무릎 골관절염 환자에서 보철물을 받은 평가 (Chondrolike)
슬관절 골관절염 환자에서 보철물을 삽입한 수술 전 임상 평가, 영상의학적 분류 및 조직 병리학의 연관성
무릎 골관절염 환자는 방사선 및 자기공명영상(MRI) 검사에서 가시적인 관절 변화를 겪지만 임상 및 조직학적으로도 관찰됩니다. 가장 큰 변화 영역은 연골하/연골 접합부입니다.
조사관은 수술 전 임상 평가(IKDC 및 Womac 점수), 방사선학적 분류 및 조직병리학 사이의 연관성을 결정할 것입니다.
또한 골관절염의 발병기전에서 염증의 역할이 큰 관심을 받고 있으며 염증은 혈관신생과 밀접한 관련이 있다. 최근 동적 조영증강 자기공명영상(DCE-MRI)이 동물의 골관절염에서 발생하는 연골하 골수 혈관화 변화를 확인할 수 있다는 것이 입증되었습니다.
이러한 변화는 연골 병변이 보이기 전에 나타났으며 골관절염의 중증도와 관련이 있었습니다. 따라서 인간의 비침습적 상태에서 뼈 혈관 형성의 객관적인 평가를 얻을 수 있는 기회는 골관절염의 병태생리학을 더 잘 이해하고 새로운 바이오마커를 찾는 데 도움이 될 수 있습니다. 연구자들은 동물에서처럼 DCE-MRI가 인간 골관절염에서 연골하 골수 혈관화 변화를 식별할 수 있는 능력이 있다고 가정했습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Kellgren-Lawrence 3 또는 4로 분류된 무릎 골관절염 환자, 비대칭 대퇴 경골 관절 공간 협착
- 슬관절 전치환술이 필요한 환자
제외 기준:
- 알려진 진행성 염증 병리(류마티스 관절염,...)가 있는 환자.
- 이전에 무릎 수술을 받은 환자
- 자기 공명 영상, 만성 신부전(크레아티닌 청소율 < 30 ml/min), 조영제 알레르기, 무릎 주변의 정형외과적 하드웨어에 대한 금기. 모션 아티팩트로 인해 이미지 분석이 손상된 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무릎 골관절염
Kellgren-Lawrence 3 또는 4로 분류된 무릎 골관절염이 있고 비대칭 대퇴경골 관절 공간이 좁아져 무릎 보철물 교체 수술을 받는 환자는 다음 개입을 따릅니다.
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병리학적 관절에 대한 기능적 점수가 결정됩니다.
전용 무릎 코일이 있는 3T MR 스캐너(MR 750W, General Electrics, Milwaukee, WI)를 사용하여 환자를 검사합니다.
내측 및 외측 대퇴경골 구획의 연골하 골수 혈관형성은 DCE-MRI로 평가되고 병변은 MR 이미지에서 등급이 매겨집니다.
상부 경골 절제 조각을 수집하고 OARSI 점수에 따라 혈관 형성을 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절의 기능 평가를 위한 IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수
기간: 포함 시
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IKDC 설문지는 환자에게 전반적인 기능 점수를 제공하는 주관적 척도입니다. 설문지는 증상, 스포츠 활동 및 무릎 기능의 3가지 범주를 조사합니다. 증상 하위 척도는 무릎의 통증, 경직, 부종 및 굴복과 같은 것을 평가하는 데 도움이 됩니다. 한편, 스포츠 활동 하위 척도는 계단 오르내리기, 의자에서 일어나기, 쪼그려 앉기, 뛰기 등의 기능에 중점을 둡니다. 무릎 기능 하위 척도는 환자에게 한 가지 간단한 질문을 묻습니다. 현재 무릎은 어떻습니까? 부상 전 무릎은 어땠습니까? 점수는 개별 항목을 합산한 다음 조잡한 총계를 0에서 100 사이의 스케일링된 숫자로 변환하여 얻습니다. 이 최종 숫자는 더 높은 점수가 더 높은 기능 수준을 나타내는 기능 측정으로 해석됩니다. |
포함 시
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관절 기능 평가를 위한 WOMAC(Western Ontario McMaster University) 점수
기간: 포함 시
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0-통증/장애 없음에서 100-가장 심한 통증/장애까지 범위의 관절염 통증 점수 체계
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포함 시
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병리학의 부재/존재에 따른 골관절염의 방사선학적 평가
기간: 포함 시
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포함 시
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관류 값의 % AUC(Area Under the Curve)에 따른 동적 조영 증강 자기 공명 영상(DCE-MRI)에 의한 연골하 골수 혈관 형성의 평가
기간: 포함 시
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포함 시
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무릎 구조의 전체 스펙트럼과 무릎 병리의 중증도를 평가하기 위한 자기공명영상 기반의 전신 자기공명영상(WORMS) 점수
기간: 포함 시
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연골에 대한 WORMS 점수.
연골 병변은 다음과 같이 8점 척도로 WORMS 시스템으로 점수를 매깁니다. 0은 정상 연골을 나타내고; 1, 유체에 민감한 중간 가중 시퀀스로 증가된 신호; 2, 최대 폭이 1cm 미만인 부분 두께 결함; 2.5, 최대 폭이 1cm 미만인 전체 두께 결함; 3, 정상 두께 영역과 혼합된 부분 두께(등급 2) 결함의 다중 영역 또는 1cm보다 넓지만 해당 영역의 75% 미만인 부분 두께 결함; 4, 확산(영역의 ≥75%) 부분 두께 손실; 5, 전체 두께 손실(등급 2.5)의 다중 영역 또는 1cm보다 넓지만 영역의 75% 미만인 전체 두께 결함; 및 6, 확산(영역의 ≥75%) 전체 두께 손실.
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포함 시
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조직학적 상태 평가를 위한 OARSI 점수(Osteoarthritis Research Society International)에 의한 수술 부위 분석
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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OARSI 시스템은 골관절염 진행의 조직학적 특징을 기반으로 합니다.
이 시스템은 관절염 점수의 후속 계산과 함께 등급, 관절염 단계에 따른 표준 블록/섹션 평가 분석을 사용합니다.
정상 연골을 0등급으로 하여 골관절염의 중증도를 6등급으로 나눈다.
1-4 등급은 관절 연골 변화만 포함하는 반면, 5 ~ 6 등급은 연골하 뼈도 포함합니다.
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학업 수료까지 평균 3년
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연골하골의 혈관 수에 따른 골관절염 병리학 평가
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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수술 부위 분석
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학업 수료까지 평균 3년
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연골하골 두께에 따른 골관절염 병리학 평가
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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수술 부위 분석
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학업 수료까지 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raphael Coursier, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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임상 평가에 대한 임상 시험
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PoppinsLindus Health모병난독증 | 학습 장애 | 특정 학습 장애 | 읽기 장애가 있는 특정 학습 장애프랑스
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Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLC종료됨
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Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, Toronto완전한
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University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; INSERM U996완전한
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Major Extremity Trauma Research Consortium완전한