Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af effektiviteten af ​​cannabidiol hos patienter med multipelt myelom, glioblastoma multiforme og GI-maligniteter

22. juli 2018 opdateret af: Leaf Vertical Inc.

Randomiseret dobbeltblind, placebokontrolleret parallel multicenterundersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​cannabidiol (BRCX014) kombineret med standardbehandling hos forsøgspersoner med myelomatose, glioblastoma multiforme og GI-maligniteter

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelt, multicenter-studie for at vurdere effektiviteten af ​​BRCX014 kombineret med standardbehandling hos patienter med glioblastoma multiforme, multipelt myelom og GI-maligniteter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige undersøgelser har vist en potentiel antitumorrolle for cannabinoider ved at modulere cellesignalveje, hæmme angiogenese, inducere apoptose og overvinde kemoterapiresistens. I fase I forsøg har cannabinoider vist sig at øge optagelsen af ​​kemoterapi i maligne celler uden at påvirke normale celler. Efterforskerne søger at påvise, at kombinationen af ​​kemoterapi med BRCX014 vil have en større anti-tumor og anti-proliferativ aktivitet sammenlignet med standardbehandling alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Southwest Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet og dateret informeret samtykke
  2. Mænd og kvinder i alderen 18 til 80 år på screeningstidspunktet
  3. Bekræftet vævsdiagnose af myelomatose, GI malignitet af en autoriseret patolog
  4. En præstationsstatus 0-1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skalaen.
  5. Kvinder i den fødedygtige alder, der er villige til at bruge to godkendte former for præventionsmidler (f.eks. prævention, abstinens, sæddræbende glidecreme, intrauterin enhed [IUD])
  6. Mandlige forsøgspersoner skal være villige til at bruge to godkendte former for præventionsmidler (f.eks. fysiske barrierekondomer, afholdenhed, sæddræbende glidecreme)

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersonen er gravid eller planlægger at blive gravid eller aktivt ammende/ammende
  2. Overfølsomhed over for enhver ingrediens i undersøgelsesproduktet
  3. Indledende laboratorieværdier som bestemt af hovedforskeren til at være klinisk signifikante
  4. En stofmisbrugshistorie inden for de sidste fem år
  5. Enhver sygdom eller tilstand, der kan forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen eller fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne
  6. .Tæt tilknytning til undersøgelsesstedet (f.eks. en nær slægtning til efterforskeren), afhængig person (medarbejder eller studerende på undersøgelsesstedet eller sponsors personale)
  7. Er i øjeblikket tilmeldt en anden klinisk undersøgelse
  8. En kendt historie med svær depression eller psykiatriske lidelser eller aktive selvmordstanker
  9. Manglende evne eller vilje til at samarbejde med undersøgelsesprocedurerne af en eller anden grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Tyktarm: Kemo + placebo
Standardbehandling kemoterapi for trin IV tyktarms- eller rektalcancer, vil omfatte leucovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus efterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotecan kan erstatte oxaliplatin.
Medicin: Leucovorin
Standardbehandling kemoterapi for trin IV tyktarms- eller rektalcancer, vil omfatte leucovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus efterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotecan kan erstatte oxaliplatin.
Andre navne:
  • Folinsyre
Medicin: 5-FU
Standardbehandling kemoterapi for trin IV tyktarms- eller rektalcancer, vil omfatte leucovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus efterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotecan kan erstatte oxaliplatin.
Andre navne:
  • Efudex
Medicin: Oxaliplatin
Standardbehandling kemoterapi for trin IV tyktarms- eller rektalcancer, vil omfatte leucovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus efterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotecan kan erstatte oxaliplatin.
Andre navne:
  • Eloxatin
Medicin: Bevacizumab
Standardbehandling kemoterapi for trin IV tyktarms- eller rektalcancer, vil omfatte leucovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus efterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotecan kan erstatte oxaliplatin.
Andre navne:
  • Avastin
Medicin: Irinotecan
Standardbehandling kemoterapi for trin IV tyktarms- eller rektalcancer, vil omfatte leucovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus efterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotecan kan erstatte oxaliplatin.
Andre navne:
  • Camptosar
Eksperimentel: Tyktarm: Kemo + BRCX014
Cannabidiol (BRCX014) 200 mg dagligt plus standardbehandling kemoterapi for trin IV tyktarms- eller endetarmskræft, vil omfatte leucovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus efterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotecan kan erstatte oxaliplatin.
Medicin: Leucovorin
Standardbehandling kemoterapi for trin IV tyktarms- eller rektalcancer, vil omfatte leucovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus efterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotecan kan erstatte oxaliplatin.
Andre navne:
  • Folinsyre
Medicin: 5-FU
Standardbehandling kemoterapi for trin IV tyktarms- eller rektalcancer, vil omfatte leucovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus efterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotecan kan erstatte oxaliplatin.
Andre navne:
  • Efudex
Medicin: Oxaliplatin
Standardbehandling kemoterapi for trin IV tyktarms- eller rektalcancer, vil omfatte leucovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus efterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotecan kan erstatte oxaliplatin.
Andre navne:
  • Eloxatin
Medicin: Bevacizumab
Standardbehandling kemoterapi for trin IV tyktarms- eller rektalcancer, vil omfatte leucovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus efterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotecan kan erstatte oxaliplatin.
Andre navne:
  • Avastin
Medicin: Irinotecan
Standardbehandling kemoterapi for trin IV tyktarms- eller rektalcancer, vil omfatte leucovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus efterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotecan kan erstatte oxaliplatin.
Andre navne:
  • Camptosar
Medicin: Cannabidiol
  • Sublingual dosis på 1 ml (0,910 g) BRCX014 om morgenen før dagens første måltid
  • Sublingual dosis på 1 ml (0,910 g) BRCX014 om eftermiddagen før aftensmåltidet
Andre navne:
  • BRCX014
  • bioRenovate CX
Placebo komparator: Rektal: Kemo + placebo
Standardbehandling kemoterapi for trin IV tyktarms- eller rektalcancer, vil omfatte leucovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus efterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotecan kan erstatte oxaliplatin.
Medicin: Leucovorin
Standardbehandling kemoterapi for trin IV tyktarms- eller rektalcancer, vil omfatte leucovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus efterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotecan kan erstatte oxaliplatin.
Andre navne:
  • Folinsyre
Medicin: 5-FU
Standardbehandling kemoterapi for trin IV tyktarms- eller rektalcancer, vil omfatte leucovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus efterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotecan kan erstatte oxaliplatin.
Andre navne:
  • Efudex
Medicin: Oxaliplatin
Standardbehandling kemoterapi for trin IV tyktarms- eller rektalcancer, vil omfatte leucovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus efterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotecan kan erstatte oxaliplatin.
Andre navne:
  • Eloxatin
Medicin: Bevacizumab
Standardbehandling kemoterapi for trin IV tyktarms- eller rektalcancer, vil omfatte leucovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus efterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotecan kan erstatte oxaliplatin.
Andre navne:
  • Avastin
Medicin: Irinotecan
Standardbehandling kemoterapi for trin IV tyktarms- eller rektalcancer, vil omfatte leucovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus efterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotecan kan erstatte oxaliplatin.
Andre navne:
  • Camptosar
Eksperimentel: Rektal: Kemo + BRCX014
Cannabidiol (BRCX014) 200 mg dagligt plus standardbehandling kemoterapi for trin IV tyktarms- eller endetarmskræft, vil omfatte leucovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus efterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotecan kan erstatte oxaliplatin.
Medicin: Leucovorin
Standardbehandling kemoterapi for trin IV tyktarms- eller rektalcancer, vil omfatte leucovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus efterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotecan kan erstatte oxaliplatin.
Andre navne:
  • Folinsyre
Medicin: 5-FU
Standardbehandling kemoterapi for trin IV tyktarms- eller rektalcancer, vil omfatte leucovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus efterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotecan kan erstatte oxaliplatin.
Andre navne:
  • Efudex
Medicin: Oxaliplatin
Standardbehandling kemoterapi for trin IV tyktarms- eller rektalcancer, vil omfatte leucovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus efterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotecan kan erstatte oxaliplatin.
Andre navne:
  • Eloxatin
Medicin: Bevacizumab
Standardbehandling kemoterapi for trin IV tyktarms- eller rektalcancer, vil omfatte leucovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus efterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotecan kan erstatte oxaliplatin.
Andre navne:
  • Avastin
Medicin: Irinotecan
Standardbehandling kemoterapi for trin IV tyktarms- eller rektalcancer, vil omfatte leucovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus efterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotecan kan erstatte oxaliplatin.
Andre navne:
  • Camptosar
Medicin: Cannabidiol
  • Sublingual dosis på 1 ml (0,910 g) BRCX014 om morgenen før dagens første måltid
  • Sublingual dosis på 1 ml (0,910 g) BRCX014 om eftermiddagen før aftensmåltidet
Andre navne:
  • BRCX014
  • bioRenovate CX
Placebo komparator: Myelomatose: Kemo + placebo
Standard of care (SOC) kemoterapi til myelomatose vil omfatte et bortezomib-baseret regime givet ved 1,3 mg/m2 på dag 1, 4, 8 og 11 tidsplan, der skal gentages hver 21. dag.
Medicin: Bortezomib
Standard of care (SOC) kemoterapi til myelomatose vil omfatte et bortezomib-baseret regime givet ved 1,3 mg/m2 på dag 1, 4, 8 og 11 tidsplan, der skal gentages hver 21. dag.
Andre navne:
  • Velcade
Eksperimentel: Myelomatose: Kemo + BRCX014
Cannabidiol (BRCX014) 200 mg dagligt plus standardbehandling (SOC) kemoterapi til myelomatose vil omfatte et bortezomib-baseret regime givet ved 1,3 mg/m2 på dag 1, 4, 8 og 11 skema, der skal gentages hver 21. dag.
Medicin: Cannabidiol
  • Sublingual dosis på 1 ml (0,910 g) BRCX014 om morgenen før dagens første måltid
  • Sublingual dosis på 1 ml (0,910 g) BRCX014 om eftermiddagen før aftensmåltidet
Andre navne:
  • BRCX014
  • bioRenovate CX
Medicin: Bortezomib
Standard of care (SOC) kemoterapi til myelomatose vil omfatte et bortezomib-baseret regime givet ved 1,3 mg/m2 på dag 1, 4, 8 og 11 tidsplan, der skal gentages hver 21. dag.
Andre navne:
  • Velcade
Placebo komparator: Bugspytkirtel: Kemo + placebo
Stadie IV bugspytkirtelkræft vil omfatte et gemcitabin-baseret regiment på 1000 mg/m2 dag 1, 7, 15 af en 21-dages cyklus.
Medicin: Gemcitabin
Stadie IV bugspytkirtelkræft vil omfatte et gemcitabin-baseret regiment på 1000 mg/m2 dag 1, 7, 15 af en 21-dages cyklus.
Andre navne:
  • Gemzar
Eksperimentel: Bugspytkirtel: Kemo + BRCX014
Cannabidiol (BRCX014) 200 mg dagligt plus trin IV bugspytkirtelkræft vil omfatte et gemcitabin-baseret regiment på 1000 mg/m2 dag 1, 7, 15 af en 21-dages cyklus.
Medicin: Cannabidiol
  • Sublingual dosis på 1 ml (0,910 g) BRCX014 om morgenen før dagens første måltid
  • Sublingual dosis på 1 ml (0,910 g) BRCX014 om eftermiddagen før aftensmåltidet
Andre navne:
  • BRCX014
  • bioRenovate CX
Medicin: Gemcitabin
Stadie IV bugspytkirtelkræft vil omfatte et gemcitabin-baseret regiment på 1000 mg/m2 dag 1, 7, 15 af en 21-dages cyklus.
Andre navne:
  • Gemzar
Placebo komparator: GBM: Kemo + placebo
Standardbehandling kemoterapi til patienter med glioblastoma multiforme omfatter samtidig strålebehandling (2 Gy pr. dag for i alt 60 Gy) og temozolomid (75 mg pr. kvadratmeter kropsoverfladeareal pr. dag, 7 dage om ugen fra den første til sidste dag med strålebehandling), efterfulgt af seks cyklusser med adjuverende temozolomid (150 til 200 mg pr. kvadratmeter i 5 dage i hver 28-dages cyklus).
Medicin: Temozolomid
Standardbehandling kemoterapi til patienter med glioblastoma multiforme omfatter samtidig strålebehandling (2 Gy pr. dag for i alt 60 Gy) og temozolomid (75 mg pr. kvadratmeter kropsoverfladeareal pr. dag, 7 dage om ugen fra den første til sidste dag med strålebehandling), efterfulgt af seks cyklusser med adjuverende temozolomid (150 til 200 mg pr. kvadratmeter i 5 dage i hver 28-dages cyklus).
Andre navne:
  • Temodar
Eksperimentel: GBM: Chemo + BRCX014
Cannabidiol (BRCX014) 200 mg dagligt plus standardbehandling kemoterapi til patienter med glioblastoma multiforme omfatter samtidig strålebehandling (2 Gy pr. dag for i alt 60 Gy) og temozolomid (75 mg pr. kvadratmeter kropsoverfladeareal pr. dag, 7 dage om ugen fra den første til den sidste dag af strålebehandling), efterfulgt af seks cyklusser med adjuverende temozolomid (150 til 200 mg pr. kvadratmeter i 5 dage i hver 28-dages cyklus).
Medicin: Cannabidiol
  • Sublingual dosis på 1 ml (0,910 g) BRCX014 om morgenen før dagens første måltid
  • Sublingual dosis på 1 ml (0,910 g) BRCX014 om eftermiddagen før aftensmåltidet
Andre navne:
  • BRCX014
  • bioRenovate CX
Medicin: Temozolomid
Standardbehandling kemoterapi til patienter med glioblastoma multiforme omfatter samtidig strålebehandling (2 Gy pr. dag for i alt 60 Gy) og temozolomid (75 mg pr. kvadratmeter kropsoverfladeareal pr. dag, 7 dage om ugen fra den første til sidste dag med strålebehandling), efterfulgt af seks cyklusser med adjuverende temozolomid (150 til 200 mg pr. kvadratmeter i 5 dage i hver 28-dages cyklus).
Andre navne:
  • Temodar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarprocent
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere de overordnede responsrater for cancerpatienter som vurderet ud fra standardkriterier.
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til progression (TTP) hos patienter ved hjælp af laboratorieresultater og radiografiske data.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
Et sekundært formål med denne undersøgelse er at måle TTP ved hjælp af laboratorieresultater og radiografiske data.
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
Progressionsfri overlevelse (PFS) hos patienter ved hjælp af laboratorieresultater og radiografiske data.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
Et sekundært formål med denne undersøgelse er at måle PFS ved hjælp af laboratorieresultater og radiografiske data.
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
Vurdering af livskvalitet hos patienter ved hjælp af patientrapporterede resultater (PRO) data.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
Et sekundært formål med denne undersøgelse er at indsamle patientrapporterede udfaldsdata (PRO).
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
Vurdering af livskvalitet hos patienter ved hjælp af kliniker-rapporterede resultater (ClinRO) data.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
Et sekundært formål med denne undersøgelse er at indsamle data om kliniker-rapporterede resultater (ClinRO).
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Leaf Vertical Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah F Katta, DO, Leaf Vertical Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Olympian

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastoma Multiforme

Kliniske forsøg med Leucovorin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner