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임산부에게 파상풍 + 디프테리아 백신을 투여하는 동안 진동 및 주사 차단제 사용

2025년 7월 21일 업데이트: Senem Andı, Hasan Kalyoncu University

임산부의 파상풍 + 디프테리아 백신 접종 전 국부 기계적 진동 및 Shotblocker 적용이 통증 및 환자 만족도에 미치는 영향 조사

임산부에게 투여되는 파상풍-디프테리아 백신은 투여 중 및 투여 후에 통증을 유발할 수 있습니다. 발생할 수 있는 통증으로 인해 임산부의 백신 순응도가 저하될 수 있습니다. 따라서 임산부가 안전하게 통증을 줄일 수 있는 방법이 필요합니다. 근육 주사 중 통증을 줄이기 위해 사용되는 응용 프로그램 중 하나는 국소 기계적 진동 응용 프로그램입니다. 진동을 가하면 촉각 수용체가 자극되고 통증이 보다 제한된 영역에 국한됩니다. 근육 주사시 통증을 줄이기 위해 사용되는 방법 중 하나는 주사 부위에 주사 차단제를 바르는 것입니다. Shotbloker의 돌출부는 피부에 가해지는 압력으로 인해 통증을 일시적으로 억제합니다. 따라서 중추 신경계의 문이 닫히고 통증이 감소합니다. 주사 전에 적용되는 기계적 진동 및 샷 차단 절차는 비침습적입니다. 간편하고 안전하여 임산부들이 주사 통증을 줄이기 위해 선호할 수 있는 적절한 방법 중 하나입니다. 따라서 본 연구에서는 임산부의 테테노시스-디프테리아 백신 투여 전 통증 및 환자 만족도에 대한 국부 기계적 진동 및 샷 블로커 적용의 효과를 조사하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 포함 기준을 충족하고 가정의에게 파상풍-디프테리아(0.5ml)를 요청하고 연구 참여에 동의하는 임산부는 연구에 대한 정보를 받고 서면 및 구두 동의를 얻습니다. 그런 다음 백신이 투여됩니다. 파상풍-디프테리아 백신은 주로 사용하지 않는 팔의 삼각근에 IM으로 연구의 모든 임산부에게 투여될 것입니다.

데이터 수집 도구 개인 소개 양식 문헌을 스캔하여 연구자가 작성했습니다. 입문형식에는 임산부의 연령, 교육수준, 결혼여부, 직업, 소득여부, 흡연여부, 임신주수, 테토노시스 예방접종 여부, 키-체중 등의 질문이 있다.

VAS(Visual Analog Scale) VAS 환자는 처음에는 통증이 없으며 결국에는 그들이 느낄 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.

0에서 10까지의 숫자가 있는 100mm의 직선 수평선입니다. '0'은 통증이 없음을 의미하고 '10'은 심한 통증을 의미합니다. 참가자는 "0"에서 "10" 사이의 숫자에 표시해야 합니다.

시각적 환자 만족도 척도 시각적 환자 만족도 척도(시각적 아날로그 환자 만족도 척도)는 VAS의 기능과 중첩됩니다. 만족도를 10점 만점으로 나타냅니다. 척도의 한 면에는 "0"(전혀 만족하지 않음)이 있고 다른 한 면에는 "10"(매우 만족함)이 표시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Gaziantep, 칠면조
        • Hasan Kalyoncu University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연구 참여를 자원하고 서면 동의를 받은 자
  • 파상풍 + 디프테리아 백신을 처방받은 임산부
  • 주사 통증 이외의 급성 통증 원인 없음
  • 말로 의사소통 가능
  • 만 18세 이상의 임산부

제외 기준:

  • 연구에 참여할 의향이 없음
  • 파상풍 + 디프테리아 백신을 처방받지 않은 임산부
  • 주사 통증 이외의 급성 통증의 원인
  • 말로 소통할 수 없음
  • 만 18세 미만의 임산부
  • 만 18세 이상 임신하지 않은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 국부 기계적 진동 적용군

주사 전 주사할 삼각근에 진동장치로 3분간 국부 기계적 진동을 가한 후 백신을 투여한다. 사용되는 진동장치는 피부접촉에 적합하며 진동으로 분당 6000회전을 제공한다.

의사로부터 파상풍+디프테리아 백신 접종을 요청받고 연구 참여에 동의한 임산부는 연구자로부터 연구에 대한 정보를 받고 서면 및 구두 동의를 얻습니다. 그런 다음 백신이 투여됩니다. Td 백신은 주로 사용하지 않는 팔의 삼각근에 IM으로 연구의 모든 임산부에게 투여될 것입니다. 접종 5분 후 모든 임산부에게 개별 서술 양식이 적용되며, 임산부는 통증과 사용 방법에 대한 만족도를 점수화합니다.
다른: 국소 기계적 진동
주사 전 주사할 삼각근에 진동장치로 3분간 국부 기계적 진동을 가한 후 백신을 투여한다. 사용되는 진동장치는 피부접촉에 적합하며 진동으로 분당 6000회전을 제공한다.
실험적: Shotblocker 그룹

샷 차단기에 피부 접촉 지점이 있고 중앙에 주사를 위한 구멍이 있는 U자형 장치입니다. 바늘을 삽입하기 직전에 Shotblocker를 피부 표면에 놓고 손가락 끝으로 부드럽게 누르면 백신이 즉시 투여됩니다. 바늘을 제거한 후 샷 차단제가 제거됩니다.

의사로부터 파상풍+디프테리아 백신 접종을 요청받고 연구 참여에 동의한 임산부는 연구자로부터 연구에 대한 정보를 받고 서면 및 구두 동의를 얻습니다. 그런 다음 백신이 투여됩니다. Td 백신은 주로 사용하지 않는 팔의 삼각근에 IM으로 연구의 모든 임산부에게 투여될 것입니다. 접종 5분 후 모든 임산부에게 개별 서술 양식이 적용되며, 임산부는 통증과 사용 방법에 대한 만족도를 점수화합니다.
다른: Shotblocker 그룹
샷 블로커에 피부 접촉점이 있고 중앙에 주사를 위한 구멍이 있는 U자형 장치입니다(Tugrul, Celik 및 Khorshid 2017). 바늘을 삽입하기 직전에 Shotblocker를 피부 표면에 놓고 손끝으로 부드럽게 누르면 백신이 즉시 투여됩니다. 바늘을 제거한 후 샷 차단제가 제거됩니다.
간섭 없음: 대조군

백신은 표준 근육 주사 절차에 따라 투여됩니다. 접종 5분 후, 모든 임산부에게 개별 설명 양식을 적용하고 임산부는 통증과 만족도를 척도로 점수화합니다.

의사로부터 파상풍+디프테리아 백신 접종을 요청받고 연구 참여에 동의한 임산부는 연구자로부터 연구에 대한 정보를 받고 서면 및 구두 동의를 얻습니다. 그런 다음 백신이 투여됩니다. Td 백신은 주로 사용하지 않는 팔의 삼각근에 IM으로 연구의 모든 임산부에게 투여될 것입니다. 접종 5분 후 모든 임산부에게 개별 서술 양식이 적용되며, 임산부는 통증과 사용 방법에 대한 만족도를 점수화합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 4개월
VAS는 0에서 10까지의 숫자가 있는 100mm 직선 수평선으로 환자의 초기 무통증과 최종적으로 그들이 느낄 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다. '0'은 통증이 없음을 의미하고 '10'은 심한 통증을 의미합니다. 참가자는 "0"에서 "10" 사이의 숫자에 표시해야 합니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 환자 만족도 척도
기간: 4개월
시각적 환자 만족도 척도(시각적 아날로그 환자 만족도 척도)는 Visual Analog Scale의 기능과 중첩됩니다. 만족도를 10점 만점으로 나타냅니다. 척도의 한쪽에는 "0"(전혀 만족하지 않음)과 "10"(매우 만족함)이 다른 쪽에는 있습니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hasan Kalyoncu University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HKU-SBF-SA-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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