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PECS를 사용한 ESP 대 ESP

2019년 2월 27일 업데이트: Michał Borys, Medical University of Lublin

우측 소형 개흉술을 통한 승모판 봉합술을 받는 환자에서 척추기립자 차단 및 흉근막 차단의 효능

최소 침습 승모판 수술이 예정된 환자. 각 환자는 정맥 주사(i.v.) 옥시코돈 - 환자 제어 진통제(PCA)로 치료됩니다. 환자는 척추기립면(ESP) 블록 또는 가슴근막이 있는 EPS(PECS) 블록 그룹 중 하나에 할당됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

승모판 교체술의 선택적 절차에 대한 자격이 있는 환자만 연구에 참여할 수 있습니다. 각 환자는 일반적으로 마취됩니다. 마취의 각 단계에서 동일한 약물이 사용됩니다. 유도: 필요에 따라 etomidate, remifentanil, rocuronium, scolina. 관리: 세보플루란, 레미펜타닐, 로쿠로늄. 출현: 산소, 슈가마덱스 또는 네오스티그민이 필요합니다.

환자는 ESP 또는 PECS의 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. ESP 그룹의 환자 중 전신 마취 유도 전에 ESP 봉쇄가 있습니다. ESP 봉쇄는 초음파 제어하에 수행됩니다. 싱글 샷 기술은 0.375% 로피바카인 용액과 함께 사용됩니다: 환자 KG당 0.1mL. 최대 용량은 20mL입니다.

PECS 그룹의 환자는 0.375% 로피바카인 용액(최대 20mL의 국소 마취제)으로 ESP 블록과 PECS I 및 II 유형 블록을 받습니다.

각 환자는 수술이 끝나기 전에 i.v. 옥시코돈 0.1mg. 옥시코돈(1mg/mL)이 포함된 PCA는 수술 후 기간(7분 간격) 동안 사용됩니다. 이것은 수사관 부서의 표준 프로토콜입니다.

시술 후 성공적으로 깨어난 환자만 연구에 참여할 수 있습니다.

통증 강도는 마취 종료 후 2, 4, 8, 12 및 24시간에 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.

옥시코돈의 총 소비량도 모니터링됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Rzeszów, 폴란드, 35-501
        • Division of Cardiovascular Surgery, St. Jadwiga Provincial Clinical Hospital, Rzeszów, Poland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 예정된 승모판 교체 수술
  • 동의를 얻었다

제외 기준:

  • 옥시코돈 및 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 우울증, 항우울제 치료
  • 간질
  • 수술 전 진통제 사용
  • 알코올 또는 기분전환용 약물 중독
  • 장기간 수술 후 환기(2시간 이상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ESP
전신마취 유도 전에 ESP(Elector Spinae Plane blockade)를 시행합니다. 수술 후 진통제는 정맥 옥시코돈으로 제공됩니다. 이를 위해 환자 제어 진통 펌프(PCA)가 사용됩니다.
절차: Erector Spinae 평면 봉쇄
절차가 시작되기 전에 초음파 제어하에 ESP 봉쇄가 수행됩니다. 싱글 샷 기법은 0.375% 로피바카인 용액과 함께 사용됩니다: 환자의 KG당 0.1mL. 최대 용량은 20mL입니다.
의약품: 옥시코돈
각 환자는 수술이 끝나기 전에 i.v. 옥시코돈 0.1mg. 옥시코돈(1mg/mL)이 포함된 PCA는 수술 후 기간(5분 간격) 동안 활용됩니다.
절차: 전신 마취
각 환자는 일반적으로 마취되고 기관내 튜브가 삽입됩니다.
다른 이름들:
  • 조지아
의약품: 파라세타몰
파라세타몰은 i.v. 6시간마다.
실험적: PECS
전신마취 유도 전 ESP(Elector Spinae Plane) 차단 및 흉근막 1형, 2형을 시행합니다. 수술 후 진통제는 정맥 옥시코돈으로 제공됩니다. 이를 위해 환자 제어 진통 펌프(PCA)가 사용됩니다.
절차: Erector Spinae 평면 봉쇄
절차가 시작되기 전에 초음파 제어하에 ESP 봉쇄가 수행됩니다. 싱글 샷 기법은 0.375% 로피바카인 용액과 함께 사용됩니다: 환자의 KG당 0.1mL. 최대 용량은 20mL입니다.
의약품: 옥시코돈
각 환자는 수술이 끝나기 전에 i.v. 옥시코돈 0.1mg. 옥시코돈(1mg/mL)이 포함된 PCA는 수술 후 기간(5분 간격) 동안 활용됩니다.
절차: 전신 마취
각 환자는 일반적으로 마취되고 기관내 튜브가 삽입됩니다.
다른 이름들:
  • 조지아
의약품: 파라세타몰
파라세타몰은 i.v. 6시간마다.
절차: 가슴 근막 블록
절차 시작 전에 PECS 유형 I 및 II 블록은 초음파 제어하에 수행됩니다. 싱글 샷 기법은 0.375% 로피바카인 용액과 함께 사용됩니다: 환자의 KG당 0.1mL. 최대 용량은 20mL입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
옥시코돈의 총 소비량
기간: 마취 종료 후부터 수술 후 24시간까지
마취 종료 후 24시간 동안 누적된 옥시코돈 소비량. 적을수록 좋고 통증이 적습니다.
마취 종료 후부터 수술 후 24시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS로 측정한 통증 강도
기간: 마취 종료 후부터 수술 후 24시간까지
VAS(visual-analogue scale)에 대한 환자 자가 통증 평가. VAS 범위는 0(통증 없음, 좋은 결과)에서 100mm(최악의 통증, 나쁜 결과)까지입니다.
마취 종료 후부터 수술 후 24시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Lublin

협력자

Division of Cardiovascular Surgery, St. Jadwiga Provincial Clinical Hospital, Rzeszów, Poland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 28일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KE-0254/127/2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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