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Uno studio sull'efficacia del cannabidiolo nei pazienti con mieloma multiplo, glioblastoma multiforme e tumori gastrointestinali

22 luglio 2018 aggiornato da: Leaf Vertical Inc.

Studio multicentrico parallelo randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia del cannabidiolo (BRCX014) in combinazione con il trattamento standard di cura in soggetti con mieloma multiplo, glioblastoma multiforme e tumori gastrointestinali

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, parallelo, multicentrico per valutare l'efficacia di BRCX014 in combinazione con il trattamento standard in soggetti con glioblastoma multiforme, mieloma multiplo e tumori gastrointestinali

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diversi studi hanno dimostrato un potenziale ruolo antitumorale dei cannabinoidi modulando le vie di segnalazione cellulare, inibendo l'angiogenesi, inducendo l'apoptosi e superando la resistenza alla chemioterapia. Negli studi di fase I, i cannabinoidi hanno dimostrato di migliorare l'assorbimento della chemioterapia nelle cellule maligne senza influenzare le cellule normali. Gli investigatori cercano di dimostrare che la combinazione di chemioterapia con BRCX014 avrà una maggiore attività antitumorale e antiproliferativa rispetto al solo standard di cura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Southwest Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Consenso informato firmato e datato
  2. Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 80 anni al momento dello screening
  3. Diagnosi tissutale confermata di mieloma multiplo, neoplasia gastrointestinale da parte di un patologo autorizzato
  4. Un performance status 0-1 sulla scala dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  5. Donne in età fertile disposte a utilizzare due forme approvate di contraccettivi (ad esempio, controllo delle nascite, astinenza, lubrificante spermicida, dispositivo intrauterino [IUD])
  6. I soggetti maschi dello studio devono essere disposti a utilizzare due forme approvate di contraccettivi (ad es. Preservativi a barriera fisica, astinenza, lubrificante spermicida)

Criteri di esclusione:

  1. Il soggetto è incinta o sta pianificando una gravidanza o sta attivamente allattando/allattando
  2. Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente nel prodotto in studio
  3. Valori iniziali di laboratorio determinati dal ricercatore principale come clinicamente significativi
  4. Una storia di abuso di sostanze negli ultimi cinque anni
  5. Qualsiasi malattia o condizione che possa interferire con la conduzione dello studio o l'interpretazione dei risultati dello studio
  6. .Stretta affiliazione con il centro di sperimentazione (ad esempio, un parente stretto dello sperimentatore), persona dipendente (dipendente o studente del centro di sperimentazione o personale dello sponsor)
  7. Attualmente arruolato in un altro studio clinico sperimentale
  8. Una storia nota di depressione grave o disturbi psichiatrici o ideazione suicidaria attiva
  9. Incapacità o riluttanza a collaborare con le procedure dello studio per qualsiasi motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Colon: chemio + placebo
La chemioterapia standard per il carcinoma del colon o del retto in stadio IV includerà leucovorin 350 mg/m2 EV in 2 ore al giorno 1, 5-FU 400 mg/m2 in bolo EV seguito da 2400 mg/m2 EV in 46 ore, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Giorno 1, bevacizumab 5 mg/kg IV giorno1. L'irinotecan può essere sostituito dall'oxaliplatino.
Droga: Leucovorin
La chemioterapia standard per il carcinoma del colon o del retto in stadio IV includerà leucovorin 350 mg/m2 EV in 2 ore al giorno 1, 5-FU 400 mg/m2 in bolo EV seguito da 2400 mg/m2 EV in 46 ore, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Giorno 1, bevacizumab 5 mg/kg IV giorno1. L'irinotecan può essere sostituito dall'oxaliplatino.
Altri nomi:
  • Acido folinico
Droga: 5-FU
La chemioterapia standard per il carcinoma del colon o del retto in stadio IV includerà leucovorin 350 mg/m2 EV in 2 ore al giorno 1, 5-FU 400 mg/m2 in bolo EV seguito da 2400 mg/m2 EV in 46 ore, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Giorno 1, bevacizumab 5 mg/kg IV giorno1. L'irinotecan può essere sostituito dall'oxaliplatino.
Altri nomi:
  • Efidex
Droga: Oxaliplatino
La chemioterapia standard per il carcinoma del colon o del retto in stadio IV includerà leucovorin 350 mg/m2 EV in 2 ore al giorno 1, 5-FU 400 mg/m2 in bolo EV seguito da 2400 mg/m2 EV in 46 ore, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Giorno 1, bevacizumab 5 mg/kg IV giorno1. L'irinotecan può essere sostituito dall'oxaliplatino.
Altri nomi:
  • Eloxatina
Droga: Bevacizumab
La chemioterapia standard per il carcinoma del colon o del retto in stadio IV includerà leucovorin 350 mg/m2 EV in 2 ore al giorno 1, 5-FU 400 mg/m2 in bolo EV seguito da 2400 mg/m2 EV in 46 ore, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Giorno 1, bevacizumab 5 mg/kg IV giorno1. L'irinotecan può essere sostituito dall'oxaliplatino.
Altri nomi:
  • Avastin
Droga: Irinotecano
La chemioterapia standard per il carcinoma del colon o del retto in stadio IV includerà leucovorin 350 mg/m2 EV in 2 ore al giorno 1, 5-FU 400 mg/m2 in bolo EV seguito da 2400 mg/m2 EV in 46 ore, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Giorno 1, bevacizumab 5 mg/kg IV giorno1. L'irinotecan può essere sostituito dall'oxaliplatino.
Altri nomi:
  • Camptosar
Sperimentale: Colon: Chemio + BRCX014
Cannabidiolo (BRCX014) 200 mg al giorno più chemioterapia standard per il carcinoma del colon o del retto in stadio IV, includerà leucovorin 350 mg/m2 EV in 2 ore Giorno 1, 5-FU 400 mg/m2 in bolo IV seguito da 2400 mg/m2 EV in bolo 46 ore, oxaliplatino 100 mg/m2 IV giorno 1, bevacizumab 5 mg/kg IV giorno1. L'irinotecan può essere sostituito dall'oxaliplatino.
Droga: Leucovorin
La chemioterapia standard per il carcinoma del colon o del retto in stadio IV includerà leucovorin 350 mg/m2 EV in 2 ore al giorno 1, 5-FU 400 mg/m2 in bolo EV seguito da 2400 mg/m2 EV in 46 ore, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Giorno 1, bevacizumab 5 mg/kg IV giorno1. L'irinotecan può essere sostituito dall'oxaliplatino.
Altri nomi:
  • Acido folinico
Droga: 5-FU
La chemioterapia standard per il carcinoma del colon o del retto in stadio IV includerà leucovorin 350 mg/m2 EV in 2 ore al giorno 1, 5-FU 400 mg/m2 in bolo EV seguito da 2400 mg/m2 EV in 46 ore, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Giorno 1, bevacizumab 5 mg/kg IV giorno1. L'irinotecan può essere sostituito dall'oxaliplatino.
Altri nomi:
  • Efidex
Droga: Oxaliplatino
La chemioterapia standard per il carcinoma del colon o del retto in stadio IV includerà leucovorin 350 mg/m2 EV in 2 ore al giorno 1, 5-FU 400 mg/m2 in bolo EV seguito da 2400 mg/m2 EV in 46 ore, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Giorno 1, bevacizumab 5 mg/kg IV giorno1. L'irinotecan può essere sostituito dall'oxaliplatino.
Altri nomi:
  • Eloxatina
Droga: Bevacizumab
La chemioterapia standard per il carcinoma del colon o del retto in stadio IV includerà leucovorin 350 mg/m2 EV in 2 ore al giorno 1, 5-FU 400 mg/m2 in bolo EV seguito da 2400 mg/m2 EV in 46 ore, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Giorno 1, bevacizumab 5 mg/kg IV giorno1. L'irinotecan può essere sostituito dall'oxaliplatino.
Altri nomi:
  • Avastin
Droga: Irinotecano
La chemioterapia standard per il carcinoma del colon o del retto in stadio IV includerà leucovorin 350 mg/m2 EV in 2 ore al giorno 1, 5-FU 400 mg/m2 in bolo EV seguito da 2400 mg/m2 EV in 46 ore, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Giorno 1, bevacizumab 5 mg/kg IV giorno1. L'irinotecan può essere sostituito dall'oxaliplatino.
Altri nomi:
  • Camptosar
Droga: Cannabidiolo
  • Dose sublinguale di 1 mL (0,910 g) di BRCX014 al mattino, prima del primo pasto della giornata
  • Dose sublinguale di 1 mL (0,910 g) di BRCX014 nel pomeriggio, prima del pasto serale
Altri nomi:
  • BRCX014
  • bioRenovate CX
Comparatore placebo: Rettale: chemio + placebo
La chemioterapia standard per il carcinoma del colon o del retto in stadio IV includerà leucovorin 350 mg/m2 EV in 2 ore al giorno 1, 5-FU 400 mg/m2 in bolo EV seguito da 2400 mg/m2 EV in 46 ore, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Giorno 1, bevacizumab 5 mg/kg IV giorno1. L'irinotecan può essere sostituito dall'oxaliplatino.
Droga: Leucovorin
La chemioterapia standard per il carcinoma del colon o del retto in stadio IV includerà leucovorin 350 mg/m2 EV in 2 ore al giorno 1, 5-FU 400 mg/m2 in bolo EV seguito da 2400 mg/m2 EV in 46 ore, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Giorno 1, bevacizumab 5 mg/kg IV giorno1. L'irinotecan può essere sostituito dall'oxaliplatino.
Altri nomi:
  • Acido folinico
Droga: 5-FU
La chemioterapia standard per il carcinoma del colon o del retto in stadio IV includerà leucovorin 350 mg/m2 EV in 2 ore al giorno 1, 5-FU 400 mg/m2 in bolo EV seguito da 2400 mg/m2 EV in 46 ore, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Giorno 1, bevacizumab 5 mg/kg IV giorno1. L'irinotecan può essere sostituito dall'oxaliplatino.
Altri nomi:
  • Efidex
Droga: Oxaliplatino
La chemioterapia standard per il carcinoma del colon o del retto in stadio IV includerà leucovorin 350 mg/m2 EV in 2 ore al giorno 1, 5-FU 400 mg/m2 in bolo EV seguito da 2400 mg/m2 EV in 46 ore, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Giorno 1, bevacizumab 5 mg/kg IV giorno1. L'irinotecan può essere sostituito dall'oxaliplatino.
Altri nomi:
  • Eloxatina
Droga: Bevacizumab
La chemioterapia standard per il carcinoma del colon o del retto in stadio IV includerà leucovorin 350 mg/m2 EV in 2 ore al giorno 1, 5-FU 400 mg/m2 in bolo EV seguito da 2400 mg/m2 EV in 46 ore, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Giorno 1, bevacizumab 5 mg/kg IV giorno1. L'irinotecan può essere sostituito dall'oxaliplatino.
Altri nomi:
  • Avastin
Droga: Irinotecano
La chemioterapia standard per il carcinoma del colon o del retto in stadio IV includerà leucovorin 350 mg/m2 EV in 2 ore al giorno 1, 5-FU 400 mg/m2 in bolo EV seguito da 2400 mg/m2 EV in 46 ore, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Giorno 1, bevacizumab 5 mg/kg IV giorno1. L'irinotecan può essere sostituito dall'oxaliplatino.
Altri nomi:
  • Camptosar
Sperimentale: Rettale: Chemio + BRCX014
Cannabidiolo (BRCX014) 200 mg al giorno più chemioterapia standard per il carcinoma del colon o del retto in stadio IV, includerà leucovorin 350 mg/m2 EV in 2 ore Giorno 1, 5-FU 400 mg/m2 in bolo IV seguito da 2400 mg/m2 EV in bolo 46 ore, oxaliplatino 100 mg/m2 IV giorno 1, bevacizumab 5 mg/kg IV giorno1. L'irinotecan può essere sostituito dall'oxaliplatino.
Droga: Leucovorin
La chemioterapia standard per il carcinoma del colon o del retto in stadio IV includerà leucovorin 350 mg/m2 EV in 2 ore al giorno 1, 5-FU 400 mg/m2 in bolo EV seguito da 2400 mg/m2 EV in 46 ore, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Giorno 1, bevacizumab 5 mg/kg IV giorno1. L'irinotecan può essere sostituito dall'oxaliplatino.
Altri nomi:
  • Acido folinico
Droga: 5-FU
La chemioterapia standard per il carcinoma del colon o del retto in stadio IV includerà leucovorin 350 mg/m2 EV in 2 ore al giorno 1, 5-FU 400 mg/m2 in bolo EV seguito da 2400 mg/m2 EV in 46 ore, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Giorno 1, bevacizumab 5 mg/kg IV giorno1. L'irinotecan può essere sostituito dall'oxaliplatino.
Altri nomi:
  • Efidex
Droga: Oxaliplatino
La chemioterapia standard per il carcinoma del colon o del retto in stadio IV includerà leucovorin 350 mg/m2 EV in 2 ore al giorno 1, 5-FU 400 mg/m2 in bolo EV seguito da 2400 mg/m2 EV in 46 ore, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Giorno 1, bevacizumab 5 mg/kg IV giorno1. L'irinotecan può essere sostituito dall'oxaliplatino.
Altri nomi:
  • Eloxatina
Droga: Bevacizumab
La chemioterapia standard per il carcinoma del colon o del retto in stadio IV includerà leucovorin 350 mg/m2 EV in 2 ore al giorno 1, 5-FU 400 mg/m2 in bolo EV seguito da 2400 mg/m2 EV in 46 ore, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Giorno 1, bevacizumab 5 mg/kg IV giorno1. L'irinotecan può essere sostituito dall'oxaliplatino.
Altri nomi:
  • Avastin
Droga: Irinotecano
La chemioterapia standard per il carcinoma del colon o del retto in stadio IV includerà leucovorin 350 mg/m2 EV in 2 ore al giorno 1, 5-FU 400 mg/m2 in bolo EV seguito da 2400 mg/m2 EV in 46 ore, oxaliplatino 100 mg/m2 IV Giorno 1, bevacizumab 5 mg/kg IV giorno1. L'irinotecan può essere sostituito dall'oxaliplatino.
Altri nomi:
  • Camptosar
Droga: Cannabidiolo
  • Dose sublinguale di 1 mL (0,910 g) di BRCX014 al mattino, prima del primo pasto della giornata
  • Dose sublinguale di 1 mL (0,910 g) di BRCX014 nel pomeriggio, prima del pasto serale
Altri nomi:
  • BRCX014
  • bioRenovate CX
Comparatore placebo: Mieloma multiplo: Chemio + Placebo
La chemioterapia standard di cura (SOC) per il mieloma multiplo includerà un regime a base di bortezomib somministrato a 1,3 mg/m2 nei giorni 1, 4, 8 e 11 da ripetere ogni 21 giorni.
Droga: Bortezomib
La chemioterapia standard di cura (SOC) per il mieloma multiplo includerà un regime a base di bortezomib somministrato a 1,3 mg/m2 nei giorni 1, 4, 8 e 11 da ripetere ogni 21 giorni.
Altri nomi:
  • Velcade
Sperimentale: Mieloma multiplo: Chemio + BRCX014
Il cannabidiolo (BRCX014) 200 mg al giorno più la chemioterapia standard di cura (SOC) per il mieloma multiplo includerà un regime a base di bortezomib somministrato a 1,3 mg/m2 nei giorni 1, 4, 8 e 11 programma da ripetere ogni 21 giorni.
Droga: Cannabidiolo
  • Dose sublinguale di 1 mL (0,910 g) di BRCX014 al mattino, prima del primo pasto della giornata
  • Dose sublinguale di 1 mL (0,910 g) di BRCX014 nel pomeriggio, prima del pasto serale
Altri nomi:
  • BRCX014
  • bioRenovate CX
Droga: Bortezomib
La chemioterapia standard di cura (SOC) per il mieloma multiplo includerà un regime a base di bortezomib somministrato a 1,3 mg/m2 nei giorni 1, 4, 8 e 11 da ripetere ogni 21 giorni.
Altri nomi:
  • Velcade
Comparatore placebo: Pancreatico: chemio + placebo
Il carcinoma pancreatico in stadio IV includerà un reggimento a base di gemcitabina a 1000 mg/m2 giorno 1, 7, 15 di un ciclo di 21 giorni.
Droga: Gemcitabina
Il carcinoma pancreatico in stadio IV includerà un reggimento a base di gemcitabina a 1000 mg/m2 giorno 1, 7, 15 di un ciclo di 21 giorni.
Altri nomi:
  • Gemzar
Sperimentale: Pancreatico: Chemio + BRCX014
Il cannabidiolo (BRCX014) 200 mg al giorno più il cancro al pancreas in stadio IV includerà un reggimento a base di gemcitabina a 1000 mg/m2 giorno 1, 7, 15 di un ciclo di 21 giorni.
Droga: Cannabidiolo
  • Dose sublinguale di 1 mL (0,910 g) di BRCX014 al mattino, prima del primo pasto della giornata
  • Dose sublinguale di 1 mL (0,910 g) di BRCX014 nel pomeriggio, prima del pasto serale
Altri nomi:
  • BRCX014
  • bioRenovate CX
Droga: Gemcitabina
Il carcinoma pancreatico in stadio IV includerà un reggimento a base di gemcitabina a 1000 mg/m2 giorno 1, 7, 15 di un ciclo di 21 giorni.
Altri nomi:
  • Gemzar
Comparatore placebo: GBM: Chemio + Placebo
La chemioterapia standard per i pazienti con glioblastoma multiforme comprende radioterapia concomitante (2 Gy al giorno per un totale di 60 Gy) e temozolomide (75 mg per metro quadrato di superficie corporea al giorno, 7 giorni alla settimana dal primo al ultimo giorno di radioterapia), seguito da sei cicli di temozolomide adiuvante (da 150 a 200 mg per metro quadrato per 5 giorni durante ciascun ciclo di 28 giorni).
Droga: Temozolomide
La chemioterapia standard per i pazienti con glioblastoma multiforme comprende radioterapia concomitante (2 Gy al giorno per un totale di 60 Gy) e temozolomide (75 mg per metro quadrato di superficie corporea al giorno, 7 giorni alla settimana dal primo al ultimo giorno di radioterapia), seguito da sei cicli di temozolomide adiuvante (da 150 a 200 mg per metro quadrato per 5 giorni durante ciascun ciclo di 28 giorni).
Altri nomi:
  • Temodar
Sperimentale: GBM: Chemio + BRCX014
Cannabidiolo (BRCX014) 200 mg al giorno più chemioterapia standard per i pazienti con glioblastoma multiforme include radioterapia concomitante (2 Gy al giorno per un totale di 60 Gy) e temozolomide (75 mg per metro quadrato di superficie corporea al giorno, 7 giorni alla settimana dal primo all'ultimo giorno di radioterapia), seguito da sei cicli di temozolomide adiuvante (da 150 a 200 mg per metro quadrato per 5 giorni durante ogni ciclo di 28 giorni).
Droga: Cannabidiolo
  • Dose sublinguale di 1 mL (0,910 g) di BRCX014 al mattino, prima del primo pasto della giornata
  • Dose sublinguale di 1 mL (0,910 g) di BRCX014 nel pomeriggio, prima del pasto serale
Altri nomi:
  • BRCX014
  • bioRenovate CX
Droga: Temozolomide
La chemioterapia standard per i pazienti con glioblastoma multiforme comprende radioterapia concomitante (2 Gy al giorno per un totale di 60 Gy) e temozolomide (75 mg per metro quadrato di superficie corporea al giorno, 7 giorni alla settimana dal primo al ultimo giorno di radioterapia), seguito da sei cicli di temozolomide adiuvante (da 150 a 200 mg per metro quadrato per 5 giorni durante ciascun ciclo di 28 giorni).
Altri nomi:
  • Temodar

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
L'obiettivo principale di questo studio è valutare i tassi di risposta complessivi dei pazienti oncologici valutati in base a criteri standard.
Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla progressione (TTP) nei pazienti che utilizzano risultati di laboratorio e dati radiografici.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
Un obiettivo secondario di questo studio è misurare la TTP utilizzando risultati di laboratorio e dati radiografici.
Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) in pazienti che utilizzano risultati di laboratorio e dati radiografici.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
Un obiettivo secondario di questo studio è misurare la PFS utilizzando risultati di laboratorio e dati radiografici.
Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
Valutazione della qualità della vita nei pazienti utilizzando i dati sugli esiti riportati dai pazienti (PRO).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
Un obiettivo secondario di questo studio è raccogliere dati sugli esiti riportati dai pazienti (PRO).
Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
Valutazione della qualità della vita nei pazienti utilizzando i dati sugli esiti riportati dal medico (ClinRO).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
Un obiettivo secondario di questo studio è raccogliere dati sugli esiti riportati dal medico (ClinRO).
Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Leaf Vertical Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah F Katta, DO, Leaf Vertical Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

15 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Olympian

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Glioblastoma multiforme

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