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다발성 골수종, 다형성 교모세포종 및 GI 악성 종양 환자에서 칸나비디올의 효능에 대한 연구

2018년 7월 22일 업데이트: Leaf Vertical Inc.

다발성 골수종, 다형 교모세포종 및 GI 악성 종양이 있는 피험자에서 표준 치료와 병용한 칸나비디올(BRCX014)의 효능을 평가하기 위한 무작위 이중 맹검, 위약 대조 병렬 다중 센터 연구

다형 교모세포종, 다발성 골수종 및 GI 악성 종양이 있는 피험자에서 표준 치료와 병용한 BRCX014의 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬, 다기관 연구

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

여러 연구에서 세포 신호 전달 경로를 조절하고, 혈관신생을 억제하고, 세포사멸을 유도하고, 화학요법 내성을 극복함으로써 칸나비노이드의 잠재적인 항종양 역할을 보여주었습니다. 1상 시험에서 칸나비노이드는 정상 세포에 영향을 주지 않고 악성 세포에 대한 화학 요법의 흡수를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 화학요법과 BRCX014의 병용이 표준 치료 단독과 비교할 때 더 큰 항종양 및 항증식 활성을 가질 것임을 입증하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Southwest Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 서명 및 날짜가 기재된 동의서
  2. 검진 당시 만 18세 이상 80세 이하의 남녀
  3. 면허가 있는 병리학자에 의한 다발성 골수종, 위장관 악성종양의 조직 진단 확인
  4. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 척도에서 수행 상태 0-1.
  5. 두 가지 승인된 형태의 피임법(예: 피임, 금욕, 살정제 윤활유, 자궁 내 장치[IUD])을 사용하려는 가임 여성
  6. 남성 연구 피험자는 두 가지 승인된 형태의 피임법(예: 물리적 장벽 콘돔, 금욕, 살정제 윤활제)을 기꺼이 사용해야 합니다.

제외 기준:

  1. 피험자가 임신 중이거나 임신할 계획이거나 적극적으로 수유/수유 중임
  2. 연구 제품의 모든 성분에 대한 과민성
  3. 연구책임자가 임상적으로 유의하다고 결정한 초기 실험실 값
  4. 지난 5년 이내의 약물 남용 이력
  5. 연구의 수행 또는 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 모든 질병 또는 상태
  6. .연구기관과의 밀접한 관계(예: 조사자의 가까운 친척), 부양가족(임상시험기관의 직원 또는 학생, 또는 의뢰자의 직원)
  7. 현재 다른 조사 임상 연구에 등록되어 있음
  8. 심한 우울증이나 정신 장애 또는 활동적인 자살 생각의 알려진 병력
  9. 어떤 이유로든 연구 절차에 협조할 능력이 없거나 의지가 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 결장: 화학 요법 + 위약
IV기 결장암 또는 직장암에 대한 치료 표준 화학요법에는 제1일 2시간 동안 류코보린 350mg/m2 IV, 46시간 동안 5-FU 400mg/m2 IV 볼루스 2400mg/m2 IV, 옥살리플라틴 100mg/m2가 포함됩니다. IV 1일째, 베바시주맙 5 mg/kg IV 1일째. 이리노테칸은 옥살리플라틴을 대체할 수 있습니다.
의약품: 류코보린
IV기 결장암 또는 직장암에 대한 치료 표준 화학요법에는 제1일 2시간 동안 류코보린 350mg/m2 IV, 46시간 동안 5-FU 400mg/m2 IV 볼루스 2400mg/m2 IV, 옥살리플라틴 100mg/m2가 포함됩니다. IV 1일째, 베바시주맙 5 mg/kg IV 1일째. 이리노테칸은 옥살리플라틴을 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 폴린산
의약품: 5-FU
IV기 결장암 또는 직장암에 대한 치료 표준 화학요법에는 제1일 2시간 동안 류코보린 350mg/m2 IV, 46시간 동안 5-FU 400mg/m2 IV 볼루스 2400mg/m2 IV, 옥살리플라틴 100mg/m2가 포함됩니다. IV 1일째, 베바시주맙 5 mg/kg IV 1일째. 이리노테칸은 옥살리플라틴을 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 에퓨덱스
의약품: 옥살리플라틴
IV기 결장암 또는 직장암에 대한 치료 표준 화학요법에는 제1일 2시간 동안 류코보린 350mg/m2 IV, 46시간 동안 5-FU 400mg/m2 IV 볼루스 2400mg/m2 IV, 옥살리플라틴 100mg/m2가 포함됩니다. IV 1일째, 베바시주맙 5 mg/kg IV 1일째. 이리노테칸은 옥살리플라틴을 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 엘록사틴
의약품: 베바시주맙
IV기 결장암 또는 직장암에 대한 치료 표준 화학요법에는 제1일 2시간 동안 류코보린 350mg/m2 IV, 46시간 동안 5-FU 400mg/m2 IV 볼루스 2400mg/m2 IV, 옥살리플라틴 100mg/m2가 포함됩니다. IV 1일째, 베바시주맙 5 mg/kg IV 1일째. 이리노테칸은 옥살리플라틴을 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 아바스틴
의약품: 이리노테칸
IV기 결장암 또는 직장암에 대한 치료 표준 화학요법에는 제1일 2시간 동안 류코보린 350mg/m2 IV, 46시간 동안 5-FU 400mg/m2 IV 볼루스 2400mg/m2 IV, 옥살리플라틴 100mg/m2가 포함됩니다. IV 1일째, 베바시주맙 5 mg/kg IV 1일째. 이리노테칸은 옥살리플라틴을 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 캄프토사르
실험적: 결장: 항암치료 + BRCX014
칸나비디올(BRCX014) 1일 200mg + IV기 결장암 또는 직장암에 대한 치료 표준 화학 요법에는 1일에 2시간 동안 류코보린 350mg/m2 IV, 5-FU 400mg/m2 IV 볼루스, 이후 2400mg/m2 IV 46시간, 옥살리플라틴 100 mg/m2 IV 1일, 베바시주맙 5 mg/kg IV 1일. 이리노테칸은 옥살리플라틴을 대체할 수 있습니다.
의약품: 류코보린
IV기 결장암 또는 직장암에 대한 치료 표준 화학요법에는 제1일 2시간 동안 류코보린 350mg/m2 IV, 46시간 동안 5-FU 400mg/m2 IV 볼루스 2400mg/m2 IV, 옥살리플라틴 100mg/m2가 포함됩니다. IV 1일째, 베바시주맙 5 mg/kg IV 1일째. 이리노테칸은 옥살리플라틴을 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 폴린산
의약품: 5-FU
IV기 결장암 또는 직장암에 대한 치료 표준 화학요법에는 제1일 2시간 동안 류코보린 350mg/m2 IV, 46시간 동안 5-FU 400mg/m2 IV 볼루스 2400mg/m2 IV, 옥살리플라틴 100mg/m2가 포함됩니다. IV 1일째, 베바시주맙 5 mg/kg IV 1일째. 이리노테칸은 옥살리플라틴을 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 에퓨덱스
의약품: 옥살리플라틴
IV기 결장암 또는 직장암에 대한 치료 표준 화학요법에는 제1일 2시간 동안 류코보린 350mg/m2 IV, 46시간 동안 5-FU 400mg/m2 IV 볼루스 2400mg/m2 IV, 옥살리플라틴 100mg/m2가 포함됩니다. IV 1일째, 베바시주맙 5 mg/kg IV 1일째. 이리노테칸은 옥살리플라틴을 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 엘록사틴
의약품: 베바시주맙
IV기 결장암 또는 직장암에 대한 치료 표준 화학요법에는 제1일 2시간 동안 류코보린 350mg/m2 IV, 46시간 동안 5-FU 400mg/m2 IV 볼루스 2400mg/m2 IV, 옥살리플라틴 100mg/m2가 포함됩니다. IV 1일째, 베바시주맙 5 mg/kg IV 1일째. 이리노테칸은 옥살리플라틴을 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 아바스틴
의약품: 이리노테칸
IV기 결장암 또는 직장암에 대한 치료 표준 화학요법에는 제1일 2시간 동안 류코보린 350mg/m2 IV, 46시간 동안 5-FU 400mg/m2 IV 볼루스 2400mg/m2 IV, 옥살리플라틴 100mg/m2가 포함됩니다. IV 1일째, 베바시주맙 5 mg/kg IV 1일째. 이리노테칸은 옥살리플라틴을 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 캄프토사르
의약품: 칸나비디올
  • 하루의 첫 번째 식사 전 아침에 BRCX014 1mL(0.910g)의 설하 용량
  • 저녁 식사 전 오후에 BRCX014 1mL(0.910g) 설하 용량
다른 이름들:
  • BRCX014
  • 바이오리노베이트 CX
위약 비교기: 직장: 화학 요법 + 위약
IV기 결장암 또는 직장암에 대한 치료 표준 화학요법에는 제1일 2시간 동안 류코보린 350mg/m2 IV, 46시간 동안 5-FU 400mg/m2 IV 볼루스 2400mg/m2 IV, 옥살리플라틴 100mg/m2가 포함됩니다. IV 1일째, 베바시주맙 5 mg/kg IV 1일째. 이리노테칸은 옥살리플라틴을 대체할 수 있습니다.
의약품: 류코보린
IV기 결장암 또는 직장암에 대한 치료 표준 화학요법에는 제1일 2시간 동안 류코보린 350mg/m2 IV, 46시간 동안 5-FU 400mg/m2 IV 볼루스 2400mg/m2 IV, 옥살리플라틴 100mg/m2가 포함됩니다. IV 1일째, 베바시주맙 5 mg/kg IV 1일째. 이리노테칸은 옥살리플라틴을 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 폴린산
의약품: 5-FU
IV기 결장암 또는 직장암에 대한 치료 표준 화학요법에는 제1일 2시간 동안 류코보린 350mg/m2 IV, 46시간 동안 5-FU 400mg/m2 IV 볼루스 2400mg/m2 IV, 옥살리플라틴 100mg/m2가 포함됩니다. IV 1일째, 베바시주맙 5 mg/kg IV 1일째. 이리노테칸은 옥살리플라틴을 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 에퓨덱스
의약품: 옥살리플라틴
IV기 결장암 또는 직장암에 대한 치료 표준 화학요법에는 제1일 2시간 동안 류코보린 350mg/m2 IV, 46시간 동안 5-FU 400mg/m2 IV 볼루스 2400mg/m2 IV, 옥살리플라틴 100mg/m2가 포함됩니다. IV 1일째, 베바시주맙 5 mg/kg IV 1일째. 이리노테칸은 옥살리플라틴을 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 엘록사틴
의약품: 베바시주맙
IV기 결장암 또는 직장암에 대한 치료 표준 화학요법에는 제1일 2시간 동안 류코보린 350mg/m2 IV, 46시간 동안 5-FU 400mg/m2 IV 볼루스 2400mg/m2 IV, 옥살리플라틴 100mg/m2가 포함됩니다. IV 1일째, 베바시주맙 5 mg/kg IV 1일째. 이리노테칸은 옥살리플라틴을 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 아바스틴
의약품: 이리노테칸
IV기 결장암 또는 직장암에 대한 치료 표준 화학요법에는 제1일 2시간 동안 류코보린 350mg/m2 IV, 46시간 동안 5-FU 400mg/m2 IV 볼루스 2400mg/m2 IV, 옥살리플라틴 100mg/m2가 포함됩니다. IV 1일째, 베바시주맙 5 mg/kg IV 1일째. 이리노테칸은 옥살리플라틴을 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 캄프토사르
실험적: 직장: 화학요법 + BRCX014
칸나비디올(BRCX014) 1일 200mg + IV기 결장암 또는 직장암에 대한 치료 표준 화학 요법에는 1일에 2시간 동안 류코보린 350mg/m2 IV, 5-FU 400mg/m2 IV 볼루스, 이후 2400mg/m2 IV 46시간, 옥살리플라틴 100 mg/m2 IV 1일, 베바시주맙 5 mg/kg IV 1일. 이리노테칸은 옥살리플라틴을 대체할 수 있습니다.
의약품: 류코보린
IV기 결장암 또는 직장암에 대한 치료 표준 화학요법에는 제1일 2시간 동안 류코보린 350mg/m2 IV, 46시간 동안 5-FU 400mg/m2 IV 볼루스 2400mg/m2 IV, 옥살리플라틴 100mg/m2가 포함됩니다. IV 1일째, 베바시주맙 5 mg/kg IV 1일째. 이리노테칸은 옥살리플라틴을 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 폴린산
의약품: 5-FU
IV기 결장암 또는 직장암에 대한 치료 표준 화학요법에는 제1일 2시간 동안 류코보린 350mg/m2 IV, 46시간 동안 5-FU 400mg/m2 IV 볼루스 2400mg/m2 IV, 옥살리플라틴 100mg/m2가 포함됩니다. IV 1일째, 베바시주맙 5 mg/kg IV 1일째. 이리노테칸은 옥살리플라틴을 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 에퓨덱스
의약품: 옥살리플라틴
IV기 결장암 또는 직장암에 대한 치료 표준 화학요법에는 제1일 2시간 동안 류코보린 350mg/m2 IV, 46시간 동안 5-FU 400mg/m2 IV 볼루스 2400mg/m2 IV, 옥살리플라틴 100mg/m2가 포함됩니다. IV 1일째, 베바시주맙 5 mg/kg IV 1일째. 이리노테칸은 옥살리플라틴을 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 엘록사틴
의약품: 베바시주맙
IV기 결장암 또는 직장암에 대한 치료 표준 화학요법에는 제1일 2시간 동안 류코보린 350mg/m2 IV, 46시간 동안 5-FU 400mg/m2 IV 볼루스 2400mg/m2 IV, 옥살리플라틴 100mg/m2가 포함됩니다. IV 1일째, 베바시주맙 5 mg/kg IV 1일째. 이리노테칸은 옥살리플라틴을 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 아바스틴
의약품: 이리노테칸
IV기 결장암 또는 직장암에 대한 치료 표준 화학요법에는 제1일 2시간 동안 류코보린 350mg/m2 IV, 46시간 동안 5-FU 400mg/m2 IV 볼루스 2400mg/m2 IV, 옥살리플라틴 100mg/m2가 포함됩니다. IV 1일째, 베바시주맙 5 mg/kg IV 1일째. 이리노테칸은 옥살리플라틴을 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 캄프토사르
의약품: 칸나비디올
  • 하루의 첫 번째 식사 전 아침에 BRCX014 1mL(0.910g)의 설하 용량
  • 저녁 식사 전 오후에 BRCX014 1mL(0.910g) 설하 용량
다른 이름들:
  • BRCX014
  • 바이오리노베이트 CX
위약 비교기: 다발성 골수종: 화학 요법 + 위약
다발성 골수종에 대한 치료 표준(SOC) 화학 요법에는 1, 4, 8 및 11일 일정에 1.3mg/m2의 보르테조밉 기반 요법이 포함되며 21일마다 반복됩니다.
의약품: 보르테조밉
다발성 골수종에 대한 치료 표준(SOC) 화학 요법에는 1, 4, 8 및 11일 일정에 1.3mg/m2의 보르테조밉 기반 요법이 포함되며 21일마다 반복됩니다.
다른 이름들:
  • 벨케이드
실험적: 다발성 골수종: 화학요법 + BRCX014
칸나비디올(BRCX014) 매일 200mg + 다발성 골수종에 대한 표준 치료(SOC) 화학 요법에는 1일, 4일, 8일 및 11일 일정에 1.3mg/m2의 보르테조밉 기반 요법이 포함되며 21일마다 반복됩니다.
의약품: 칸나비디올
  • 하루의 첫 번째 식사 전 아침에 BRCX014 1mL(0.910g)의 설하 용량
  • 저녁 식사 전 오후에 BRCX014 1mL(0.910g) 설하 용량
다른 이름들:
  • BRCX014
  • 바이오리노베이트 CX
의약품: 보르테조밉
다발성 골수종에 대한 치료 표준(SOC) 화학 요법에는 1, 4, 8 및 11일 일정에 1.3mg/m2의 보르테조밉 기반 요법이 포함되며 21일마다 반복됩니다.
다른 이름들:
  • 벨케이드
위약 비교기: 췌장: 화학 요법 + 위약
4기 췌장암은 21일 주기의 1일, 7일, 15일에 1000mg/m2의 젬시타빈 기반 연대를 포함합니다.
의약품: 젬시타빈
4기 췌장암은 21일 주기의 1일, 7일, 15일에 1000mg/m2의 젬시타빈 기반 연대를 포함합니다.
다른 이름들:
  • 젬자
실험적: 췌장: 화학요법 + BRCX014
칸나비디올(BRCX014) 매일 200mg + 4기 췌장암에는 21일 주기의 1일, 7일, 15일에 1000mg/m2의 젬시타빈 기반 연대가 포함됩니다.
의약품: 칸나비디올
  • 하루의 첫 번째 식사 전 아침에 BRCX014 1mL(0.910g)의 설하 용량
  • 저녁 식사 전 오후에 BRCX014 1mL(0.910g) 설하 용량
다른 이름들:
  • BRCX014
  • 바이오리노베이트 CX
의약품: 젬시타빈
4기 췌장암은 21일 주기의 1일, 7일, 15일에 1000mg/m2의 젬시타빈 기반 연대를 포함합니다.
다른 이름들:
  • 젬자
위약 비교기: GBM: 화학 요법 + 위약
다형 교모세포종 환자에 대한 치료 표준 화학 요법에는 동시 방사선 요법(총 60Gy 동안 하루 2Gy) 및 테모졸로마이드(하루 체표면적 제곱미터당 75mg, 첫 번째부터 다음 날까지 주 7일)가 포함됩니다. 방사선 요법 마지막 날), 6주기의 보조 테모졸로마이드(각 28일 주기 동안 5일 동안 제곱미터당 150~200mg)를 투여합니다.
의약품: 테모졸로마이드
다형 교모세포종 환자에 대한 치료 표준 화학 요법에는 동시 방사선 요법(총 60Gy 동안 하루 2Gy) 및 테모졸로마이드(하루 체표면적 제곱미터당 75mg, 첫 번째부터 다음 날까지 주 7일)가 포함됩니다. 방사선 요법 마지막 날), 6주기의 보조 테모졸로마이드(각 28일 주기 동안 5일 동안 제곱미터당 150~200mg)를 투여합니다.
다른 이름들:
  • 테모다르
실험적: GBM: 항암치료 + BRCX014
Cannabidiol(BRCX014) 매일 200mg + 다형교모세포종 환자를 위한 치료 표준 화학 요법에는 동시 방사선 요법(총 60Gy에 대해 하루 2Gy) 및 테모졸로마이드(1일 체표면적 제곱미터당 75mg, 7 방사선 요법의 첫 날부터 마지막 ​​날까지 주당 일), 그 다음 6주기의 보조 테모졸로마이드(각 28일 주기 동안 5일 동안 평방미터당 150~200mg).
의약품: 칸나비디올
  • 하루의 첫 번째 식사 전 아침에 BRCX014 1mL(0.910g)의 설하 용량
  • 저녁 식사 전 오후에 BRCX014 1mL(0.910g) 설하 용량
다른 이름들:
  • BRCX014
  • 바이오리노베이트 CX
의약품: 테모졸로마이드
다형 교모세포종 환자에 대한 치료 표준 화학 요법에는 동시 방사선 요법(총 60Gy 동안 하루 2Gy) 및 테모졸로마이드(하루 체표면적 제곱미터당 75mg, 첫 번째부터 다음 날까지 주 7일)가 포함됩니다. 방사선 요법 마지막 날), 6주기의 보조 테모졸로마이드(각 28일 주기 동안 5일 동안 제곱미터당 150~200mg)를 투여합니다.
다른 이름들:
  • 테모다르

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응답률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
이 연구의 주요 목적은 표준 기준에 따라 평가된 암 환자의 전체 반응률을 평가하는 것입니다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험실 결과 및 방사선 데이터를 사용하는 환자의 진행 시간(TTP).
기간: 학업 수료까지 평균 1년
이 연구의 두 번째 목적은 실험실 결과와 방사선 데이터를 사용하여 TTP를 측정하는 것입니다.
학업 수료까지 평균 1년
실험실 결과 및 방사선 데이터를 사용하는 환자의 무진행 생존(PFS).
기간: 학업 수료까지 평균 1년
이 연구의 두 번째 목적은 실험실 결과와 방사선 데이터를 사용하여 PFS를 측정하는 것입니다.
학업 수료까지 평균 1년
환자가 보고한 결과(PRO) 데이터를 사용한 환자의 삶의 질 평가.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
이 연구의 두 번째 목적은 환자가 보고한 결과(PRO) 데이터를 수집하는 것입니다.
학업 수료까지 평균 1년
임상의가 보고한 결과(ClinRO) 데이터를 사용한 환자의 삶의 질 평가.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
이 연구의 두 번째 목적은 임상의가 보고한 결과(ClinRO) 데이터를 수집하는 것입니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Leaf Vertical Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Sarah F Katta, DO, Leaf Vertical Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 1월 15일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Olympian

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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