fra NeuroKinetics iPAS øyesporingssystem langsgående stabile hos en klinisk stabil frisk deltaker? Disse tiltakene er beskrevet i et påfølgende avsnitt.

Et enkeltkanals EKG vil bli innhentet og målinger av hjertefrekvensvariabiliteten vil bli beregnet fra dette signalet. Mål for hjertefrekvensvariabilitet gir et indirekte surrogatmål på komplekse multifaktorielle tilstander som kan ha innvirkning på psykofysiologiske variabler. Endringer i hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er assosiert med smerte, oppmerksomhet og kognitiv funksjon og tretthet, som alle kan påvirke nevrofysiologiske mål. Høy intra-individuell variasjon i en test-retest-studie er et advarselstegn på at endringer i tilstanden til deltakeren mellom registrering i stedet for pålitelighetsfeil i øyesporingsmålet kan spille en rolle i lav reliabilitet.

Etter samtykke vil kvalifikasjonen bli etablert basert på hodeskadehistorikk, poengsummen på Symptom Checklist 90 (i støttedokumentfilen), Short Form 36 (i støttedokumentfilen) og Defense Veterans Brain Injury Center (DVBIC) Screeningverktøy for tre spørsmål.

Standard iPAS øyesporingsevaluering som beskrevet nedenfor vil bli administrert og EKG vil bli registrert samtidig under denne prosessen.

Et andre opptak vil bli oppnådd innen to til seks dager etter det første opptaket.

Et tredje opptak vil bli oppnådd omtrent fire uker etter det første opptak.

Denne studien vil etablere normale verdier av nevrovurderingsmål oppnådd fra friske kontroller og vil bli brukt til å etablere det statistiske skillet mellom friske populasjoner og kliniske populasjoner som presenterer nevropsykiatriske lidelser inkludert TBI-positive pasienter.