接受假体的膝关节骨性关节炎患者的评估 (Chondrolike)
接受假体的膝关节骨性关节炎患者的术前临床评估、放射学分类和组织病理学之间的关联
膝骨关节炎患者在放射学和磁共振成像 (MRI) 测试中会发生明显的关节变化，但在临床和组织学上也会发生变化。 变化最大的区域是软骨下/软骨骨交界处。
研究人员将确定术前临床评估（IKDC 和 Womac 评分）、放射学分类和组织病理学之间的关联。
此外，炎症在骨关节炎发病机制中的作用引起了人们的极大兴趣，并且炎症与血管形成密切相关。 最近证明，动态对比增强磁共振成像 (DCE-MRI) 可以识别动物骨关节炎中发生的软骨下骨髓血管化变化。
这些变化出现在软骨病变可见之前，并且与骨关节炎的严重程度相关。 因此，获得对人类非侵入性条件下骨血管形成的客观评估的机会可能有助于更好地理解骨关节炎病理生理学和寻找新的生物标志物。 研究人员假设，与动物一样，DCE-MRI 具有识别人类骨关节炎软骨下骨髓血管化变化的能力。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 膝骨关节炎患者，分类为 Kellgren-Lawrence 3 级或 4 级，股胫关节间隙不对称变窄
- 需要全膝关节假体的患者
排除标准：
- 患有已知进行性炎症病理学（类风湿性关节炎，...）的患者。
- 既往接受过膝关节手术的患者
- 禁忌磁共振成像、慢性肾功能衰竭（肌酐清除率 < 30 毫升/分钟）、造影剂过敏、膝盖周围的矫形硬件。 运动伪影损害图像分析的患者将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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膝关节骨性关节炎
膝关节骨性关节炎患者，分类为 Kellgren-Lawrence 3 级或 4 级，股胫关节间隙不对称变窄，将在膝关节假体置换手术后进行以下干预：
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将确定病理关节的功能评分
将使用带有专用膝关节线圈的 3T MR 扫描仪（MR 750W，通用电气公司，密尔沃基，威斯康星州）对患者进行检查。
将使用 DCE-MRI 评估内侧和外侧股骨胫骨隔室中的软骨下骨髓血管形成，并将在 MR 图像上对病变进行分级。
收集上胫骨切除片，根据OARSI评分判断血管化情况
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评分 IKDC（国际膝关节文献委员会）用于关节的功能评估
大体时间：包含在内
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IKDC 问卷是一种主观量表，可为患者提供整体功能评分。 调查问卷着眼于 3 个类别：症状、运动活动和膝关节功能。 症状分量表有助于评估膝关节的疼痛、僵硬、肿胀和屈曲等情况。 同时，体育活动子量表侧重于上下楼梯、从椅子上站起来、下蹲和跳跃等功能。 膝关节功能子量表向患者提出一个简单的问题：他们的膝关节目前的情况与受伤前的情况相比如何？ 分数是通过对各个项目求和，然后将粗略的总分转换为 0 到 100 之间的比例数字获得的。 这个最终数字被解释为功能的衡量标准，较高的分数代表较高的功能水平。 |
包含在内
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得分 WOMAC（西安大略麦克马斯特大学）用于关节的功能评估
大体时间：包含在内
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关节炎疼痛评分系统，范围从 0-无疼痛/残疾到 100-最严重的疼痛/残疾
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包含在内
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根据病理学的缺失/存在对骨关节炎进行放射学评估
大体时间：包含在内
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包含在内
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根据灌注值曲线下面积 (AUC) 的动态对比增强磁共振成像 (DCE-MRI) 评估软骨下骨髓血管形成
大体时间：包含在内
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包含在内
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基于磁共振成像的全器官磁共振成像 (WORMS) 评分，用于评估膝关节结构的全谱和膝关节病变的严重程度
大体时间：包含在内
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软骨的 WORMS 评分。
软骨损伤用 WORMS 系统按八分制评分，如下所示：0 表示正常软骨；0 表示软骨正常。 1，增加信号与流体敏感的中间加权序列； 2、最大宽度小于1cm的局部厚度缺陷； 2.5、全层缺陷最大宽度小于1cm； 3，多个部分厚度（2 级）缺陷区域与正常厚度区域或宽度超过 1 厘米但小于该区域 75% 的部分厚度缺陷混合； 4、弥漫性（≥75%的区域）局部厚度缺失； 5、多区域全层缺损（2.5级）或全层缺损宽度大于1cm但小于75%的区域； 6、弥漫性（≥75%的区域）全层缺失。
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包含在内
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通过 OARSI 评分（国际骨关节炎研究协会）分析手术切片以评估组织学状态
大体时间：通过学习完成，平均3年
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OARSI 系统基于骨关节炎进展的组织学特征。
该系统采用按等级、关节炎阶段进行的标准块/部分评估分析，随后计算关节炎评分。
以正常软骨为0级，骨关节炎严重程度分为6个等级。
1-4 级仅涉及关节软骨变化，而 5 级和 6 级也涉及软骨下骨。
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通过学习完成，平均3年
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根据软骨下骨血管数量进行骨关节炎病理学评估
大体时间：通过学习完成，平均3年
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手术切面分析
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通过学习完成，平均3年
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根据软骨下骨厚度进行骨关节炎病理学评估
大体时间：通过学习完成，平均3年
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手术切面分析
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通过学习完成，平均3年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Raphael Coursier, MD、Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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骨关节炎，膝盖的临床试验
临床评估的临床试验
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Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLC招聘中
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