운동 유발성 기관지 수축 중 중재자 방출
연구 개요
상세 설명
운동 유발성 기관지 수축(EIB)은 격렬한 운동 중 또는 직후에 발생하는 기도의 일시적인 협착입니다. 천식 환자에서 EIB의 유병률은 약 30-50%로 추정되지만 EIB는 천식이 없는 개인(특히 어린이, 군대 신병 및 엘리트 운동 선수)에서도 발생할 수 있습니다. 기관지 수축 반응의 원인 매개체에 대한 논란이 남아 있습니다. 질량 분석법의 기술 발전은 EIB의 병리생리학에 대한 통찰력을 제공하고 미래의 치료 목표를 지시할 수 있는 생물학적 유체(소변 및 혈액 포함)의 작은 내인성 대사 산물의 정량적 측정에 새로운 길을 열었습니다.
이 연구는 소변과 혈액의 염증 매개체 분석에 새로운 기술을 활용하여 현재까지 EIB 동안 매개체 방출에 대한 가장 포괄적인 분석을 수행하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 (EIB의 존재를 확인하기 위해) 운동 챌린지를 완료하는 동안 스크리닝 방문에 참석합니다. 참가자의 아토피 상태를 확인하기 위해 피부 단자 테스트도 실시됩니다. 스크리닝 방문 후, EIB 환자는 무작위 교차 연구를 완료하도록 초대될 것입니다. 여기에서 그들은 별개의 날에 두 가지 추가 운동 도전을 수행합니다: 하나는 온화한 건조한 공기를 흡입하는 동안, 다른 하나는 뜨겁고 습한 공기를 흡입하는 동안 EIB를 억제하는 것으로 알려져 있음). 폐 기능 및 호흡 불편이 기록되고 운동 전후 다양한 시점에서 소변 및 혈액 샘플이 수집됩니다. 제어 조건으로 참가자는 운동이 수행되지 않는 한 번의 방문에도 참석합니다.
천식 및/또는 EIB 진단을 받은 18-50세의 참가자가 연구에 포함됩니다. 12명의 참가자가 4번의 방문을 완료합니다(90분에서 4.5시간 사이 지속). 이 연구는 Uxbridge의 Brunel University London 캠퍼스에서 진행됩니다. 소변과 혈액 샘플은 분석을 위해 스웨덴 스톡홀름의 Karolinska Institutet로 보내질 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hannah Marshall, MSc
- 전화번호: +447584168742
- 이메일: hannah.marshall@brunel.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Pascale Kippelen, PhD
- 전화번호: 01895267649
- 이메일: pascale.kippelen@brunel.ac.uk
연구 장소
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Middlesex
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Uxbridge, Middlesex, 영국, UB8 3PH
- 모병
- Brunel University London
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연락하다:
- Hannah Marshall, MSc
- 전화번호: +447584168742
- 이메일: hannah.marshall@brunel.ac.uk
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연락하다:
- Pascale Kippelen, PhD
- 전화번호: 01895267649
- 이메일: pascale.kippelen@brunel.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 학습 지침을 이해할 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
- 18-50세
- 의사 진단 천식 및/또는 EIB
- 스크리닝 방문에서 EIB를 입증하는 참가자(즉, FEV1이 20%에서 50%로 감소한 참가자)는 전체 연구에 참여할 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 천식 또는 EIB 이외의 모든 만성 질환
- 기준선 FEV1 <70% 예측
- 지난 4주 이내에 천식 또는 호흡기 감염의 악화
- 지난 4주 이내에 흡입 코르티코스테로이드 약물을 변경한 개인
- 아나필락시스의 역사
- 현재 흡연자
- 임신
- 심혈관 질환의 병력
- 사이클 에르고미터에서 운동을 방해하는 부상
- 격렬한 운동을 수행하는 의료 금기
- 지난 3개월 동안 필요한 경구 코르티코스테로이드
- 혈액 매개 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동으로 인한 기관지 수축
그런 다음 국제 지침에 따라 운동 도전이 수행됩니다.
이 운동은 양방향 비재호흡 밸브를 통해 저장소(더글라스 백)에서 의료 등급의 건조한 공기를 호흡하면서 사이클 에르고미터에서 8분 동안 순환하는 것으로 구성됩니다.
작업량은 처음 2분 동안 점진적으로 증가하고 [53.76 * 1초 동안 측정된 강제 호기량(FEV1)-11.07]의 목표 작업량(와트)에서 6분 동안 유지됩니다.
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참가자들은 건조한 공기를 흡입하면서 운동을 하게 되는데, 이는 기관지 수축 반응을 악화시키는 것으로 알려져 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 금지된 EIB
그런 다음 국제 지침에 따라 운동 도전이 수행됩니다.
이 운동은 양방향 비재호흡 밸브를 통해 저장소(더글라스 백)의 따뜻하고 습한 공기를 순환 에르고미터에서 8분 동안 순환하는 것으로 구성됩니다.
작업량은 처음 2분 동안 점진적으로 증가하고 [53.76 * 1초 동안 측정된 강제 호기량(FEV1)-11.07]의 목표 작업량(와트)에서 6분 동안 유지됩니다.
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참가자는 온습한 공기를 흡입하면서 운동 테스트를 수행합니다.
이것은 EIB 반응을 억제하는 것으로 알려져 있으며 EIB 상태에 대한 직접적인 비교 그룹을 제공할 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
참가자는 실험실에 참석하지만 운동 시도는 수행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 내 염증 매개체 대사 산물의 농도 변화
기간: 소변 샘플은 운동 챌린지(또는 조절된 휴식 시간) 45분 직전과 운동 후 45, 90, 135 및 180분에 수집됩니다.
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프로스타글란딘-D2, 시스테이닐-류코트리엔, 프로스타글란딘-E2, 프로스타사이클린, 트롬복산 및 이소프로스탄의 대사산물 농도는 크레아티닌 1mmol당 pg로 표시됩니다.
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소변 샘플은 운동 챌린지(또는 조절된 휴식 시간) 45분 직전과 운동 후 45, 90, 135 및 180분에 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 내 염증 매개체 대사 산물의 농도 변화
기간: 소변 샘플은 운동 챌린지(또는 조절된 휴식 시간) 45분 직전과 운동 후 45, 90, 135 및 180분에 수집됩니다.
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혈장 샘플에서 측정한 트립타제 및 전염증성 사이토카인의 농도.
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소변 샘플은 운동 챌린지(또는 조절된 휴식 시간) 45분 직전과 운동 후 45, 90, 135 및 180분에 수집됩니다.
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폐활량계를 사용한 강제 폐활량(FVC) 기동
기간: 폐활량 측정은 운동 챌린지(또는 통제된 휴식 시간) 직전과 운동 45분, 운동 후 45분, 90분, 135분 및 180분에 수행됩니다.
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리터로 측정된 1초간 강제 호기량(FEV1)은 기준선에서 운동 후 도전까지 EIB의 심각도를 결정하는 데 사용됩니다.
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폐활량 측정은 운동 챌린지(또는 통제된 휴식 시간) 직전과 운동 45분, 운동 후 45분, 90분, 135분 및 180분에 수행됩니다.
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호흡수
기간: 온라인 호흡별 분석 시스템을 사용하여 8분 운동 테스트 동안 연속 기록.
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시도 사이의 강도를 제어하기 위해 운동 전반에 걸쳐 호흡 속도(분당 호흡 수)가 기록됩니다.
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온라인 호흡별 분석 시스템을 사용하여 8분 운동 테스트 동안 연속 기록.
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심박수
기간: 참가자가 착용한 가슴 벨트를 사용하여 단거리 무선 원격 측정을 사용하여 8분 운동 테스트 전반에 걸쳐 지속적으로 기록합니다.
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심박수(분당 박동수)는 시도 사이의 강도를 제어하기 위해 운동 도전 테스트 전체에 걸쳐 기록됩니다.
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참가자가 착용한 가슴 벨트를 사용하여 단거리 무선 원격 측정을 사용하여 8분 운동 테스트 전반에 걸쳐 지속적으로 기록합니다.
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호흡 불편 등급
기간: 호흡 불편 정도 등급은 8분 운동 테스트(총 4회 측정) 동안 2분마다 기록됩니다.
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수정된 Borg 척도(0- 불편함 없음, 10- 심한 불편함).
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호흡 불편 정도 등급은 8분 운동 테스트(총 4회 측정) 동안 2분마다 기록됩니다.
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호흡 곤란에 대한 설명
기간: 8분 운동 테스트(총 4회 측정) 동안 2분마다 호흡 불편에 대한 설명이 기록됩니다.
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불편함의 수준을 설명하기 위한 환자의 설명자(예: '가슴이 답답함').
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8분 운동 테스트(총 4회 측정) 동안 2분마다 호흡 불편에 대한 설명이 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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운동으로 인한 기관지 수축에 대한 임상 시험
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University of Alabama at Birmingham완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한
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A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIRegional Hospital of Bolzano; Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza완전한