스테로이드 유발 고혈당증에 대한 NPH 대 Basal Bolus Insulin의 사용
스테로이드 유발 고혈당증에 대한 중성 프로타민 하게돈(NPH) 대 기저 볼루스 인슐린의 사용
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1일 1회 메틸프레드니솔론 또는 프레드니손 10 mg 이상의 용량을 투여받는 환자
- 고혈당(포도당 수치 > 126 mg/dL)
- 당뇨병 및 비당뇨병 환자
- 예상 입원 기간 및 스테로이드 복용 시간 >= 3일
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 적절한 간병인의 환자
제외 기준:
- 1일 2회 이상의 메틸프레드니솔론/프레드니손 투여 환자
- 메틸프레드니솔론 또는 프레드니손 이외의 스테로이드
- 임신
- 예상 사구체 여과율(eGFR) < 45 ml/min/1.73m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NPH 인슐린
NPH는 환자가 다음 용량으로 받을 수 있는 표준 기저/볼루스 인슐린에 추가하여 환자에게 스테로이드 투여 시 제공됩니다. 프레드니손 용량(mg/일) - NPH 용량(U=단위): 10-20 mg/일 - 1.2U(단위)/mg; 21-40mg/일 - 0.6U/mg; 41-60mg/일 - 0.45U/mg; 61-80mg/일 - 0.3U/mg; >80 mg/일 - 추가 NPH 없음. NPH의 양은 다양한 프레드니손 용량에 대해 서로 더해집니다. 예를 들어, 75mg/일의 프레드니손 용량은 (1.2U x 20mg = 24U) + (0.6U x 20mg = 12U) + (0.45U x 20mg = 9U) + 0.3U x 15mg = 4.5U) 총 24 + 12 + 9 + 4.5 = 49.5U의 NPH 프레드니손 75mg. |
중간형 인슐린
다른 이름들:
기저 인슐린
다른 이름들:
식후 인슐린
다른 이름들:
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활성 비교기: 기초/볼루스 인슐린
기저 인슐린(글라진) 및 볼루스 인슐린(인슐린 아스파트)은 다음과 같이 프레드니손 용량(mg/일)에 따라 증가합니다(용량은 U [단위]/kg으로 표시): 프레드니손 용량(mg/일) - 인슐린 용량(U/kg): 프레드니손 0mg - 글라진 0.25U/kg, Bkfst Aspart 0.08U/kg, 점심 Aspart 0.08U/kg, 저녁 Aspart - 0.08U/kg; 프레드니손 10-20mg - 글라진 0.25U/kg, Bkfst Aspart 0.1U/kg, 점심 Aspart 0.15U/kg, 저녁 Aspart - 0.2U/kg; 프레드니손 21-40mg - 글라진 0.25U/kg, Bkfst Aspart 0.1U/kg, 점심 Aspart 0.2U/kg, 저녁 Aspart - 0.25U/kg; 프레드니손 41-60mg - 글라진 0.30U/kg, Bkfst Aspart 0.15U/kg, 점심 Aspart 0.25U/kg, 저녁 Aspart - 0.30U/kg; 프레드니손 61-80 mg - 글라진 0.30U/kg, Bkfst Aspart 0.15U/kg, 점심 Aspart 0.30U/kg, 저녁 Aspart - 0.35U/kg; 프레드니손 >80mg - 글라진 0.30U/kg, Bkfst Aspart 0.15U/kg, 점심 Aspart 0.35U/kg, 저녁 Aspart - 0.40U/kg. |
기저 인슐린
다른 이름들:
식후 인슐린
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절
기간: 3 일
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개입 후 처음 3일 동안 각 그룹에 대해 하루(식전 및 취침 시간) 평균 4 포도당 수준
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 범위 내 포도당 값의 백분율
기간: 3 일
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80 - 180 mg/dL의 치료 목표 내에서 포도당 값(3일 동안 식전 및 취침 시간)의 백분율
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3 일
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저혈당 범위 내 포도당 값의 백분율
기간: 3 일
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70mg/dL 및 54mg/dL 미만의 포도당 값(3일 동안 식전 및 취침 시간)의 백분율
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark Molitch, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dhital SM, Shenker Y, Meredith M, Davis DB. A retrospective study comparing neutral protamine hagedorn insulin with glargine as basal therapy in prednisone-associated diabetes mellitus in hospitalized patients. Endocr Pract. 2012 Sep-Oct;18(5):712-9. doi: 10.4158/EP11371.OR.
- Ruiz de Adana MS, Colomo N, Maldonado-Araque C, Fontalba MI, Linares F, Garcia-Torres F, Fernandez R, Bautista C, Olveira G, de la Cruz JL, Rojo-Martinez G, Valdes S. Randomized clinical trial of the efficacy and safety of insulin glargine vs. NPH insulin as basal insulin for the treatment of glucocorticoid induced hyperglycemia using continuous glucose monitoring in hospitalized patients with type 2 diabetes and respiratory disease. Diabetes Res Clin Pract. 2015 Nov;110(2):158-65. doi: 10.1016/j.diabres.2015.09.015. Epub 2015 Sep 30.
- Radhakutty A, Stranks JL, Mangelsdorf BL, Drake SM, Roberts GW, Zimmermann AT, Stranks SN, Thompson CH, Burt MG. Treatment of prednisolone-induced hyperglycaemia in hospitalized patients: Insights from a randomized, controlled study. Diabetes Obes Metab. 2017 Apr;19(4):571-578. doi: 10.1111/dom.12859. Epub 2017 Feb 17.
- Bevier WC, Zisser HC, Jovanovic L, Finan DA, Palerm CC, Seborg DE, Doyle FJ 3rd. Use of continuous glucose monitoring to estimate insulin requirements in patients with type 1 diabetes mellitus during a short course of prednisone. J Diabetes Sci Technol. 2008 Jul;2(4):578-83. doi: 10.1177/193229680800200408.
- Seggelke SA, Gibbs J, Draznin B. Pilot study of using neutral protamine Hagedorn insulin to counteract the effect of methylprednisolone in hospitalized patients with diabetes. J Hosp Med. 2011 Mar;6(3):175-6. doi: 10.1002/jhm.874. No abstract available.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- STU00207079
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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NPH 인슐린에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health아직 모집하지 않음
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Mannkind Corporation완전한
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