Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ESP vs ESP PECS-szel

2019. február 27. frissítette: Michał Borys, Medical University of Lublin

Az erector Spinae síkblokk és a mellkasi blokk hatékonysága a jobb oldali mini mellkasi műtéten keresztül mitrális billentyű-javításon átesett betegeknél

Minimálisan invazív mitrális billentyű javításra tervezett betegek. Minden beteget intravénás (i.v.) oxikodonnal – páciens által kontrollált fájdalomcsillapítással (PCA) kezelnek. A betegek a következő csoportok egyikébe kerülnek besorolásra: erector spinae sík (ESP) blokk vagy EPS mellkas fascia (PECS) blokkokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Csak olyan betegek vehetnek részt a vizsgálatban, akik jogosultak a mitrális billentyű pótlására. Minden beteget általában elaltatnak. Az érzéstelenítés minden szakaszában ugyanazokat a gyógyszereket fogják használni. Az indukció: etomidát, remifentanil, rokuronium, scolina szükség szerint. A karbantartás: szevoflurán, remifentanil, rokuronium. A megjelenés: oxigén, sugammadex vagy neostigmin szükséges.

A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra két csoport egyikébe: ESP vagy PECS. Az ESP csoportba tartozó betegeknél az általános érzéstelenítés bevezetése előtt ESP blokádot kapnak. Az ESP blokádot ultrahangos ellenőrzés mellett hajtják végre. Egylövéses technikát alkalmazunk 0,375%-os ropivakain oldattal: 0,1 ml/beteg kg. A maximális adag 20 ml.

A PECS csoportba tartozó betegek ESP blokkot és PECS I és II típusú blokkot kapnak 0,375%-os ropivakain oldattal (legfeljebb 20 ml helyi érzéstelenítő).

Minden betegnek a műtét vége előtt i.v. 0,1 mg oxikodon. A posztoperatív időszakban oxikodonos PCA (1mg/ml) kerül alkalmazásra: 7 perces időközönként. Ez szabványos protokoll a nyomozói osztályon.

Csak azok a betegek vehetnek részt a vizsgálatban, akiket a beavatkozás után sikeresen felébresztettek.

A fájdalom intenzitását vizuális-analóg skálával (VAS) értékelik 2, 4, 8, 12 és 24 órával az érzéstelenítés befejezése után.

Az oxikodon teljes fogyasztását is ellenőrizni fogják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Rzeszów, Lengyelország, 35-501
        • Division of Cardiovascular Surgery, St. Jadwiga Provincial Clinical Hospital, Rzeszów, Poland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tervezett mitrális billentyűcsere műtét
  • beleegyezést szerzett

Kizárási kritériumok:

  • allergia oxikodonra és helyi érzéstelenítőkre
  • depresszió, antidepresszáns gyógyszeres kezelés
  • epilepszia
  • fájdalomcsillapító használata műtét előtt
  • alkohol- vagy rekreációs kábítószer-függőség
  • elhúzódó posztoperatív lélegeztetés (több mint 2 óra)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: ESP
Az általános érzéstelenítés bevezetése előtt Erector Spinae Plane (ESP) blokádot kell végrehajtani. A posztoperatív fájdalomcsillapítás intravénás oxikodonnal történik. Erre a célra páciens által irányított fájdalomcsillapító pumpát (PCA) használnak.
Eljárás: Erector Spinae sík blokád
Az eljárás megkezdése előtt ultrahangos ellenőrzés mellett ESP blokádot hajtanak végre. Egylövéses technikát alkalmazunk 0,375%-os ropivakain oldattal: 0,1 ml betegkilogrammonként. A maximális adag 20 ml.
Drog: Oxikodon
Minden betegnek a műtét vége előtt i.v. 0,1 mg oxikodon. A posztoperatív időszakban oxikodonos PCA (1 mg/ml) kerül alkalmazásra: 5 perces időközönként.
Eljárás: Általános érzéstelenítés
Általában minden beteget elaltatnak, és endotracheális csövet helyeznek be
Más nevek:
  • GA
Drog: paracetamol
A paracetamolt iv. 6 óránként.
KÍSÉRLETI: PECS
Az általános érzéstelenítés bevezetése előtt Erector Spinae Plane (ESP) blokkot és I. és II. típusú mellkasi fasciát kell végezni. A posztoperatív fájdalomcsillapítás intravénás oxikodonnal történik. Erre a célra páciens által irányított fájdalomcsillapító pumpát (PCA) használnak.
Eljárás: Erector Spinae sík blokád
Az eljárás megkezdése előtt ultrahangos ellenőrzés mellett ESP blokádot hajtanak végre. Egylövéses technikát alkalmazunk 0,375%-os ropivakain oldattal: 0,1 ml betegkilogrammonként. A maximális adag 20 ml.
Drog: Oxikodon
Minden betegnek a műtét vége előtt i.v. 0,1 mg oxikodon. A posztoperatív időszakban oxikodonos PCA (1 mg/ml) kerül alkalmazásra: 5 perces időközönként.
Eljárás: Általános érzéstelenítés
Általában minden beteget elaltatnak, és endotracheális csövet helyeznek be
Más nevek:
  • GA
Drog: paracetamol
A paracetamolt iv. 6 óránként.
Eljárás: Mellkasi blokk
A beavatkozás megkezdése előtt ultrahangos kontroll mellett PECS I-es és II-es típusú blokkokat végeznek. Egylövéses technikát alkalmazunk 0,375%-os ropivakain oldattal: 0,1 ml betegkilogrammonként. A maximális adag 20 ml.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxikodon teljes fogyasztása
Időkeret: Az érzéstelenítés végétől a műtét utáni 24 óráig
Az oxikodon kumulatív fogyasztása az érzéstelenítés végétől számított 24 órán belül. A kevesebb jobb, kevésbé intenzív fájdalom.
Az érzéstelenítés végétől a műtét utáni 24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása VAS-val mérve
Időkeret: Az érzéstelenítés végétől a műtét utáni 24 óráig
A páciens önfájdalomértékelése VAS-on (vizuális-analóg skála). A VAS 0-tól (nincs fájdalom, jó eredmény) és 100-ig terjed milliméterben (a valaha volt legrosszabb fájdalom, rossz eredmény)
Az érzéstelenítés végétől a műtét utáni 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Lublin

Együttműködők

Division of Cardiovascular Surgery, St. Jadwiga Provincial Clinical Hospital, Rzeszów, Poland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. június 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KE-0254/127/2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Erector Spinae sík blokád

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel