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Um estudo da eficácia do canabidiol em pacientes com mieloma múltiplo, glioblastoma multiforme e malignidades gastrointestinais

22 de julho de 2018 atualizado por: Leaf Vertical Inc.

Estudo multicêntrico paralelo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia do canabidiol (BRCX014) combinado com o tratamento padrão em indivíduos com mieloma múltiplo, glioblastoma multiforme e malignidades gastrointestinais

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, paralelo e multicêntrico para avaliar a eficácia do BRCX014 combinado com o tratamento padrão em indivíduos com glioblastoma multiforme, mieloma múltiplo e malignidades gastrointestinais

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vários estudos mostraram um potencial papel antitumoral para os canabinóides, modulando as vias de sinalização celular, inibindo a angiogênese, induzindo a apoptose e superando a resistência à quimioterapia. Nos ensaios de fase I, foi demonstrado que os canabinóides aumentam a absorção da quimioterapia nas células malignas sem afetar as células normais. Os investigadores procuram demonstrar que a combinação de quimioterapia com BRCX014 terá uma maior atividade antitumoral e antiproliferativa quando comparada com o tratamento padrão isolado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

160

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Southwest Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Consentimento informado assinado e datado
  2. Homens e mulheres com idade entre 18 e 80 anos no momento da triagem
  3. Diagnóstico tecidual confirmado de mieloma múltiplo, malignidade GI por um patologista licenciado
  4. Um status de desempenho 0-1 na escala Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  5. Mulheres em idade fértil dispostas a utilizar duas formas aprovadas de contraceptivos (por exemplo, controle de natalidade, abstinência, lubrificante espermicida, dispositivo intrauterino [DIU])
  6. Os participantes masculinos do estudo devem estar dispostos a usar duas formas aprovadas de contraceptivos (por exemplo, preservativos de barreira física, abstinência, lubrificante espermicida)

Critério de exclusão:

  1. O sujeito está grávida ou planeja engravidar ou amamentando/amamentando ativamente
  2. Hipersensibilidade a qualquer ingrediente do produto do estudo
  3. Valores laboratoriais iniciais determinados pelo investigador principal como clinicamente significativos
  4. Uma história de abuso de substâncias nos últimos cinco anos
  5. Quaisquer doenças ou condições que possam interferir na condução do estudo ou na interpretação dos resultados do estudo
  6. .Afiliação próxima com o centro de investigação (por exemplo, um parente próximo do investigador), pessoa dependente (funcionário ou aluno do centro de investigação ou equipe do patrocinador)
  7. Atualmente inscrito em outro estudo clínico investigativo
  8. Uma história conhecida de depressão grave ou distúrbios psiquiátricos ou ideação suicida ativa
  9. Incapacidade ou falta de vontade de cooperar com os procedimentos do estudo por qualquer motivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Cólon: Quimioterapia + Placebo
A quimioterapia padrão para câncer de cólon ou reto em estágio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas Dia 1, 5-FU 400 mg/m2 IV em bolus seguido de 2.400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatina 100 mg/m2 IV Dia 1, bevacizumabe 5 mg/kg IV dia1. O irinotecano pode substituir a oxaliplatina.
Medicamento: Leucovorina
A quimioterapia padrão para câncer de cólon ou reto em estágio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas Dia 1, 5-FU 400 mg/m2 IV em bolus seguido de 2.400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatina 100 mg/m2 IV Dia 1, bevacizumabe 5 mg/kg IV dia1. O irinotecano pode substituir a oxaliplatina.
Outros nomes:
  • Ácido folínico
Medicamento: 5-FU
A quimioterapia padrão para câncer de cólon ou reto em estágio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas Dia 1, 5-FU 400 mg/m2 IV em bolus seguido de 2.400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatina 100 mg/m2 IV Dia 1, bevacizumabe 5 mg/kg IV dia1. O irinotecano pode substituir a oxaliplatina.
Outros nomes:
  • Efudex
Medicamento: Oxaliplatina
A quimioterapia padrão para câncer de cólon ou reto em estágio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas Dia 1, 5-FU 400 mg/m2 IV em bolus seguido de 2.400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatina 100 mg/m2 IV Dia 1, bevacizumabe 5 mg/kg IV dia1. O irinotecano pode substituir a oxaliplatina.
Outros nomes:
  • Eloxatina
Medicamento: Bevacizumabe
A quimioterapia padrão para câncer de cólon ou reto em estágio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas Dia 1, 5-FU 400 mg/m2 IV em bolus seguido de 2.400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatina 100 mg/m2 IV Dia 1, bevacizumabe 5 mg/kg IV dia1. O irinotecano pode substituir a oxaliplatina.
Outros nomes:
  • AvastinName
Medicamento: Irinotecano
A quimioterapia padrão para câncer de cólon ou reto em estágio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas Dia 1, 5-FU 400 mg/m2 IV em bolus seguido de 2.400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatina 100 mg/m2 IV Dia 1, bevacizumabe 5 mg/kg IV dia1. O irinotecano pode substituir a oxaliplatina.
Outros nomes:
  • Camptosar
Experimental: Cólon: Quimioterapia + BRCX014
Canabidiol (BRCX014) 200 mg por dia mais quimioterapia padrão para câncer de cólon ou retal em estágio IV, incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas Dia 1, 5-FU 400 mg/m2 IV em bolus seguido de 2400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatina 100 mg/m2 IV Dia 1, bevacizumabe 5 mg/kg IV dia1. O irinotecano pode substituir a oxaliplatina.
Medicamento: Leucovorina
A quimioterapia padrão para câncer de cólon ou reto em estágio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas Dia 1, 5-FU 400 mg/m2 IV em bolus seguido de 2.400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatina 100 mg/m2 IV Dia 1, bevacizumabe 5 mg/kg IV dia1. O irinotecano pode substituir a oxaliplatina.
Outros nomes:
  • Ácido folínico
Medicamento: 5-FU
A quimioterapia padrão para câncer de cólon ou reto em estágio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas Dia 1, 5-FU 400 mg/m2 IV em bolus seguido de 2.400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatina 100 mg/m2 IV Dia 1, bevacizumabe 5 mg/kg IV dia1. O irinotecano pode substituir a oxaliplatina.
Outros nomes:
  • Efudex
Medicamento: Oxaliplatina
A quimioterapia padrão para câncer de cólon ou reto em estágio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas Dia 1, 5-FU 400 mg/m2 IV em bolus seguido de 2.400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatina 100 mg/m2 IV Dia 1, bevacizumabe 5 mg/kg IV dia1. O irinotecano pode substituir a oxaliplatina.
Outros nomes:
  • Eloxatina
Medicamento: Bevacizumabe
A quimioterapia padrão para câncer de cólon ou reto em estágio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas Dia 1, 5-FU 400 mg/m2 IV em bolus seguido de 2.400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatina 100 mg/m2 IV Dia 1, bevacizumabe 5 mg/kg IV dia1. O irinotecano pode substituir a oxaliplatina.
Outros nomes:
  • AvastinName
Medicamento: Irinotecano
A quimioterapia padrão para câncer de cólon ou reto em estágio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas Dia 1, 5-FU 400 mg/m2 IV em bolus seguido de 2.400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatina 100 mg/m2 IV Dia 1, bevacizumabe 5 mg/kg IV dia1. O irinotecano pode substituir a oxaliplatina.
Outros nomes:
  • Camptosar
Medicamento: Canabidiol
  • Dose sublingual de 1 mL (0,910 g) de BRCX014 pela manhã, antes da primeira refeição do dia
  • Dose sublingual de 1 mL (0,910 g) de BRCX014 à tarde, antes do jantar
Outros nomes:
  • BRCX014
  • bioRenovate CX
Comparador de Placebo: Retal: Quimioterapia + Placebo
A quimioterapia padrão para câncer de cólon ou reto em estágio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas Dia 1, 5-FU 400 mg/m2 IV em bolus seguido de 2.400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatina 100 mg/m2 IV Dia 1, bevacizumabe 5 mg/kg IV dia1. O irinotecano pode substituir a oxaliplatina.
Medicamento: Leucovorina
A quimioterapia padrão para câncer de cólon ou reto em estágio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas Dia 1, 5-FU 400 mg/m2 IV em bolus seguido de 2.400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatina 100 mg/m2 IV Dia 1, bevacizumabe 5 mg/kg IV dia1. O irinotecano pode substituir a oxaliplatina.
Outros nomes:
  • Ácido folínico
Medicamento: 5-FU
A quimioterapia padrão para câncer de cólon ou reto em estágio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas Dia 1, 5-FU 400 mg/m2 IV em bolus seguido de 2.400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatina 100 mg/m2 IV Dia 1, bevacizumabe 5 mg/kg IV dia1. O irinotecano pode substituir a oxaliplatina.
Outros nomes:
  • Efudex
Medicamento: Oxaliplatina
A quimioterapia padrão para câncer de cólon ou reto em estágio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas Dia 1, 5-FU 400 mg/m2 IV em bolus seguido de 2.400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatina 100 mg/m2 IV Dia 1, bevacizumabe 5 mg/kg IV dia1. O irinotecano pode substituir a oxaliplatina.
Outros nomes:
  • Eloxatina
Medicamento: Bevacizumabe
A quimioterapia padrão para câncer de cólon ou reto em estágio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas Dia 1, 5-FU 400 mg/m2 IV em bolus seguido de 2.400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatina 100 mg/m2 IV Dia 1, bevacizumabe 5 mg/kg IV dia1. O irinotecano pode substituir a oxaliplatina.
Outros nomes:
  • AvastinName
Medicamento: Irinotecano
A quimioterapia padrão para câncer de cólon ou reto em estágio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas Dia 1, 5-FU 400 mg/m2 IV em bolus seguido de 2.400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatina 100 mg/m2 IV Dia 1, bevacizumabe 5 mg/kg IV dia1. O irinotecano pode substituir a oxaliplatina.
Outros nomes:
  • Camptosar
Experimental: Retal: Quimioterapia + BRCX014
Canabidiol (BRCX014) 200 mg por dia mais quimioterapia padrão para câncer de cólon ou retal em estágio IV, incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas Dia 1, 5-FU 400 mg/m2 IV em bolus seguido de 2400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatina 100 mg/m2 IV Dia 1, bevacizumabe 5 mg/kg IV dia1. O irinotecano pode substituir a oxaliplatina.
Medicamento: Leucovorina
A quimioterapia padrão para câncer de cólon ou reto em estágio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas Dia 1, 5-FU 400 mg/m2 IV em bolus seguido de 2.400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatina 100 mg/m2 IV Dia 1, bevacizumabe 5 mg/kg IV dia1. O irinotecano pode substituir a oxaliplatina.
Outros nomes:
  • Ácido folínico
Medicamento: 5-FU
A quimioterapia padrão para câncer de cólon ou reto em estágio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas Dia 1, 5-FU 400 mg/m2 IV em bolus seguido de 2.400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatina 100 mg/m2 IV Dia 1, bevacizumabe 5 mg/kg IV dia1. O irinotecano pode substituir a oxaliplatina.
Outros nomes:
  • Efudex
Medicamento: Oxaliplatina
A quimioterapia padrão para câncer de cólon ou reto em estágio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas Dia 1, 5-FU 400 mg/m2 IV em bolus seguido de 2.400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatina 100 mg/m2 IV Dia 1, bevacizumabe 5 mg/kg IV dia1. O irinotecano pode substituir a oxaliplatina.
Outros nomes:
  • Eloxatina
Medicamento: Bevacizumabe
A quimioterapia padrão para câncer de cólon ou reto em estágio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas Dia 1, 5-FU 400 mg/m2 IV em bolus seguido de 2.400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatina 100 mg/m2 IV Dia 1, bevacizumabe 5 mg/kg IV dia1. O irinotecano pode substituir a oxaliplatina.
Outros nomes:
  • AvastinName
Medicamento: Irinotecano
A quimioterapia padrão para câncer de cólon ou reto em estágio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas Dia 1, 5-FU 400 mg/m2 IV em bolus seguido de 2.400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatina 100 mg/m2 IV Dia 1, bevacizumabe 5 mg/kg IV dia1. O irinotecano pode substituir a oxaliplatina.
Outros nomes:
  • Camptosar
Medicamento: Canabidiol
  • Dose sublingual de 1 mL (0,910 g) de BRCX014 pela manhã, antes da primeira refeição do dia
  • Dose sublingual de 1 mL (0,910 g) de BRCX014 à tarde, antes do jantar
Outros nomes:
  • BRCX014
  • bioRenovate CX
Comparador de Placebo: Mieloma Múltiplo: Quimioterapia + Placebo
A quimioterapia padrão de tratamento (SOC) para mieloma múltiplo incluirá um esquema à base de bortezomibe administrado a 1,3 mg/m2 nos dias 1, 4, 8 e 11, a ser repetido a cada 21 dias.
Medicamento: Bortezomibe
A quimioterapia padrão de tratamento (SOC) para mieloma múltiplo incluirá um esquema à base de bortezomibe administrado a 1,3 mg/m2 nos dias 1, 4, 8 e 11, a ser repetido a cada 21 dias.
Outros nomes:
  • Velcade
Experimental: Mieloma múltiplo: Quimioterapia + BRCX014
Canabidiol (BRCX014) 200 mg por dia mais quimioterapia padrão (SOC) para mieloma múltiplo incluirá um esquema baseado em bortezomibe administrado a 1,3 mg/m2 nos dias 1, 4, 8 e 11 programados para serem repetidos a cada 21 dias.
Medicamento: Canabidiol
  • Dose sublingual de 1 mL (0,910 g) de BRCX014 pela manhã, antes da primeira refeição do dia
  • Dose sublingual de 1 mL (0,910 g) de BRCX014 à tarde, antes do jantar
Outros nomes:
  • BRCX014
  • bioRenovate CX
Medicamento: Bortezomibe
A quimioterapia padrão de tratamento (SOC) para mieloma múltiplo incluirá um esquema à base de bortezomibe administrado a 1,3 mg/m2 nos dias 1, 4, 8 e 11, a ser repetido a cada 21 dias.
Outros nomes:
  • Velcade
Comparador de Placebo: Pancreático: Quimioterapia + Placebo
O câncer de pâncreas em estágio IV incluirá um regime à base de gencitabina a 1.000 mg/m2 nos dias 1, 7 e 15 de um ciclo de 21 dias.
Medicamento: Gemcitabina
O câncer de pâncreas em estágio IV incluirá um regime à base de gencitabina a 1.000 mg/m2 nos dias 1, 7 e 15 de um ciclo de 21 dias.
Outros nomes:
  • Gemzar
Experimental: Pancreático: Quimioterapia + BRCX014
Canabidiol (BRCX014) 200 mg por dia mais câncer de pâncreas em estágio IV incluirá um regime baseado em gencitabina a 1000 mg/m2 dia 1, 7, 15 de um ciclo de 21 dias.
Medicamento: Canabidiol
  • Dose sublingual de 1 mL (0,910 g) de BRCX014 pela manhã, antes da primeira refeição do dia
  • Dose sublingual de 1 mL (0,910 g) de BRCX014 à tarde, antes do jantar
Outros nomes:
  • BRCX014
  • bioRenovate CX
Medicamento: Gemcitabina
O câncer de pâncreas em estágio IV incluirá um regime à base de gencitabina a 1.000 mg/m2 nos dias 1, 7 e 15 de um ciclo de 21 dias.
Outros nomes:
  • Gemzar
Comparador de Placebo: GBM: Quimioterapia + Placebo
A quimioterapia padrão para pacientes com glioblastoma multiforme inclui radioterapia concomitante (2 Gy por dia para um total de 60 Gy) e temozolomida (75 mg por metro quadrado de área de superfície corporal por dia, 7 dias por semana, do primeiro ao último dia de radioterapia), seguido de seis ciclos de temozolomida adjuvante (150 a 200 mg por metro quadrado por 5 dias durante cada ciclo de 28 dias).
Medicamento: Temozolomida
A quimioterapia padrão para pacientes com glioblastoma multiforme inclui radioterapia concomitante (2 Gy por dia para um total de 60 Gy) e temozolomida (75 mg por metro quadrado de área de superfície corporal por dia, 7 dias por semana, do primeiro ao último dia de radioterapia), seguido de seis ciclos de temozolomida adjuvante (150 a 200 mg por metro quadrado por 5 dias durante cada ciclo de 28 dias).
Outros nomes:
  • Temodar
Experimental: GBM: Quimioterapia + BRCX014
Canabidiol (BRCX014) 200 mg por dia mais quimioterapia padrão para pacientes com glioblastoma multiforme inclui radioterapia concomitante (2 Gy por dia para um total de 60 Gy) e temozolomida (75 mg por metro quadrado de área de superfície corporal por dia, 7 dias por semana do primeiro ao último dia de radioterapia), seguido de seis ciclos de temozolomida adjuvante (150 a 200 mg por metro quadrado por 5 dias durante cada ciclo de 28 dias).
Medicamento: Canabidiol
  • Dose sublingual de 1 mL (0,910 g) de BRCX014 pela manhã, antes da primeira refeição do dia
  • Dose sublingual de 1 mL (0,910 g) de BRCX014 à tarde, antes do jantar
Outros nomes:
  • BRCX014
  • bioRenovate CX
Medicamento: Temozolomida
A quimioterapia padrão para pacientes com glioblastoma multiforme inclui radioterapia concomitante (2 Gy por dia para um total de 60 Gy) e temozolomida (75 mg por metro quadrado de área de superfície corporal por dia, 7 dias por semana, do primeiro ao último dia de radioterapia), seguido de seis ciclos de temozolomida adjuvante (150 a 200 mg por metro quadrado por 5 dias durante cada ciclo de 28 dias).
Outros nomes:
  • Temodar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um ano
O objetivo primário deste estudo é avaliar as taxas de resposta global de pacientes com câncer, conforme avaliado por critérios padrão.
Até a conclusão do estudo, uma média de um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de progressão (TTP) em pacientes usando resultados de laboratório e dados radiográficos.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um ano
Um objetivo secundário deste estudo é medir o TTP usando resultados de laboratório e dados radiográficos.
Até a conclusão do estudo, uma média de um ano
Sobrevida livre de progressão (PFS) em pacientes usando resultados de laboratório e dados radiográficos.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um ano
Um objetivo secundário deste estudo é medir PFS usando resultados de laboratório e dados radiográficos.
Até a conclusão do estudo, uma média de um ano
Avaliação da qualidade de vida em pacientes usando dados de resultados relatados pelo paciente (PRO).
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um ano
Um objetivo secundário deste estudo é coletar dados de resultados relatados pelo paciente (PRO).
Até a conclusão do estudo, uma média de um ano
Avaliação da qualidade de vida em pacientes usando dados de resultados relatados pelo médico (ClinRO).
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um ano
Um objetivo secundário deste estudo é coletar dados de resultados relatados pelo clínico (ClinRO).
Até a conclusão do estudo, uma média de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Leaf Vertical Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah F Katta, DO, Leaf Vertical Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Olympian

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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