CRT 응답용 ECG 벨트
2022년 7월 7일 업데이트: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
이 임상 연구의 목적은 좌심실(LV) 리모델링과 관련하여 ECG Belt Research System 관리 심장 재동기화 요법(CRT) 환자와 대조 CRT 그룹을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ECG 벨트 연구는 전향적, 중재적, 무작위, 다기관, 조사적, 시판 전 조사 연구입니다.
ECG Belt Research System은 임플란트 및 후속 조치에서 이식자가 LV 리드 이식 권장 위치 내에서 적합한 LV 페이싱 사이트를 선택하고 페이싱 벡터/타이밍 매개변수를 최적화하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
498
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum (MUMC)
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Hartford Hospital
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale School of Medicine
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Medstar Washington Hospital Center
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- University of Florida Health Shands Hospital
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Orlando, Florida, 미국, 32803-1248
- Florida Hospital Cardiovascular Research Institute
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Tampa, Florida, 미국, 33614-7101
- BayCare Health System
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60201-1718
- Northshore University Health System
-
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Iowa
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West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- Iowa Heart Center
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67205-1138
- Heartland Cardiology
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Louisiana
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Houma, Louisiana, 미국, 70360
- Cardiovascular Institute of the South
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
- Advanced Cardiovascular Specialists
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Saint Lukes Hospital of Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
- Bryan Heart
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-
New Jersey
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Morristown, New Jersey, 미국, 07960-6136
- Morristown Memorial Hospital
-
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North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203-5867
- Atrium Health's Carolina Medical Center
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27607-7521
- North Carolina Heart and Vascular
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, 미국, 43213
- Mount Carmel East
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214
- OhioHealth Research and Innovation Institute (OHRI)
-
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Oklahoma Heart Hospital
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-
Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- Lehigh Valley Hospital- Cedar Crest
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213-2536
- University of Pittsburgh Medical Center UPMC Presbyterian
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
- Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425-0001
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, 미국, 37660-7332
- Wellmont CVA Heart Institute
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232-8802
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Texas Health Research & Education Institute
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401-1473
- The University of Vermont Medical Center
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-
Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Aurora St. Lukes
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-
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-luc
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Bologna, 이탈리아, 40138
- Policlinico Sant' Orsola - Malpighi
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Milano, 이탈리아, 20149
- Istituto Auxologico Italiano - Istituto Scientifico Ospedale San Luca
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- QRS 기간이 ≥130ms인 CRT에 대해 표시되었으며 AdaptivCRT 및 Medtronic quadripolar LV 리드가 포함된 출시된 Medtronic CRT 장치를 이식할 예정입니다.
- 다음 기준 중 하나 이상 충족: QRS 지속 시간 < 150ms, 이전에 문서화된 심근 경색증, 비 LBBB
- 현장에서 결정한 LVEDD ≥ 55mm
제외 기준:
- 영구/영구 AF 또는 AF로 표시
- 기존 또는 이전 LV 리드 또는 기타 교란 장치(예: 좌심실보조장치, 미주신경자극기
- 현재 IPG 또는 ICD가 > 10% RV 페이싱으로 이식됨
- 영구 완전 AV 블록
- 이 연구의 결과를 혼동시킬 수 있는 동시 연구에 등록했습니다. 동시 연구에 참여하는 환자를 등록하려면 연구 관리자의 사전 승인이 필요합니다.
- 수명이 1년 미만
- 취약한 성인
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 심전도 벨트
ECG 벨트 팔은 임플란트 및 모든 후속 방문에서 ECG 벨트 연구 시스템을 활용합니다.
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ECG Belt Research System은 최상의 벡터 및 프로그래밍 매개변수를 식별하는 데 사용됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
6개월 후속 조치를 통한 표준 CRT.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선에서 이식 후 6개월까지 좌심실 수축기말 용적(LVESV)의 변화.
기간: 기준선에서 6개월
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기준선에서 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: ECG Belt for CRT Response Clinical Research Specialist, Medtronic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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