두 가지 열구 봉합제의 임상적 성능
2025년 4월 7일 업데이트: Ivoclar Vivadent AG
Klinische Bewährung Zweier Fissurenversiegler
새로운 열구 실란트(Helioseal F Plus)와 수년간 시판된 어린이용 열구 실란트의 유지력 비교
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
참가자들
- ASA 상태 1
- 모든 상아질 병변이 복원됩니다.
- 부모와 환자의 동의
- 구강 위생 교육 및 시연
이:
- 영구치의 첫 번째와 두 번째 어금니
- 충치 없는 건강한 치아
- 원발성 병변이 있는 어금니
제외 기준:
참가자들
- 동의하지 않음
- 메타크릴레이트 또는 기타 치과 제품 성분에 대한 알레르기
이:
- 교합 충치가 있는 대구치(UniViSS 점수 교합 > M)
- 치료되지 않은 상아질 병변이 있는 어금니
- 소구치, 앞니, 유치
- 거대한 교합 수복물이 있는 치아
- 광물 부족 치아 또는 기타 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 헬리오실 F
기존 제품으로 열구봉합
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기존 실런트인 Helioseal F 또는 새로운 실런트인 Helioseal F Plus를 사용하여 교합 열구를 밀봉하여 추가 기능과 개선된 제형을 제공합니다.
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실험적: Helioseal F 플러스
신제품으로 열구봉합
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기존 실런트인 Helioseal F 또는 새로운 실런트인 Helioseal F Plus를 사용하여 교합 열구를 밀봉하여 추가 기능과 개선된 제형을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실란트의 유지
기간: 7-28 일
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보유 등급은 0- 균열 실런트 왼쪽/현재 1 완전한 보유 1 완전한 보유 2로 평가됩니다
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7-28 일
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실란트 유지
기간: 12 개월
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보유 등급은 0- 균열 실런트 왼쪽/현재 1 완전한 보유 1 완전한 보유 2로 평가됩니다
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12 개월
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실란트 유지
기간: 24 개월
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보유 등급은 0- 균열 실런트 왼쪽/현재 1 완전한 보유 1 완전한 보유 2로 평가됩니다
|
24 개월
|
|
실란트 유지
기간: 36 개월
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보유 등급은 0- 균열 실런트 왼쪽/현재 1 완전한 보유 1 완전한 보유 2로 평가됩니다
|
36 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카리에스
기간: 7-28 일
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Univiss 2.0에 따른 불쾌한 병변의 존재 평가
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7-28 일
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카리에스
기간: 12 개월
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Univiss 2.0에 따른 불쾌한 병변의 존재 평가
|
12 개월
|
|
카리에스
기간: 24 개월
|
Univiss 2.0에 따른 불쾌한 병변의 존재 평가
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24 개월
|
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카리에스
기간: 36 개월
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Univiss 2.0에 따른 불쾌한 병변의 존재 평가
|
36 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Helioseal F Plus
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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균열 밀봉에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은
-
University of BirminghamBirmingham Community Healthcare NHS완전한
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Cairo University아직 모집하지 않음