정맥 마킹을 위한 촉진 도구로서 ULtrasound 전 ACCUvein 측정 (ACCUMULATION)
2020년 8월 13일 업데이트: University Hospital, Angers
평가 du pre-marquage Par AccuVein® au Cours Des échographies Doppler de repérage saphène.
정맥류 수술 전 복재정맥의 초음파 마킹 또는 혈관 또는 관상동맥 우회술을 위한 복재절제술은 길고 지루하며 낮은 등급의 검사로 탐침을 손상시킬 수 있는 마킹 마커를 비롯한 많은 소모품의 과소비를 유발하며 현대적이고 값비싼 초음파 장비입니다. 도플러.
증강 현실 장치는 표면 정맥을 시각화할 수 있으며 조사를 단순화하고 검사 시간을 크게 줄여 검사 중에 환자의 편안함을 향상시킬 수 있습니다.
이러한 유형의 증강 현실 장치 사용의 가치에 대한 문헌 데이터는 거의 없습니다.
AccuVein® 시스템은 서 있는 시간으로 인한 불편함을 최소화하여 환자의 편안함을 향상시키는 환자 친화적인 비접촉 비침습 기술입니다.
연구 개요
상세 설명
입원 시 적격한 환자가 참여하도록 제안됩니다. 프로토콜에 대한 완전한 구두 및 서면 설명이 서명된 후 서면 동의에 서명합니다. 포함되지 않은 환자의 등록부는 보관되지 않습니다. 포함된 환자의 경우, 환자가 의뢰된 복재 정맥의 표시를 위한 표준 초음파 검사와 병행하여 AccuVein® 시스템이 팔 설명에서 나중에 설명된 대로 수행됩니다.
일반적으로 진행 중인 치료는 이력을 통해 획득하고 기록합니다. 방문의 끝은 피험자의 참여의 끝입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Angers, 프랑스, 49100
- UH Angers
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정맥 마킹을 의뢰한 환자
- 프랑스 국가 의료 시스템에 가입
- 프랑스어를 사용하는 환자
제외 기준:
- 임신
- 연구 목표를 이해하지 못함
- 법의 결정에 의해 보호받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아큐베인 플러스 초음파
하지정맥류 수술 전 복재정맥의 마킹이 필요하거나 혈관 또는 관상동맥우회술을 위한 복재절제술을 의뢰받은 환자는 아큐베인과 초음파로 마킹을 하게 됩니다.
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중재는 ACCUVEIN 시스템으로 복재 정맥을 표시하는 것입니다. AccuVein® AV400 정맥 조명 시스템은 최대 10mm 깊이의 표면 정맥을 감지하고 투사된 적색광을 통해 피부 표면의 혈관 형성 지도를 디지털 방식으로 표시하는 레이저 이미징 시스템입니다. 실시간으로 임상의가 정맥 투과성과 위치를 확인할 수 있습니다. 이 시스템은 휴대가 가능하고 가볍습니다. 쉽게 청소할 수 있으며 보정이나 조정이 필요하지 않습니다. 환자와의 접촉이 필요하지 않습니다. 2차는 필요시 초음파 마킹 완료 |
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SHAM_COMPARATOR: 초음파만
하지정맥류 수술 전 복재정맥의 마킹을 의뢰받은 환자나 혈관 또는 관상동맥 우회술을 위한 복재절제술을 받은 환자는 초음파로만 마킹을 합니다.
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개입은 일반적인 관행과 같이 초음파 영상으로 표시하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AccuVein® 시스템으로 복재정맥 마킹을 수행할 시간
기간: 포함
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초음파 도플러 참조 기술과 비교하여 초음파 도플러로 보완된 AccuVein® 시스템을 사용하여 다리 마킹을 수행하는 시간(해당 다리의 마킹 시작부터 마킹이 끝날 때까지).
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포함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 내과 의사와 외과 의사의 만족도
기간: 포함
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복재 정맥 식별을 위한 AccuVein® 또는 초음파 도플러 참조 기술의 사용에 따른 외과 의사와 혈관 전문의의 리커트 만족도
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포함
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소모품 비율
기간: 포함
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복재 정맥 감지를 위한 AccuVein® 또는 초음파 도플러 참조 기술의 사용에 따라 마킹 중에 필요한 마커 펜의 수
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포함
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: HENNI MD SAMIR, PhD, UH Angers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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