심혈관 위험 서비스 보급 (CVRSLive)
2024년 2월 26일 업데이트: Korey Kennelty
이 연구의 목적은 조직적, 문화적으로 다양한 대형 병원 및 의료 시스템 12개에서 약사가 주도하는 원격 심혈관 위험 서비스(CVRS)의 구현을 평가하는 것입니다. 이 중 다수는 소수자 및 서비스가 부족한 환자 비율이 높습니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환(CVD)은 미국인에서 매일 2,200명을 사망에 이르게 하며 39초마다 1명이 사망합니다.
그러나 CVD 관련 질병 및 사망을 줄이는 연구 기반 개입의 효과적인 구현은 여전히 상당한 과제로 남아 있습니다.
이 연구의 목적은 실용적 클러스터를 사용하여 조직적, 문화적으로 다양한 대규모 병원 및 의료 시스템에서 약사가 주도하는 원격 CVD 위험 및 예방 서비스 모델의 확장성을 테스트하는 것입니다. -무작위 디자인.
이 서비스를 심혈관 위험 서비스(CVRS)라고 합니다.
이러한 유형의 다양하고 복잡한 건강 시스템에서 CVRS를 향상시키기 위한 구현의 장벽과 촉진제에 대한 데이터는 제한적입니다.
따라서 효과적이고 혁신적인 팀 기반 개입을 확장하려면 CVRS 채택, 구현 및 유지 관리에 대한 장벽과 촉진제에 대한 평가가 필요합니다.
우리의 중심 가설은 CVRS 구현에 대한 장벽과 촉진제가 다양한 일차 진료소에 따라 다를 것이라는 것입니다.
우리는 약국 기반 서비스의 구현을 예측하기 위해 개발한 인터뷰, 관찰 및 혁신적인 의사-약사 협력 조사를 포함한 혼합 방법을 사용할 것입니다.
이 제안된 연구의 이론적 근거는 CVD의 2차 예방을 개선하기 위한 새로운 전략의 구현에 대한 장벽을 극복하는 것이 미국 전역의 의료 시스템에서 더 광범위한 채택을 위한 혁신적인 전략으로 이어질 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
542
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, 미국, 83201
- Idaho State University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60608
- University of Illinois at Chicago: Mile Square Health Center
-
Mahomet, Illinois, 미국, 61853
- Carle Foundation Hospital
-
Rantoul, Illinois, 미국, 61866
- Carle Foundation Hospital
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, 미국, 52804
- Genesis Family Medical Center
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
-
Riverside, Iowa, 미국, 52327
- UIHC River Crossing
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51104
- Siouxland Family Medicine Center
-
Waterloo, Iowa, 미국, 50702
- Northeast Iowa Family Practice Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48207
- Henry Ford Health System: Harbortown
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- University of North Carolina
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, 미국, 79106
- Texas Tech University Health Science Center
-
-
Washington
-
Everett, Washington, 미국, 98203
- Community Health Center of Snohomish County
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
환자 피험자:
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 지난 12개월 동안 최소 1회 이상 진료소 방문
현재 다음 질병 중 하나가 있습니다.
- HA1c 9.0% 이상 및/또는
- 수축기 혈압이 150mmHg 이상인 고혈압(단순)
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 요양원 거주
전화 없음
- 추가 환자 피험자 제외:
- 기대 수명이 24개월 미만인 암
- 임신
- 치매의 진단
- 24개월 이내에 진료소에서 치료를 종료할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CVRS 조기 개입
개입 사무실에 참여하는 환자는 12개월 동안 약사가 주도하는 CVRS 개입을 받게 됩니다.
|
|
|
다른: CVRS 지연 개입
제어 사이트 사무실에 참여하는 환자는 연구 참여 첫 12개월 동안 CVRS 약사와 접촉하지 않습니다.
그들은 13-24개월 동안 연구 개입을 받게 됩니다.
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재 실행 충실도에 영향을 미치는 요인
기간: 각 사이트에서 개입 시작 후 12개월
|
주제는 연구 중재 실행에 관련된 주요 개인과의 인터뷰를 통해 확인됩니다.
인터뷰 데이터는 인터뷰에서 확인된 주제의 빈도와 밀도를 결정하기 위해 ATLAS ti를 사용하여 분석됩니다.
|
각 사이트에서 개입 시작 후 12개월
|
|
구현 충실도에 대한 의사/약사 협력의 효과
기간: 각 사이트에서 개입 시작 후 12개월
|
이행 충실도 측정 개발 및 충실도 측정 준수
|
각 사이트에서 개입 시작 후 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 질환의 1차 및 2차 예방 지침 준수
기간: 각 피험자에 대한 중재 시작 후 12개월
|
조기 중재군 대 지연 중재군에서 피험자가 충족한 특정 Guideline Advantage 기준의 백분율
|
각 피험자에 대한 중재 시작 후 12개월
|
|
개입의 범위 및 채택
기간: 각 사이트에서 개입 시작 후 12개월
|
접근한 참여 환자 및 제공자의 비율
|
각 사이트에서 개입 시작 후 12개월
|
|
결제 계약 개발
기간: 채용 시작 후 36개월
|
임상 현장과 CVRS 간의 지불 계약을 위한 템플릿 생성
|
채용 시작 후 36개월
|
|
결제 계약 개발
기간: 채용 시작 후 36개월
|
CVRS와 지불 계약을 성공적으로 협상한 임상 사이트의 수
|
채용 시작 후 36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Korey Kennelty, PharmD, University of Iowa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
- 프로토콜, 데이터 사전 사용 설명서를 사용하여 전송 형식으로 비식별화된 SAS 데이터 세트를 제공합니다. 데이터 공유 동의가 필요합니다.
- 모든 참여 사이트와 데이터를 공유하고 연구 링크 및 정보를 PBRN 웹사이트에 게시136
- AHRQ 회의를 통해 다른 PBRN에 결과를 제시합니다.
- .213에 개발 및 결과 게시 PRagmatic-설명 연속체 지표 요약
IPD 공유 기간
연구 개입 시작 후 12개월.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CVRS 개입에 대한 임상 시험
-
VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모집하지 않고 적극적으로
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel Hill초대로 등록결절성 경화증 | 다운 증후군 | 뒤시엔 근이영양증 | 프래더-윌리 증후군 | 취약 X 증후군 | 레트 증후군 | 터너 증후군 | 윌리엄스 증후군 | 엔젤만 증후군 | 염색체 22q11.2 결실 증후군 | 클라인펠터 증후군 | 펠란-맥더미드 증후군 | Dup15Q 증후군 | 스미스 마제니스 증후군미국
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한