Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar ACCUvein przed USG jako narzędzie ułatwiające znakowanie żylne (ACCUMULATION)

13 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Evaluation du pre-marquage Par AccuVein® au Cours Des échographies Doppler de repérage saphène.

Ultrasonograficzne znakowanie żył odpiszczelowych przed operacją żylaków lub safenektomią w celu wszczepienia pomostów naczyniowych lub aortalno-wieńcowych jest badaniem długim, żmudnym, niskiej jakości, generującym nadmierne zużycie wielu materiałów eksploatacyjnych, w tym znaczników mogących uszkodzić sondy, nowoczesnego i kosztownego ultrasonografu doppler. Urządzenia rzeczywistości rozszerzonej mogą wizualizować żyły powierzchowne i mają nadzieję uprościć badanie, poprawić komfort pacjenta podczas badania poprzez znaczne skrócenie czasu badania. W literaturze niewiele jest danych na temat wartości wykorzystania urządzeń rozszerzonej rzeczywistości tego typu. System AccuVein® jest przyjazną pacjentowi, bezkontaktową, nieinwazyjną techniką, która minimalizuje dyskomfort związany z czasem stania, a tym samym poprawia komfort pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przy przyjęciu proponuje się udział kwalifikującym się pacjentom. Pisemna zgoda zostaje podpisana po podpisaniu kompletnego ustnego i pisemnego wyjaśnienia protokołu. Nie będzie prowadzony żaden rejestr pacjentów niewłączonych. U włączonych pacjentów, równolegle do standardowego badania ultrasonograficznego w celu oznaczenia żył odpiszczelowych, do którego pacjent jest skierowany, zostanie wykonany system AccuVein®, jak wyjaśniono w dalszej części opisu ramienia.

Zwykłe trwające zabiegi są uzyskiwane na podstawie historii i rejestrowane. Koniec wizyty jest końcem udziału badanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49100
        • UH Angers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci skierowani na znakowanie żylne
  • Przynależność do francuskiego krajowego systemu opieki zdrowotnej
  • Pacjenci francuskojęzyczni

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • niemożność zrozumienia celu nauki
  • pacjentów chronionych decyzją prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ACCUVEIN plus ultradźwięki
Pacjenci skierowani na znakowanie żył odpiszczelowych przed operacją żylaków lub na safenektomię w celu wszczepienia pomostów naczyniowych lub aortalno-wieńcowych będą mieli znakowanie za pomocą Accuvein i USG
Urządzenie: ACCUVEIN plus ultradźwięki

Zabieg polega na znakowaniu żył odpiszczelowych systemem ACCUVEIN. System oświetlenia żył AccuVein® AV400 to laserowy system obrazowania, który wykrywa żyły powierzchowne o głębokości do 10 mm i cyfrowo wyświetla mapę unaczynienia na powierzchni skóry za pomocą rzutowanego czerwonego światła. w czasie rzeczywistym, umożliwiając klinicystom sprawdzenie przepuszczalności i położenia żyły.

Ten system jest przenośny i lekki. Można go łatwo wyczyścić i nie wymaga kalibracji ani regulacji. Nie wymaga kontaktu z pacjentem. Drugi raz to dokończenie znakowania za pomocą ultradźwięków, jeśli to konieczne
SHAM_COMPARATOR: Tylko USG
Pacjenci skierowani na znakowanie żył odpiszczelowych przed operacją żylaków lub na safenektomię w celu wszczepienia pomostów naczyniowych lub wieńcowych będą mieli znakowanie wyłącznie za pomocą ultradźwięków.
Urządzenie: Tylko USG
Interwencja polega na znakowaniu za pomocą obrazowania ultrasonograficznego, tak jak w zwykłej praktyce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na wykonanie oznaczenia żyły odpiszczelowej systemem AccuVein®
Ramy czasowe: włączenie
Czas wykonania znakowania nogi (od początku znakowania do końca znakowania danej nogi), z wykorzystaniem systemu AccuVein® uzupełnionego ultrasonografem dopplerowskim, w porównaniu z referencyjną techniką ultrasonograficzną doppler.
włączenie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień zadowolenia lekarza naczyniowego i chirurga
Ramy czasowe: włączenie
Skala satysfakcji Likerta chirurga i lekarza naczyniowego, zgodnie z wykorzystaniem AccuVein® lub ultrasonograficznej techniki referencyjnej dopplerowskiej do identyfikacji żył odpiszczelowych
włączenie
Stawka materiałów eksploatacyjnych
Ramy czasowe: włączenie
Liczba markerów potrzebnych podczas znakowania, zgodnie z użyciem AccuVein® lub ultrasonograficznej techniki referencyjnej dopplerowskiej do wykrywania żył odpiszczelowych
włączenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Śledczy

  • Główny śledczy: HENNI MD SAMIR, PhD, UH Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-A01101-54

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ACCUVEIN plus ultradźwięki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj