Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Cannabidiols effektivitet hos patienter med multipelt myelom, glioblastoma multiforme och GI-maligniteter

22 juli 2018 uppdaterad av: Leaf Vertical Inc.

Randomiserad dubbelblind, placebokontrollerad parallell multicenterstudie för att bedöma effektiviteten av cannabidiol (BRCX014) kombinerat med standardbehandling hos patienter med multipelt myelom, glioblastoma multiforme och GI-maligniteter

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell, multicenterstudie för att bedöma effektiviteten av BRCX014 kombinerat med standardbehandling hos patienter med glioblastoma multiforme, multipelt myelom och GI-maligniteter

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera studier har visat en potentiell antitumörroll för cannabinoider genom att modulera cellsignaleringsvägar, hämma angiogenes, inducera apoptos och övervinna kemoterapiresistens. I fas I-studier har cannabinoider visat sig öka upptaget av kemoterapi i maligna celler utan att påverka normala celler. Utredarna försöker visa att kombinationen av kemoterapi med BRCX014 kommer att ha en större antitumör- och antiproliferativ aktivitet jämfört med enbart standardvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Southwest Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Undertecknat och daterat informerat samtycke
  2. Manar och kvinnor är 18 till 80 år gamla vid tidpunkten för screening
  3. Bekräftad vävnadsdiagnos av multipelt myelom, GI-malignitet av en legitimerad patolog
  4. En prestationsstatus 0-1 på skalan för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  5. Kvinnor i fertil ålder som är villiga att använda två godkända former av preventivmedel (t.ex. preventivmedel, abstinens, spermiedödande glidmedel, intrauterin enhet [IUD])
  6. Manliga försökspersoner måste vara villiga att använda två godkända former av preventivmedel (t.ex. fysiska barriärkondomer, abstinens, spermiedödande glidmedel)

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersonen är gravid eller planerar att bli gravid eller aktivt ammar/ammar
  2. Överkänslighet mot någon ingrediens i studieprodukten
  3. Initiala laboratorievärden som fastställts av huvudprövare som kliniskt signifikanta
  4. En drogmissbrukshistoria under de senaste fem åren
  5. Alla sjukdomar eller tillstånd som kan störa genomförandet av studien eller tolkningen av studieresultaten
  6. .När anknytning till undersökningsplatsen (t.ex. en nära släkting till utredaren), beroende person (anställd eller student på undersökningsplatsen, eller sponsorns personal)
  7. För närvarande inskriven i en annan klinisk klinisk studie
  8. En känd historia av svår depression eller psykiatriska störningar eller aktiva självmordstankar
  9. Oförmåga eller ovilja att samarbeta med studieprocedurerna av någon anledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kolon: Kemo + placebo
Standardbehandling av kemoterapi för tjocktarmscancer eller rektalcancer i stadium IV, kommer att inkludera leukovorin 350 mg/m2 IV under 2 timmar Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus följt av 2400 mg/m2 IV under 46 timmar, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan ersätta oxaliplatin.
Läkemedel: Leucovorin
Standardbehandling av kemoterapi för tjocktarmscancer eller rektalcancer i stadium IV, kommer att inkludera leukovorin 350 mg/m2 IV under 2 timmar Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus följt av 2400 mg/m2 IV under 46 timmar, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan ersätta oxaliplatin.
Andra namn:
  • Folinsyra
Läkemedel: 5-FU
Standardbehandling av kemoterapi för tjocktarmscancer eller rektalcancer i stadium IV, kommer att inkludera leukovorin 350 mg/m2 IV under 2 timmar Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus följt av 2400 mg/m2 IV under 46 timmar, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan ersätta oxaliplatin.
Andra namn:
  • Efudex
Läkemedel: Oxaliplatin
Standardbehandling av kemoterapi för tjocktarmscancer eller rektalcancer i stadium IV, kommer att inkludera leukovorin 350 mg/m2 IV under 2 timmar Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus följt av 2400 mg/m2 IV under 46 timmar, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan ersätta oxaliplatin.
Andra namn:
  • Eloxatin
Läkemedel: Bevacizumab
Standardbehandling av kemoterapi för tjocktarmscancer eller rektalcancer i stadium IV, kommer att inkludera leukovorin 350 mg/m2 IV under 2 timmar Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus följt av 2400 mg/m2 IV under 46 timmar, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan ersätta oxaliplatin.
Andra namn:
  • Avastin
Läkemedel: Irinotekan
Standardbehandling av kemoterapi för tjocktarmscancer eller rektalcancer i stadium IV, kommer att inkludera leukovorin 350 mg/m2 IV under 2 timmar Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus följt av 2400 mg/m2 IV under 46 timmar, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan ersätta oxaliplatin.
Andra namn:
  • Camptosar
Experimentell: Kolon: Chemo + BRCX014
Cannabidiol (BRCX014) 200 mg dagligen plus standardbehandling av kemoterapi för tjocktarmscancer eller rektalcancer i stadium IV, kommer att inkludera leukovorin 350 mg/m2 IV under 2 timmar Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus följt av 2400 mg/m2 IV över 46 timmar, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan ersätta oxaliplatin.
Läkemedel: Leucovorin
Standardbehandling av kemoterapi för tjocktarmscancer eller rektalcancer i stadium IV, kommer att inkludera leukovorin 350 mg/m2 IV under 2 timmar Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus följt av 2400 mg/m2 IV under 46 timmar, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan ersätta oxaliplatin.
Andra namn:
  • Folinsyra
Läkemedel: 5-FU
Standardbehandling av kemoterapi för tjocktarmscancer eller rektalcancer i stadium IV, kommer att inkludera leukovorin 350 mg/m2 IV under 2 timmar Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus följt av 2400 mg/m2 IV under 46 timmar, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan ersätta oxaliplatin.
Andra namn:
  • Efudex
Läkemedel: Oxaliplatin
Standardbehandling av kemoterapi för tjocktarmscancer eller rektalcancer i stadium IV, kommer att inkludera leukovorin 350 mg/m2 IV under 2 timmar Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus följt av 2400 mg/m2 IV under 46 timmar, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan ersätta oxaliplatin.
Andra namn:
  • Eloxatin
Läkemedel: Bevacizumab
Standardbehandling av kemoterapi för tjocktarmscancer eller rektalcancer i stadium IV, kommer att inkludera leukovorin 350 mg/m2 IV under 2 timmar Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus följt av 2400 mg/m2 IV under 46 timmar, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan ersätta oxaliplatin.
Andra namn:
  • Avastin
Läkemedel: Irinotekan
Standardbehandling av kemoterapi för tjocktarmscancer eller rektalcancer i stadium IV, kommer att inkludera leukovorin 350 mg/m2 IV under 2 timmar Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus följt av 2400 mg/m2 IV under 46 timmar, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan ersätta oxaliplatin.
Andra namn:
  • Camptosar
Läkemedel: Cannabidiol
  • Sublingual dos på 1 ml (0,910 g) BRCX014 på morgonen, före dagens första måltid
  • Sublingual dos på 1 ml (0,910 g) BRCX014 på eftermiddagen, före kvällsmåltiden
Andra namn:
  • BRCX014
  • bioRenovate CX
Placebo-jämförare: Rektal: Kemo + placebo
Standardbehandling av kemoterapi för tjocktarmscancer eller rektalcancer i stadium IV, kommer att inkludera leukovorin 350 mg/m2 IV under 2 timmar Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus följt av 2400 mg/m2 IV under 46 timmar, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan ersätta oxaliplatin.
Läkemedel: Leucovorin
Standardbehandling av kemoterapi för tjocktarmscancer eller rektalcancer i stadium IV, kommer att inkludera leukovorin 350 mg/m2 IV under 2 timmar Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus följt av 2400 mg/m2 IV under 46 timmar, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan ersätta oxaliplatin.
Andra namn:
  • Folinsyra
Läkemedel: 5-FU
Standardbehandling av kemoterapi för tjocktarmscancer eller rektalcancer i stadium IV, kommer att inkludera leukovorin 350 mg/m2 IV under 2 timmar Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus följt av 2400 mg/m2 IV under 46 timmar, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan ersätta oxaliplatin.
Andra namn:
  • Efudex
Läkemedel: Oxaliplatin
Standardbehandling av kemoterapi för tjocktarmscancer eller rektalcancer i stadium IV, kommer att inkludera leukovorin 350 mg/m2 IV under 2 timmar Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus följt av 2400 mg/m2 IV under 46 timmar, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan ersätta oxaliplatin.
Andra namn:
  • Eloxatin
Läkemedel: Bevacizumab
Standardbehandling av kemoterapi för tjocktarmscancer eller rektalcancer i stadium IV, kommer att inkludera leukovorin 350 mg/m2 IV under 2 timmar Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus följt av 2400 mg/m2 IV under 46 timmar, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan ersätta oxaliplatin.
Andra namn:
  • Avastin
Läkemedel: Irinotekan
Standardbehandling av kemoterapi för tjocktarmscancer eller rektalcancer i stadium IV, kommer att inkludera leukovorin 350 mg/m2 IV under 2 timmar Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus följt av 2400 mg/m2 IV under 46 timmar, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan ersätta oxaliplatin.
Andra namn:
  • Camptosar
Experimentell: Rektal: Kemo + BRCX014
Cannabidiol (BRCX014) 200 mg dagligen plus standardbehandling av kemoterapi för tjocktarmscancer eller rektalcancer i stadium IV, kommer att inkludera leukovorin 350 mg/m2 IV under 2 timmar Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus följt av 2400 mg/m2 IV över 46 timmar, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan ersätta oxaliplatin.
Läkemedel: Leucovorin
Standardbehandling av kemoterapi för tjocktarmscancer eller rektalcancer i stadium IV, kommer att inkludera leukovorin 350 mg/m2 IV under 2 timmar Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus följt av 2400 mg/m2 IV under 46 timmar, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan ersätta oxaliplatin.
Andra namn:
  • Folinsyra
Läkemedel: 5-FU
Standardbehandling av kemoterapi för tjocktarmscancer eller rektalcancer i stadium IV, kommer att inkludera leukovorin 350 mg/m2 IV under 2 timmar Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus följt av 2400 mg/m2 IV under 46 timmar, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan ersätta oxaliplatin.
Andra namn:
  • Efudex
Läkemedel: Oxaliplatin
Standardbehandling av kemoterapi för tjocktarmscancer eller rektalcancer i stadium IV, kommer att inkludera leukovorin 350 mg/m2 IV under 2 timmar Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus följt av 2400 mg/m2 IV under 46 timmar, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan ersätta oxaliplatin.
Andra namn:
  • Eloxatin
Läkemedel: Bevacizumab
Standardbehandling av kemoterapi för tjocktarmscancer eller rektalcancer i stadium IV, kommer att inkludera leukovorin 350 mg/m2 IV under 2 timmar Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus följt av 2400 mg/m2 IV under 46 timmar, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan ersätta oxaliplatin.
Andra namn:
  • Avastin
Läkemedel: Irinotekan
Standardbehandling av kemoterapi för tjocktarmscancer eller rektalcancer i stadium IV, kommer att inkludera leukovorin 350 mg/m2 IV under 2 timmar Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus följt av 2400 mg/m2 IV under 46 timmar, oxaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan ersätta oxaliplatin.
Andra namn:
  • Camptosar
Läkemedel: Cannabidiol
  • Sublingual dos på 1 ml (0,910 g) BRCX014 på morgonen, före dagens första måltid
  • Sublingual dos på 1 ml (0,910 g) BRCX014 på eftermiddagen, före kvällsmåltiden
Andra namn:
  • BRCX014
  • bioRenovate CX
Placebo-jämförare: Multipelt myelom: Kemo + placebo
Standardbehandling (SOC) kemoterapi för multipelt myelom kommer att inkludera en bortezomib-baserad regim som ges med 1,3 mg/m2 på dagarna 1, 4, 8 och 11 schema som ska upprepas var 21:e dag.
Läkemedel: Bortezomib
Standardbehandling (SOC) kemoterapi för multipelt myelom kommer att inkludera en bortezomib-baserad regim som ges med 1,3 mg/m2 på dagarna 1, 4, 8 och 11 schema som ska upprepas var 21:e dag.
Andra namn:
  • Velcade
Experimentell: Multipelt myelom: Kemo + BRCX014
Cannabidiol (BRCX014) 200 mg dagligen plus standardbehandling (SOC) kemoterapi för multipelt myelom kommer att inkludera en bortezomib-baserad regim som ges med 1,3 mg/m2 på dag 1, 4, 8 och 11 schema som ska upprepas var 21:e dag.
Läkemedel: Cannabidiol
  • Sublingual dos på 1 ml (0,910 g) BRCX014 på morgonen, före dagens första måltid
  • Sublingual dos på 1 ml (0,910 g) BRCX014 på eftermiddagen, före kvällsmåltiden
Andra namn:
  • BRCX014
  • bioRenovate CX
Läkemedel: Bortezomib
Standardbehandling (SOC) kemoterapi för multipelt myelom kommer att inkludera en bortezomib-baserad regim som ges med 1,3 mg/m2 på dagarna 1, 4, 8 och 11 schema som ska upprepas var 21:e dag.
Andra namn:
  • Velcade
Placebo-jämförare: Bukspottkörteln: Kemo + placebo
Steg IV pankreascancer kommer att innefatta ett gemcitabinbaserat regement med 1000 mg/m2 dag 1, 7, 15 av en 21-dagarscykel.
Läkemedel: Gemcitabin
Steg IV pankreascancer kommer att innefatta ett gemcitabinbaserat regement med 1000 mg/m2 dag 1, 7, 15 av en 21-dagarscykel.
Andra namn:
  • Gemzar
Experimentell: Bukspottkörtel: Kemo + BRCX014
Cannabidiol (BRCX014) 200 mg dagligen plus bukspottkörtelcancer i steg IV kommer att inkludera ett gemcitabinbaserat regement med 1000 mg/m2 dag 1, 7, 15 av en 21-dagarscykel.
Läkemedel: Cannabidiol
  • Sublingual dos på 1 ml (0,910 g) BRCX014 på morgonen, före dagens första måltid
  • Sublingual dos på 1 ml (0,910 g) BRCX014 på eftermiddagen, före kvällsmåltiden
Andra namn:
  • BRCX014
  • bioRenovate CX
Läkemedel: Gemcitabin
Steg IV pankreascancer kommer att innefatta ett gemcitabinbaserat regement med 1000 mg/m2 dag 1, 7, 15 av en 21-dagarscykel.
Andra namn:
  • Gemzar
Placebo-jämförare: GBM: Kemo + placebo
Standardbehandlingskemoterapi för patienter med glioblastoma multiforme inkluderar samtidig strålbehandling (2 Gy per dag för totalt 60 Gy) och temozolomid (75 mg per kvadratmeter kroppsyta per dag, 7 dagar i veckan från den första till sista dagen av strålbehandling), följt av sex cykler med adjuvant temozolomid (150 till 200 mg per kvadratmeter under 5 dagar under varje 28-dagars cykel).
Läkemedel: Temozolomid
Standardbehandlingskemoterapi för patienter med glioblastoma multiforme inkluderar samtidig strålbehandling (2 Gy per dag för totalt 60 Gy) och temozolomid (75 mg per kvadratmeter kroppsyta per dag, 7 dagar i veckan från den första till sista dagen av strålbehandling), följt av sex cykler med adjuvant temozolomid (150 till 200 mg per kvadratmeter under 5 dagar under varje 28-dagars cykel).
Andra namn:
  • Temodar
Experimentell: GBM: Chemo + BRCX014
Cannabidiol (BRCX014) 200 mg dagligen plus standardbehandlingskemoterapi för patienter med glioblastoma multiforme inkluderar samtidig strålbehandling (2 Gy per dag för totalt 60 Gy) och temozolomid (75 mg per kvadratmeter kroppsyta per dag, 7 dagar per vecka från den första till den sista dagen av strålbehandling), följt av sex cykler med adjuvant temozolomid (150 till 200 mg per kvadratmeter under 5 dagar under varje 28-dagarscykel).
Läkemedel: Cannabidiol
  • Sublingual dos på 1 ml (0,910 g) BRCX014 på morgonen, före dagens första måltid
  • Sublingual dos på 1 ml (0,910 g) BRCX014 på eftermiddagen, före kvällsmåltiden
Andra namn:
  • BRCX014
  • bioRenovate CX
Läkemedel: Temozolomid
Standardbehandlingskemoterapi för patienter med glioblastoma multiforme inkluderar samtidig strålbehandling (2 Gy per dag för totalt 60 Gy) och temozolomid (75 mg per kvadratmeter kroppsyta per dag, 7 dagar i veckan från den första till sista dagen av strålbehandling), följt av sex cykler med adjuvant temozolomid (150 till 200 mg per kvadratmeter under 5 dagar under varje 28-dagars cykel).
Andra namn:
  • Temodar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svarsfrekvens
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt ett år
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera den övergripande svarsfrekvensen hos cancerpatienter enligt standardkriterier.
Genom avslutad studie, i snitt ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till progression (TTP) hos patienter som använder labbresultat och röntgendata.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt ett år
Ett sekundärt syfte med denna studie är att mäta TTP med hjälp av labbresultat och röntgendata.
Genom avslutad studie, i snitt ett år
Progressionsfri överlevnad (PFS) hos patienter som använder labbresultat och röntgendata.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt ett år
Ett sekundärt syfte med denna studie är att mäta PFS med hjälp av labbresultat och röntgendata.
Genom avslutad studie, i snitt ett år
Livskvalitetsbedömning hos patienter med hjälp av patientrapporterade utfallsdata (PRO).
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt ett år
Ett sekundärt syfte med denna studie är att samla in patientrapporterade utfallsdata (PRO).
Genom avslutad studie, i snitt ett år
Livskvalitetsbedömning hos patienter med hjälp av klinikerrapporterade resultat (ClinRO) data.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt ett år
Ett sekundärt syfte med denna studie är att samla in data från klinikerrapporterade utfall (ClinRO).
Genom avslutad studie, i snitt ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Leaf Vertical Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah F Katta, DO, Leaf Vertical Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

15 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2018

Första postat (Faktisk)

31 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Olympian

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glioblastoma Multiforme

Kliniska prövningar på Leucovorin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera