Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av effekten av cannabidiol hos pasienter med multippelt myelom, glioblastoma multiforme og GI-maligniteter

22. juli 2018 oppdatert av: Leaf Vertical Inc.

Randomisert dobbeltblind, placebokontrollert parallell multisenterstudie for å vurdere effekten av Cannabidiol (BRCX014) kombinert med standardbehandling hos pasienter med multippelt myelom, glioblastoma multiforme og GI-maligniteter

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell, multisenterstudie for å vurdere effekten av BRCX014 kombinert med standardbehandling hos pasienter med glioblastoma multiforme, multippelt myelom og GI-maligniteter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere studier har vist en potensiell antitumorrolle for cannabinoider ved å modulere cellesignalveier, hemme angiogenese, indusere apoptose og overvinne kjemoterapiresistens. I fase I-studier har cannabinoider vist seg å øke opptaket av kjemoterapi i ondartede celler uten å påvirke normale celler. Etterforskerne søker å demonstrere at kombinasjonen av kjemoterapi med BRCX014 vil ha en større anti-tumor og anti-proliferativ aktivitet sammenlignet med standardbehandling alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Southwest Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Signert og datert informert samtykke
  2. Menn og kvinner i alderen 18 til 80 år på tidspunktet for screening
  3. Bekreftet vevsdiagnose av multippelt myelom, GI-malignitet av en autorisert patolog
  4. En prestasjonsstatus 0-1 på skalaen Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  5. Kvinner i fertil alder som er villige til å bruke to godkjente former for prevensjonsmidler (f.eks. prevensjon, abstinens, spermicidal glidemiddel, intrauterin enhet [IUD])
  6. Mannlige forsøkspersoner må være villige til å bruke to godkjente former for prevensjonsmidler (f.eks. fysiske barrierekondomer, avholdenhet, sæddrepende glidemiddel)

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøkspersonen er gravid eller planlegger å bli gravid eller aktivt ammer/ammer
  2. Overfølsomhet overfor en hvilken som helst ingrediens i studieproduktet
  3. Innledende laboratorieverdier som er bestemt av hovedforskeren til å være klinisk signifikante
  4. En rushistorie de siste fem årene
  5. Alle sykdommer eller tilstander som kan forstyrre gjennomføringen av studien eller tolkningen av studieresultatene
  6. .Nær tilknytning til undersøkelsesstedet (f.eks. en nær slektning av etterforskeren), avhengig person (ansatt eller student på undersøkelsesstedet, eller sponsors stab)
  7. Er for tiden registrert i en annen klinisk undersøkelse
  8. En kjent historie med alvorlig depresjon eller psykiatriske lidelser eller aktive selvmordstanker
  9. Manglende evne eller vilje til å samarbeide med studieprosedyrene av noen grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Tykktarm: kjemoterapi + placebo
Standard kjemoterapi for stadium IV tykktarms- eller rektalkreft, vil inkludere leukovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus etterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oksaliplatin 100 mg/m2 IV dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan erstatte oksaliplatin.
Legemiddel: Leucovorin
Standard kjemoterapi for stadium IV tykktarms- eller rektalkreft, vil inkludere leukovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus etterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oksaliplatin 100 mg/m2 IV dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan erstatte oksaliplatin.
Andre navn:
  • Folinsyre
Legemiddel: 5-FU
Standard kjemoterapi for stadium IV tykktarms- eller rektalkreft, vil inkludere leukovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus etterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oksaliplatin 100 mg/m2 IV dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan erstatte oksaliplatin.
Andre navn:
  • Efudex
Legemiddel: Oksaliplatin
Standard kjemoterapi for stadium IV tykktarms- eller rektalkreft, vil inkludere leukovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus etterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oksaliplatin 100 mg/m2 IV dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan erstatte oksaliplatin.
Andre navn:
  • Eloxatin
Legemiddel: Bevacizumab
Standard kjemoterapi for stadium IV tykktarms- eller rektalkreft, vil inkludere leukovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus etterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oksaliplatin 100 mg/m2 IV dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan erstatte oksaliplatin.
Andre navn:
  • Avastin
Legemiddel: Irinotekan
Standard kjemoterapi for stadium IV tykktarms- eller rektalkreft, vil inkludere leukovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus etterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oksaliplatin 100 mg/m2 IV dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan erstatte oksaliplatin.
Andre navn:
  • Camptosar
Eksperimentell: Tykktarm: Chemo + BRCX014
Cannabidiol (BRCX014) 200 mg daglig pluss standard kjemoterapi for stadium IV tykktarms- eller endetarmskreft, vil inkludere leucovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus etterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oksaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan erstatte oksaliplatin.
Legemiddel: Leucovorin
Standard kjemoterapi for stadium IV tykktarms- eller rektalkreft, vil inkludere leukovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus etterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oksaliplatin 100 mg/m2 IV dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan erstatte oksaliplatin.
Andre navn:
  • Folinsyre
Legemiddel: 5-FU
Standard kjemoterapi for stadium IV tykktarms- eller rektalkreft, vil inkludere leukovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus etterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oksaliplatin 100 mg/m2 IV dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan erstatte oksaliplatin.
Andre navn:
  • Efudex
Legemiddel: Oksaliplatin
Standard kjemoterapi for stadium IV tykktarms- eller rektalkreft, vil inkludere leukovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus etterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oksaliplatin 100 mg/m2 IV dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan erstatte oksaliplatin.
Andre navn:
  • Eloxatin
Legemiddel: Bevacizumab
Standard kjemoterapi for stadium IV tykktarms- eller rektalkreft, vil inkludere leukovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus etterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oksaliplatin 100 mg/m2 IV dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan erstatte oksaliplatin.
Andre navn:
  • Avastin
Legemiddel: Irinotekan
Standard kjemoterapi for stadium IV tykktarms- eller rektalkreft, vil inkludere leukovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus etterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oksaliplatin 100 mg/m2 IV dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan erstatte oksaliplatin.
Andre navn:
  • Camptosar
Legemiddel: Cannabidiol
  • Sublingual dose på 1 mL (0,910 g) BRCX014 om morgenen før dagens første måltid
  • Sublingual dose på 1 mL (0,910 g) BRCX014 på ettermiddagen, før kveldsmåltidet
Andre navn:
  • BRCX014
  • bioRenovate CX
Placebo komparator: Rektal: kjemoterapi + placebo
Standard kjemoterapi for stadium IV tykktarms- eller rektalkreft, vil inkludere leukovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus etterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oksaliplatin 100 mg/m2 IV dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan erstatte oksaliplatin.
Legemiddel: Leucovorin
Standard kjemoterapi for stadium IV tykktarms- eller rektalkreft, vil inkludere leukovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus etterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oksaliplatin 100 mg/m2 IV dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan erstatte oksaliplatin.
Andre navn:
  • Folinsyre
Legemiddel: 5-FU
Standard kjemoterapi for stadium IV tykktarms- eller rektalkreft, vil inkludere leukovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus etterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oksaliplatin 100 mg/m2 IV dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan erstatte oksaliplatin.
Andre navn:
  • Efudex
Legemiddel: Oksaliplatin
Standard kjemoterapi for stadium IV tykktarms- eller rektalkreft, vil inkludere leukovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus etterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oksaliplatin 100 mg/m2 IV dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan erstatte oksaliplatin.
Andre navn:
  • Eloxatin
Legemiddel: Bevacizumab
Standard kjemoterapi for stadium IV tykktarms- eller rektalkreft, vil inkludere leukovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus etterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oksaliplatin 100 mg/m2 IV dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan erstatte oksaliplatin.
Andre navn:
  • Avastin
Legemiddel: Irinotekan
Standard kjemoterapi for stadium IV tykktarms- eller rektalkreft, vil inkludere leukovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus etterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oksaliplatin 100 mg/m2 IV dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan erstatte oksaliplatin.
Andre navn:
  • Camptosar
Eksperimentell: Rektal: Kjemoterapi + BRCX014
Cannabidiol (BRCX014) 200 mg daglig pluss standard kjemoterapi for stadium IV tykktarms- eller endetarmskreft, vil inkludere leucovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus etterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oksaliplatin 100 mg/m2 IV Dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan erstatte oksaliplatin.
Legemiddel: Leucovorin
Standard kjemoterapi for stadium IV tykktarms- eller rektalkreft, vil inkludere leukovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus etterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oksaliplatin 100 mg/m2 IV dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan erstatte oksaliplatin.
Andre navn:
  • Folinsyre
Legemiddel: 5-FU
Standard kjemoterapi for stadium IV tykktarms- eller rektalkreft, vil inkludere leukovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus etterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oksaliplatin 100 mg/m2 IV dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan erstatte oksaliplatin.
Andre navn:
  • Efudex
Legemiddel: Oksaliplatin
Standard kjemoterapi for stadium IV tykktarms- eller rektalkreft, vil inkludere leukovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus etterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oksaliplatin 100 mg/m2 IV dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan erstatte oksaliplatin.
Andre navn:
  • Eloxatin
Legemiddel: Bevacizumab
Standard kjemoterapi for stadium IV tykktarms- eller rektalkreft, vil inkludere leukovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus etterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oksaliplatin 100 mg/m2 IV dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan erstatte oksaliplatin.
Andre navn:
  • Avastin
Legemiddel: Irinotekan
Standard kjemoterapi for stadium IV tykktarms- eller rektalkreft, vil inkludere leukovorin 350 mg/m2 IV over 2 timer Dag 1, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus etterfulgt 2400 mg/m2 IV over 46 timer, oksaliplatin 100 mg/m2 IV dag 1, bevacizumab 5 mg/kg IV dag1. Irinotekan kan erstatte oksaliplatin.
Andre navn:
  • Camptosar
Legemiddel: Cannabidiol
  • Sublingual dose på 1 mL (0,910 g) BRCX014 om morgenen før dagens første måltid
  • Sublingual dose på 1 mL (0,910 g) BRCX014 på ettermiddagen, før kveldsmåltidet
Andre navn:
  • BRCX014
  • bioRenovate CX
Placebo komparator: Myelomatose: kjemoterapi + placebo
Standard of care (SOC) kjemoterapi for multippelt myelom vil inkludere et bortezomib-basert regime gitt med 1,3 mg/m2 på dag 1, 4, 8 og 11 tidsplan som skal gjentas hver 21. dag.
Legemiddel: Bortezomib
Standard of care (SOC) kjemoterapi for multippelt myelom vil inkludere et bortezomib-basert regime gitt med 1,3 mg/m2 på dag 1, 4, 8 og 11 tidsplan som skal gjentas hver 21. dag.
Andre navn:
  • Velcade
Eksperimentell: Myelomatose: Chemo + BRCX014
Cannabidiol (BRCX014) 200 mg daglig pluss standardbehandling (SOC) kjemoterapi for multippelt myelom vil inkludere et bortezomib-basert regime gitt med 1,3 mg/m2 på dag 1, 4, 8 og 11 tidsplan som skal gjentas hver 21. dag.
Legemiddel: Cannabidiol
  • Sublingual dose på 1 mL (0,910 g) BRCX014 om morgenen før dagens første måltid
  • Sublingual dose på 1 mL (0,910 g) BRCX014 på ettermiddagen, før kveldsmåltidet
Andre navn:
  • BRCX014
  • bioRenovate CX
Legemiddel: Bortezomib
Standard of care (SOC) kjemoterapi for multippelt myelom vil inkludere et bortezomib-basert regime gitt med 1,3 mg/m2 på dag 1, 4, 8 og 11 tidsplan som skal gjentas hver 21. dag.
Andre navn:
  • Velcade
Placebo komparator: Bukspyttkjertel: kjemoterapi + placebo
Stadium IV bukspyttkjertelkreft vil inkludere et gemcitabinbasert regiment med 1000 mg/m2 dag 1, 7, 15 av en 21-dagers syklus.
Legemiddel: Gemcitabin
Stadium IV bukspyttkjertelkreft vil inkludere et gemcitabinbasert regiment med 1000 mg/m2 dag 1, 7, 15 av en 21-dagers syklus.
Andre navn:
  • Gemzar
Eksperimentell: Bukspyttkjertel: kjemo + BRCX014
Cannabidiol (BRCX014) 200 mg daglig pluss stadium IV bukspyttkjertelkreft vil inkludere et gemcitabinbasert regiment med 1000 mg/m2 dag 1, 7, 15 av en 21-dagers syklus.
Legemiddel: Cannabidiol
  • Sublingual dose på 1 mL (0,910 g) BRCX014 om morgenen før dagens første måltid
  • Sublingual dose på 1 mL (0,910 g) BRCX014 på ettermiddagen, før kveldsmåltidet
Andre navn:
  • BRCX014
  • bioRenovate CX
Legemiddel: Gemcitabin
Stadium IV bukspyttkjertelkreft vil inkludere et gemcitabinbasert regiment med 1000 mg/m2 dag 1, 7, 15 av en 21-dagers syklus.
Andre navn:
  • Gemzar
Placebo komparator: GBM: Chemo + Placebo
Standardbehandling kjemoterapi for pasienter med glioblastoma multiforme inkluderer samtidig strålebehandling (2 Gy per dag for totalt 60 Gy) og temozolomid (75 mg per kvadratmeter kroppsoverflate per dag, 7 dager per uke fra den første til siste dag med strålebehandling), etterfulgt av seks sykluser med adjuvant temozolomid (150 til 200 mg per kvadratmeter i 5 dager i løpet av hver 28-dagers syklus).
Legemiddel: Temozolomid
Standardbehandling kjemoterapi for pasienter med glioblastoma multiforme inkluderer samtidig strålebehandling (2 Gy per dag for totalt 60 Gy) og temozolomid (75 mg per kvadratmeter kroppsoverflate per dag, 7 dager per uke fra den første til siste dag med strålebehandling), etterfulgt av seks sykluser med adjuvant temozolomid (150 til 200 mg per kvadratmeter i 5 dager i løpet av hver 28-dagers syklus).
Andre navn:
  • Temodar
Eksperimentell: GBM: Chemo + BRCX014
Cannabidiol (BRCX014) 200 mg daglig pluss standard kjemoterapi for pasienter med glioblastoma multiforme inkluderer samtidig strålebehandling (2 Gy per dag for totalt 60 Gy) og temozolomid (75 mg per kvadratmeter kroppsoverflate per dag, 7 dager per uke fra første til siste dag med strålebehandling), etterfulgt av seks sykluser med adjuvant temozolomid (150 til 200 mg per kvadratmeter i 5 dager i løpet av hver 28-dagers syklus).
Legemiddel: Cannabidiol
  • Sublingual dose på 1 mL (0,910 g) BRCX014 om morgenen før dagens første måltid
  • Sublingual dose på 1 mL (0,910 g) BRCX014 på ettermiddagen, før kveldsmåltidet
Andre navn:
  • BRCX014
  • bioRenovate CX
Legemiddel: Temozolomid
Standardbehandling kjemoterapi for pasienter med glioblastoma multiforme inkluderer samtidig strålebehandling (2 Gy per dag for totalt 60 Gy) og temozolomid (75 mg per kvadratmeter kroppsoverflate per dag, 7 dager per uke fra den første til siste dag med strålebehandling), etterfulgt av seks sykluser med adjuvant temozolomid (150 til 200 mg per kvadratmeter i 5 dager i løpet av hver 28-dagers syklus).
Andre navn:
  • Temodar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svarprosent
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
Hovedmålet med denne studien er å evaluere den samlede responsraten til kreftpasienter som vurdert etter standardkriterier.
Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til progresjon (TTP) hos pasienter ved bruk av laboratorieresultater og radiografiske data.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
Et sekundært mål med denne studien er å måle TTP ved hjelp av laboratorieresultater og radiografiske data.
Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
Progresjonsfri overlevelse (PFS) hos pasienter ved bruk av laboratorieresultater og radiografiske data.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
Et sekundært mål med denne studien er å måle PFS ved hjelp av laboratorieresultater og radiografiske data.
Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
Livskvalitetsvurdering hos pasienter ved bruk av pasientrapporterte utfall (PRO) data.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
Et sekundært mål med denne studien er å samle pasientrapporterte utfallsdata (PRO).
Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
Livskvalitetsvurdering hos pasienter som bruker klinikerrapporterte utfallsdata (ClinRO).
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
Et sekundært mål med denne studien er å samle klinikerrapporterte utfallsdata (ClinRO).
Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Leaf Vertical Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah F Katta, DO, Leaf Vertical Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Olympian

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioblastoma Multiforme

Kliniske studier på Leucovorin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere