Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACCUvein-mittaus ennen ultraääntä laskimomerkinnän helpotustyökaluna (ACCUMULATION)

torstai 13. elokuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Angers

Evaluation du pré-marquage Par AccuVein® au Cours Des échographies Doppler de repérage saphène.

Uloslaskimoiden ultraäänimerkintä ennen suonikohjuleikkausta tai saphenectomia verisuoni- tai sepelvaltimoiden ohitusleikkausta varten on pitkä, työläs ja huonolaatuinen tutkimus, joka aiheuttaa monien tarvikkeiden ylikulutusta, mukaan lukien merkintämerkit, jotka voivat vahingoittaa nykyaikaisen ja kalliin ultraäänen koettimia. doppler. Lisätyn todellisuuden laitteet voivat visualisoida pinnalliset suonet ja toivoa yksinkertaistavan tutkimusta, parantavan potilaan viihtyvyyttä tutkimuksen aikana lyhentämällä merkittävästi tutkimusaikaa. Kirjallisuudessa on vähän tietoa tämän tyyppisten lisätyn todellisuuden laitteiden hyödystä. AccuVein®-järjestelmä on potilasystävällinen, kosketukseton, ei-invasiivinen tekniikka, joka minimoi seisomisesta johtuvan epämukavuuden ja parantaa siten potilaan mukavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastaanottohetkellä kelvollisia potilaita ehdotetaan osallistumaan. Kirjallinen suostumus allekirjoitetaan sen jälkeen, kun täydellinen suullinen ja kirjallinen selvitys pöytäkirjasta on allekirjoitettu. Mukaan kuulumattomista potilaista ei pidetä rekisteriä. Mukana oleville potilaille suoritetaan rinnakkain normaalin ultraäänitutkimuksen kanssa olkapäälaskimoiden merkitsemiseksi, joille potilas lähetetään, AccuVein®-järjestelmä, kuten jäljempänä käsivarren kuvauksessa selitetään.

Tavalliset jatkuvat hoidot hankitaan historian perusteella ja kirjataan. Vierailun lopetus päättyy aiheiden osallistumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49100
        • UH Angers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat lähetettiin laskimomerkintään
  • Kuuluu Ranskan kansalliseen terveydenhuoltojärjestelmään
  • Ranskankieliset potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen tavoitetta
  • potilaita suojellaan lain päätöksellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ACCUVEIN plus ultraääni
Potilaat, jotka on lähetetty vatsalaskimoiden merkitsemiseen ennen suonikohjuleikkausta tai sapenektomiaan verisuoni- tai sepelvaltimoiden ohitusleikkaukseen, merkitään Accuveinilla ja ultraäänellä
Laite: ACCUVEIN plus ultraääni

Interventio on safeenin suonten merkitseminen ACCUVEIN-järjestelmällä. AccuVein® AV400 -laskimovalojärjestelmä on laserkuvausjärjestelmä, joka havaitsee pinnalliset suonet jopa 10 mm syvyyteen ja näyttää digitaalisesti heijastetun punaisen valon kautta vaskularisaatiokartan ihon pinnalla. reaaliajassa, jolloin kliinikot voivat tarkistaa suonen läpäisevyyden ja sijainnin.

Tämä järjestelmä on kannettava ja kevyt. Se voidaan puhdistaa helposti, eikä se vaadi kalibrointia tai säätöä. Se ei vaadi kontaktia potilaaseen. Toinen kerta on merkinnän viimeistely tarvittaessa ultraäänellä
SHAM_COMPARATOR: Vain ultraääni
Potilaat, jotka on lähetetty jalkasuonien merkintään ennen suonikohjuleikkausta tai saphenectomiaan verisuoni- tai sepelvaltimon ohitusleikkaukseen, merkitään vain ultraäänellä.
Laite: Vain ultraääni
Interventio on merkintä ultraäänikuvauksella tavalliseen tapaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika tehdä suonen suonen merkintä AccuVein®-järjestelmällä
Aikaikkuna: sisällyttäminen
Aika tehdä jalan merkintä (merkinnän alusta kyseisen jalan merkinnän loppuun) käyttämällä AccuVein®-järjestelmää, jota on täydennetty ultraääni-dopplerilla, verrattuna ultraääni-doppler-referenssitekniikkaan.
sisällyttäminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonilääkärin ja kirurgin tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: sisällyttäminen
Likertin kirurgin ja verisuonilääkärin tyytyväisyysasteikko AccuVein®- tai ultraääni-doppler-referenssitekniikan käytön mukaan saphenousen tunnistamiseen
sisällyttäminen
Kulutustarvikkeiden määrä
Aikaikkuna: sisällyttäminen
Merkintävaiheessa tarvittavien merkintäkynien määrä AccuVein®- tai ultraääni-doppler-referenssitekniikan käytön mukaan saphenousen havaitsemiseen
sisällyttäminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Tutkijat

  • Päätutkija: HENNI MD SAMIR, PhD, UH Angers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-A01101-54

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACCUVEIN plus ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa