GreenBRIC 임상 시험 (GreenBRIC)

뼈 결함은 고 에너지 외상 사건, 종양이나 감염과 같은 다른 병리학으로 인한 뼈 절제 또는 복잡한 불유합의 치료로 인해 발생할 수 있으며 정형외과 진료에서 모두 매우 어려운 조건입니다. 골반 장골능의 결손은 뼈 이식 및 융합 절차를 위한 장골 뼈 이식의 수확으로 인해 가장 자주 발생하며 상당한 이환율과 연관될 수 있습니다.

뼈 결함의 현재 재건 옵션은 일반적으로 뼈 이식편 및/또는 생체 적합성 재료의 사용을 의미하여 결함을 연결하는 스캐폴드를 만들고 틈을 메우기 위해 이웃 조직에서 세포의 이동을 선호합니다. 자가 이식 및 동종 이식은 현재 큰 뼈 결함에 사용되는 가장 일반적으로 사용되는 뼈 이식편입니다. 그러나 두 가지 유형의 이식편을 모두 사용하는 데는 상당한 단점이 있습니다. 특히 장골능 재건을 위해 다양한 유형의 합성 재료와 이종 이식편이 사용되었습니다. 그러나 현재로서는 필요한 골유도성, 골전도성 및 기계적 특성을 가진 이상적인 뼈 대체물이 없습니다. GreenBone은 합성 무세포 재흡수성 신세대 뼈 이식편으로 뼈 결함의 외과적 재건에 적합합니다.

불유합이나 골 결손 치료를 위해 자가골 이식이 필요한 경우에는 골반장골능선에서 삼피질 이식재 또는 해면골 형태로 채취합니다. 수확된 삼피질 이식편 블록은 관절의 융합을 촉진하는 데 사용됩니다(즉, 치골 결합, 천장 관절), 관절 충격 손상(즉, 경골 고평부) 및 골간단부 뼈 공극을 채웁니다. GreenBone 장치는 고유의 물리적 특성과 생체 모방 특성을 가지고 있어 뼈와 유사한 구조적 특성을 가지고 있어 이상적인 뼈 이식편이라고 할 수 있습니다. 기증자 부위의 재건은 골반 해부학을 복원하고 만성 통증, 혈종 형성 및 복부 내용물의 탈장 위험을 최소화합니다.

이 연구의 목적은 뼈 결함을 복원하기 위해 장골능 재건술을 받는 환자에서 GreenBone 사용의 안전성을 평가하는 것입니다. 특히, 본 연구는 6개월의 관찰기간 동안 기증자 부위의 골치유 및 재생의 진행 정도를 평가하고, 장골능 이식편 적출과 관련된 수술 후 통증을 평가하며, 6개월 된 환자.

연구에 등록할 환자는 이종이식(소에서 얻은 뼈) 대신 기증자 부위(골반 내 위치 외과의가 뼈 이식편을 채취할 것임) GreenBone 재료를 받게 됩니다.

수술 후 환자는 6개월 동안 추적 관찰됩니다. 각 후속 방문에서 GreenBone 임플란트 사용의 안전성을 평가하고 환자는 통증 척도 및 삶의 질 설문지를 작성합니다. 또한 뼈 이식편을 장골릉에 통합하는 것은 방사선학적으로 평가됩니다.