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나이지리아 수술 결과 연구. 이 연구는 수술 후 30일 이내에 합병증을 관찰하는 것을 목적으로 합니다. (NiSOS)

2018년 6월 7일 업데이트: Babatunde Osinaike, University of Ibadan

나이지리아 수술 결과 연구. 수술을 받는 환자의 환자 치료 및 임상 결과에 대한 나이지리아, 다기관 7일 평가

나이지리아 수술 결과 연구는 수술 후 합병증에 대한 전국 30일 관찰 코호트 연구입니다. 나이지리아 전역의 다양한 기관이 참여할 것입니다. 이 연구는 수술 후 합병증, 집중 치료 및 사망률에 대한 요구 사항을 설명하는 자세한 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다. 계획된 하룻밤 체류와 함께 7일 연구 기간 동안 선택적 수술을 받는 모든 환자를 모집합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 합병증이 수술 후 이환율과 사망률의 상당 부분을 담당한다는 것은 널리 알려져 있습니다. 이 국가 코호트 연구는 나이지리아에서 선택적 수술 후 수술 후 합병증 및 사망률에 대한 데이터를 더 잘 계산하는 데 도움이 될 것입니다.

따라서 이 연구는 나이지리아의 공중 보건에 중요한 영향을 미칩니다. 이 연구는 또한 향후 나이지리아에서 첫 번째가 될 다른 유사한 연구의 기준선을 제공할 것입니다.

목표는 다음과 같습니다.

  1. 나이지리아에서 수술을 받는 환자의 수술 당일 사망률을 확인합니다.
  2. 나이지리아에서 수술을 받는 환자의 병원 내 사망률을 결정합니다.
  3. 마취 합병증과 수술 후 사망률 사이의 관계를 설명합니다.
  4. 수술 후 합병증과 수술 후 사망률 사이의 관계를 설명합니다.
  5. 나이지리아의 중환자실 입원 및 병원 내 사망률에 대한 전염성, 비전염성 질병 및 외상성 부상의 비례 기여도를 설명합니다. 우리는 연방, 주립 및 사립 병원으로 구성된 주당 최소 5개의 센터를 모집할 계획입니다. 국가 조정 센터는 이바단 대학 병원입니다. 지역 조정 센터는 Lagos, Kwara, Enugu, Kaduna, Port-Harcourt, Maiduguri 및 Abuja에 있습니다. 계획은 모집 주간 동안 모든 적격 환자를 모집하는 것입니다.

모집된 모든 환자는 일상적인 수술 전 수술 및 마취 검토를 받았을 것입니다. 연구가 순전히 관찰이기 때문에 수술 및 마취와 관련된 모든 기본 수술 중 절차는 변경되지 않습니다. 환자의 사전 서면 동의에 따라 다음 정보를 얻습니다.

  • 수술 전 헤모글로빈, 총 백혈구 수 및 크레아티닌 결과.
  • 환자의 사회 인구 통계.
  • 병적 상태
  • 마취의 종류와 수술방법.
  • 마취 및 수술 세부 사항
  • 수술 후 중환자실 입원 및
  • 수술 후 합병증은 퇴원할 때까지 또는 입원 시 최대 30일까지 관찰됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 나이지리아
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, 나이지리아, 2340001
        • University College Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 수술 절차를 위해 오는 성인 또는 소아과 의사

설명

포함 기준:

7일의 연구 기간 동안 수술 후 계획된 하룻밤 입원과 함께 선택적 수술을 받는 참여 센터에 입원한 모든 연속 환자. 채용 주간은 2018년 6월부터 7월까지 진행됩니다.

제외 기준:

수술실 외부에서 예정된 주간 수술 또는 시술을 받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 퇴원 시 또는 30일 중 빠른 날짜.
모든 원인의 병원 내 수술 후 합병증
퇴원 시 또는 30일 중 빠른 날짜.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 24 시간 이내
수술 당일 사망률
24 시간 이내
인류
기간: 수술 후 30일째
병원 내 모든 원인으로 인한 사망
수술 후 30일째
중환자실 입원
기간: 수술 후 30일째
수술 후 중환자실 입원
수술 후 30일째
입원 기간
기간: 퇴원시 또는 30일
수술 후 입원기간
퇴원시 또는 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Ibadan

수사관

  • 수석 연구원: Babatunde Babatunde, MBChB,FMCA, University of Ibadan/University College Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 14일

연구 완료 (예상)

2018년 8월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NHREC/01/01/2007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 고유한 숫자 코드를 생성하여 의사 익명화되고 현지 조사관이 인터넷 기반 전자 CRF에 기록합니다. 각 환자는 전자 CRF에서 숫자 코드로만 식별됩니다. 따라서 조정 연구 팀은 지역 팀과의 접촉 없이 개별 환자에 대한 데이터를 역으로 추적할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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