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Un estudio de la eficacia del cannabidiol en pacientes con mieloma múltiple, glioblastoma multiforme y neoplasias malignas gastrointestinales

22 de julio de 2018 actualizado por: Leaf Vertical Inc.

Estudio multicéntrico paralelo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia del cannabidiol (BRCX014) combinado con el tratamiento estándar en pacientes con mieloma múltiple, glioblastoma multiforme y neoplasias gastrointestinales

Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, paralelo y multicéntrico para evaluar la eficacia de BRCX014 combinado con el tratamiento estándar en sujetos con glioblastoma multiforme, mieloma múltiple y neoplasias gastrointestinales

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Varios estudios han demostrado un papel antitumoral potencial para los cannabinoides mediante la modulación de las vías de señalización celular, la inhibición de la angiogénesis, la inducción de la apoptosis y la superación de la resistencia a la quimioterapia. En los ensayos de fase I, se ha demostrado que los cannabinoides mejoran la absorción de la quimioterapia en las células malignas sin afectar a las células normales. Los investigadores buscan demostrar que la combinación de quimioterapia con BRCX014 tendrá una mayor actividad antitumoral y antiproliferativa en comparación con el tratamiento estándar solo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Southwest Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Consentimiento informado firmado y fechado
  2. Hombres y mujeres de 18 a 80 años de edad en el momento de la selección
  3. Diagnóstico de tejido confirmado de mieloma múltiple, malignidad GI por un patólogo autorizado
  4. Un estado funcional de 0-1 en la escala del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG).
  5. Mujeres en edad fértil que deseen utilizar dos formas aprobadas de anticonceptivos (p. ej., control de la natalidad, abstinencia, lubricante espermicida, dispositivo intrauterino [DIU])
  6. Los sujetos masculinos del estudio deben estar dispuestos a usar dos formas aprobadas de anticonceptivos (p. ej., condones de barrera física, abstinencia, lubricante espermicida)

Criterio de exclusión:

  1. El sujeto está embarazada o planea quedar embarazada o está amamantando/amamantando activamente
  2. Hipersensibilidad a cualquier ingrediente del producto del estudio
  3. Valores iniciales de laboratorio determinados por el investigador principal como clínicamente significativos
  4. Un historial de abuso de sustancias en los últimos cinco años.
  5. Cualquier enfermedad o condición que pueda interferir con la realización del estudio o la interpretación de los resultados del estudio.
  6. .Afiliación cercana con el sitio de investigación (p. ej., un pariente cercano del investigador), persona dependiente (empleado o estudiante del sitio de investigación, o personal del patrocinador)
  7. Actualmente inscrito en otro estudio clínico de investigación
  8. Antecedentes conocidos de depresión grave o trastornos psiquiátricos o ideación suicida activa
  9. Incapacidad o falta de voluntad para cooperar con los procedimientos del estudio por cualquier motivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Colon: Quimio + Placebo
La quimioterapia de atención estándar para el cáncer de colon o recto en estadio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas el día 1, 5-FU 400 mg/m2 en bolo IV seguido de 2400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Día 1, bevacizumab 5 mg/kg IV día 1. El irinotecán puede sustituirse por oxaliplatino.
Droga: Leucovorina
La quimioterapia de atención estándar para el cáncer de colon o recto en estadio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas el día 1, 5-FU 400 mg/m2 en bolo IV seguido de 2400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Día 1, bevacizumab 5 mg/kg IV día 1. El irinotecán puede sustituirse por oxaliplatino.
Otros nombres:
  • Ácido folínico
Droga: 5-FU
La quimioterapia de atención estándar para el cáncer de colon o recto en estadio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas el día 1, 5-FU 400 mg/m2 en bolo IV seguido de 2400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Día 1, bevacizumab 5 mg/kg IV día 1. El irinotecán puede sustituirse por oxaliplatino.
Otros nombres:
  • Efudex
Droga: Oxaliplatino
La quimioterapia de atención estándar para el cáncer de colon o recto en estadio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas el día 1, 5-FU 400 mg/m2 en bolo IV seguido de 2400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Día 1, bevacizumab 5 mg/kg IV día 1. El irinotecán puede sustituirse por oxaliplatino.
Otros nombres:
  • Eloxatina
Droga: Bevacizumab
La quimioterapia de atención estándar para el cáncer de colon o recto en estadio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas el día 1, 5-FU 400 mg/m2 en bolo IV seguido de 2400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Día 1, bevacizumab 5 mg/kg IV día 1. El irinotecán puede sustituirse por oxaliplatino.
Otros nombres:
  • Avastin
Droga: Irinotecán
La quimioterapia de atención estándar para el cáncer de colon o recto en estadio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas el día 1, 5-FU 400 mg/m2 en bolo IV seguido de 2400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Día 1, bevacizumab 5 mg/kg IV día 1. El irinotecán puede sustituirse por oxaliplatino.
Otros nombres:
  • Camptosar
Experimental: Colon: Quimio + BRCX014
Cannabidiol (BRCX014) 200 mg diarios más quimioterapia de atención estándar para el cáncer de recto o de colon en estadio IV, incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas Día 1, 5-FU 400 mg/m2 en bolo IV seguido de 2400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Día 1, bevacizumab 5 mg/kg IV día 1. El irinotecán puede sustituirse por oxaliplatino.
Droga: Leucovorina
La quimioterapia de atención estándar para el cáncer de colon o recto en estadio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas el día 1, 5-FU 400 mg/m2 en bolo IV seguido de 2400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Día 1, bevacizumab 5 mg/kg IV día 1. El irinotecán puede sustituirse por oxaliplatino.
Otros nombres:
  • Ácido folínico
Droga: 5-FU
La quimioterapia de atención estándar para el cáncer de colon o recto en estadio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas el día 1, 5-FU 400 mg/m2 en bolo IV seguido de 2400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Día 1, bevacizumab 5 mg/kg IV día 1. El irinotecán puede sustituirse por oxaliplatino.
Otros nombres:
  • Efudex
Droga: Oxaliplatino
La quimioterapia de atención estándar para el cáncer de colon o recto en estadio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas el día 1, 5-FU 400 mg/m2 en bolo IV seguido de 2400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Día 1, bevacizumab 5 mg/kg IV día 1. El irinotecán puede sustituirse por oxaliplatino.
Otros nombres:
  • Eloxatina
Droga: Bevacizumab
La quimioterapia de atención estándar para el cáncer de colon o recto en estadio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas el día 1, 5-FU 400 mg/m2 en bolo IV seguido de 2400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Día 1, bevacizumab 5 mg/kg IV día 1. El irinotecán puede sustituirse por oxaliplatino.
Otros nombres:
  • Avastin
Droga: Irinotecán
La quimioterapia de atención estándar para el cáncer de colon o recto en estadio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas el día 1, 5-FU 400 mg/m2 en bolo IV seguido de 2400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Día 1, bevacizumab 5 mg/kg IV día 1. El irinotecán puede sustituirse por oxaliplatino.
Otros nombres:
  • Camptosar
Droga: Cannabidiol
  • Dosis sublingual de 1 mL (0,910 g) de BRCX014 por la mañana, antes de la primera comida del día
  • Dosis sublingual de 1 ml (0,910 g) de BRCX014 por la tarde, antes de la cena
Otros nombres:
  • BRCX014
  • bioRenovar CX
Comparador de placebos: Rectal: Quimio + Placebo
La quimioterapia de atención estándar para el cáncer de colon o recto en estadio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas el día 1, 5-FU 400 mg/m2 en bolo IV seguido de 2400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Día 1, bevacizumab 5 mg/kg IV día 1. El irinotecán puede sustituirse por oxaliplatino.
Droga: Leucovorina
La quimioterapia de atención estándar para el cáncer de colon o recto en estadio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas el día 1, 5-FU 400 mg/m2 en bolo IV seguido de 2400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Día 1, bevacizumab 5 mg/kg IV día 1. El irinotecán puede sustituirse por oxaliplatino.
Otros nombres:
  • Ácido folínico
Droga: 5-FU
La quimioterapia de atención estándar para el cáncer de colon o recto en estadio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas el día 1, 5-FU 400 mg/m2 en bolo IV seguido de 2400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Día 1, bevacizumab 5 mg/kg IV día 1. El irinotecán puede sustituirse por oxaliplatino.
Otros nombres:
  • Efudex
Droga: Oxaliplatino
La quimioterapia de atención estándar para el cáncer de colon o recto en estadio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas el día 1, 5-FU 400 mg/m2 en bolo IV seguido de 2400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Día 1, bevacizumab 5 mg/kg IV día 1. El irinotecán puede sustituirse por oxaliplatino.
Otros nombres:
  • Eloxatina
Droga: Bevacizumab
La quimioterapia de atención estándar para el cáncer de colon o recto en estadio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas el día 1, 5-FU 400 mg/m2 en bolo IV seguido de 2400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Día 1, bevacizumab 5 mg/kg IV día 1. El irinotecán puede sustituirse por oxaliplatino.
Otros nombres:
  • Avastin
Droga: Irinotecán
La quimioterapia de atención estándar para el cáncer de colon o recto en estadio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas el día 1, 5-FU 400 mg/m2 en bolo IV seguido de 2400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Día 1, bevacizumab 5 mg/kg IV día 1. El irinotecán puede sustituirse por oxaliplatino.
Otros nombres:
  • Camptosar
Experimental: Rectal: quimioterapia + BRCX014
Cannabidiol (BRCX014) 200 mg diarios más quimioterapia de atención estándar para el cáncer de recto o de colon en estadio IV, incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas Día 1, 5-FU 400 mg/m2 en bolo IV seguido de 2400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Día 1, bevacizumab 5 mg/kg IV día 1. El irinotecán puede sustituirse por oxaliplatino.
Droga: Leucovorina
La quimioterapia de atención estándar para el cáncer de colon o recto en estadio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas el día 1, 5-FU 400 mg/m2 en bolo IV seguido de 2400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Día 1, bevacizumab 5 mg/kg IV día 1. El irinotecán puede sustituirse por oxaliplatino.
Otros nombres:
  • Ácido folínico
Droga: 5-FU
La quimioterapia de atención estándar para el cáncer de colon o recto en estadio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas el día 1, 5-FU 400 mg/m2 en bolo IV seguido de 2400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Día 1, bevacizumab 5 mg/kg IV día 1. El irinotecán puede sustituirse por oxaliplatino.
Otros nombres:
  • Efudex
Droga: Oxaliplatino
La quimioterapia de atención estándar para el cáncer de colon o recto en estadio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas el día 1, 5-FU 400 mg/m2 en bolo IV seguido de 2400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Día 1, bevacizumab 5 mg/kg IV día 1. El irinotecán puede sustituirse por oxaliplatino.
Otros nombres:
  • Eloxatina
Droga: Bevacizumab
La quimioterapia de atención estándar para el cáncer de colon o recto en estadio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas el día 1, 5-FU 400 mg/m2 en bolo IV seguido de 2400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Día 1, bevacizumab 5 mg/kg IV día 1. El irinotecán puede sustituirse por oxaliplatino.
Otros nombres:
  • Avastin
Droga: Irinotecán
La quimioterapia de atención estándar para el cáncer de colon o recto en estadio IV incluirá leucovorina 350 mg/m2 IV durante 2 horas el día 1, 5-FU 400 mg/m2 en bolo IV seguido de 2400 mg/m2 IV durante 46 horas, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Día 1, bevacizumab 5 mg/kg IV día 1. El irinotecán puede sustituirse por oxaliplatino.
Otros nombres:
  • Camptosar
Droga: Cannabidiol
  • Dosis sublingual de 1 mL (0,910 g) de BRCX014 por la mañana, antes de la primera comida del día
  • Dosis sublingual de 1 ml (0,910 g) de BRCX014 por la tarde, antes de la cena
Otros nombres:
  • BRCX014
  • bioRenovar CX
Comparador de placebos: Mieloma múltiple: Quimio + Placebo
La quimioterapia estándar de atención (SOC) para el mieloma múltiple incluirá un régimen basado en bortezomib administrado a 1,3 mg/m2 en los días 1, 4, 8 y 11 que se repetirá cada 21 días.
Droga: Bortezomib
La quimioterapia estándar de atención (SOC) para el mieloma múltiple incluirá un régimen basado en bortezomib administrado a 1,3 mg/m2 en los días 1, 4, 8 y 11 que se repetirá cada 21 días.
Otros nombres:
  • Velcade
Experimental: Mieloma múltiple: quimioterapia + BRCX014
Cannabidiol (BRCX014) 200 mg diarios más quimioterapia estándar de atención (SOC) para el mieloma múltiple incluirá un régimen basado en bortezomib administrado a 1,3 mg/m2 en los días 1, 4, 8 y 11 que se repetirá cada 21 días.
Droga: Cannabidiol
  • Dosis sublingual de 1 mL (0,910 g) de BRCX014 por la mañana, antes de la primera comida del día
  • Dosis sublingual de 1 ml (0,910 g) de BRCX014 por la tarde, antes de la cena
Otros nombres:
  • BRCX014
  • bioRenovar CX
Droga: Bortezomib
La quimioterapia estándar de atención (SOC) para el mieloma múltiple incluirá un régimen basado en bortezomib administrado a 1,3 mg/m2 en los días 1, 4, 8 y 11 que se repetirá cada 21 días.
Otros nombres:
  • Velcade
Comparador de placebos: Pancreático: Quimio + Placebo
El cáncer de páncreas en etapa IV incluirá un regimiento a base de gemcitabina a 1000 mg/m2 los días 1, 7 y 15 de un ciclo de 21 días.
Droga: Gemcitabina
El cáncer de páncreas en etapa IV incluirá un regimiento a base de gemcitabina a 1000 mg/m2 los días 1, 7 y 15 de un ciclo de 21 días.
Otros nombres:
  • Gemzar
Experimental: Pancreático: quimioterapia + BRCX014
Cannabidiol (BRCX014) 200 mg diarios más el cáncer de páncreas en estadio IV incluirá un regimiento a base de gemcitabina a 1000 mg/m2 los días 1, 7 y 15 de un ciclo de 21 días.
Droga: Cannabidiol
  • Dosis sublingual de 1 mL (0,910 g) de BRCX014 por la mañana, antes de la primera comida del día
  • Dosis sublingual de 1 ml (0,910 g) de BRCX014 por la tarde, antes de la cena
Otros nombres:
  • BRCX014
  • bioRenovar CX
Droga: Gemcitabina
El cáncer de páncreas en etapa IV incluirá un regimiento a base de gemcitabina a 1000 mg/m2 los días 1, 7 y 15 de un ciclo de 21 días.
Otros nombres:
  • Gemzar
Comparador de placebos: GBM: Quimio + Placebo
La quimioterapia de atención estándar para pacientes con glioblastoma multiforme incluye radioterapia concurrente (2 Gy por día para un total de 60 Gy) y temozolomida (75 mg por metro cuadrado de superficie corporal por día, 7 días a la semana desde el primero hasta el último día de radioterapia), seguido de seis ciclos de temozolomida adyuvante (150 a 200 mg por metro cuadrado durante 5 días durante cada ciclo de 28 días).
Droga: Temozolomida
La quimioterapia de atención estándar para pacientes con glioblastoma multiforme incluye radioterapia concurrente (2 Gy por día para un total de 60 Gy) y temozolomida (75 mg por metro cuadrado de superficie corporal por día, 7 días a la semana desde el primero hasta el último día de radioterapia), seguido de seis ciclos de temozolomida adyuvante (150 a 200 mg por metro cuadrado durante 5 días durante cada ciclo de 28 días).
Otros nombres:
  • Temodar
Experimental: GBM: Quimio + BRCX014
Cannabidiol (BRCX014) 200 mg diarios más quimioterapia de atención estándar para pacientes con glioblastoma multiforme incluye radioterapia concurrente (2 Gy por día para un total de 60 Gy) y temozolomida (75 mg por metro cuadrado de superficie corporal por día, 7 días a la semana desde el primero hasta el último día de radioterapia), seguido de seis ciclos de temozolomida adyuvante (150 a 200 mg por metro cuadrado durante 5 días durante cada ciclo de 28 días).
Droga: Cannabidiol
  • Dosis sublingual de 1 mL (0,910 g) de BRCX014 por la mañana, antes de la primera comida del día
  • Dosis sublingual de 1 ml (0,910 g) de BRCX014 por la tarde, antes de la cena
Otros nombres:
  • BRCX014
  • bioRenovar CX
Droga: Temozolomida
La quimioterapia de atención estándar para pacientes con glioblastoma multiforme incluye radioterapia concurrente (2 Gy por día para un total de 60 Gy) y temozolomida (75 mg por metro cuadrado de superficie corporal por día, 7 días a la semana desde el primero hasta el último día de radioterapia), seguido de seis ciclos de temozolomida adyuvante (150 a 200 mg por metro cuadrado durante 5 días durante cada ciclo de 28 días).
Otros nombres:
  • Temodar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de un año
El objetivo principal de este estudio es evaluar las tasas de respuesta general de los pacientes con cáncer según los criterios estándar.
Al finalizar los estudios, un promedio de un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la progresión (TTP) en pacientes utilizando resultados de laboratorio y datos radiográficos.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de un año
Un objetivo secundario de este estudio es medir TTP utilizando resultados de laboratorio y datos radiográficos.
Al finalizar los estudios, un promedio de un año
Supervivencia libre de progresión (PFS) en pacientes usando resultados de laboratorio y datos radiográficos.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de un año
Un objetivo secundario de este estudio es medir la SLP utilizando resultados de laboratorio y datos radiográficos.
Al finalizar los estudios, un promedio de un año
Evaluación de la calidad de vida en pacientes utilizando datos de resultados informados por el paciente (PRO).
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de un año
Un objetivo secundario de este estudio es recopilar datos de resultados informados por los pacientes (PRO).
Al finalizar los estudios, un promedio de un año
Evaluación de la calidad de vida en pacientes utilizando datos de resultados informados por el médico (ClinRO).
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de un año
Un objetivo secundario de este estudio es recopilar datos de resultados informados por el médico (ClinRO).
Al finalizar los estudios, un promedio de un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Leaf Vertical Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah F Katta, DO, Leaf Vertical Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Olympian

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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