Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verspreiding van de cardiovasculaire risicodienst (CVRSLive)

26 februari 2024 bijgewerkt door: Korey Kennelty
Het doel van deze studie is het evalueren van de implementatie van een op afstand gelegen, door apothekers geleide cardiovasculaire risicodienst (CVRS) in 12 grote, organisatorisch en cultureel diverse ziekenhuizen en gezondheidsstelsels, vele met een hoog percentage minderheids- en achtergestelde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten (CVD) veroorzaken elke dag 2.200 sterfgevallen in Amerikanen met één sterfgeval elke 39 seconden. Maar effectieve implementatie van op onderzoek gebaseerde interventies die HVZ-gerelateerde ziekten en sterfte verminderen, blijft een substantiële uitdaging. Het doel van deze studie is om de schaalbaarheid te testen van een door apothekers geleid, op afstand opererend CVD-risico- en preventieservicemodel in grote, organisatorisch en cultureel diverse ziekenhuizen en gezondheidssystemen, waarvan vele met een hoog percentage minderheids- en achtergestelde patiënten, met behulp van een pragmatisch cluster - gerandomiseerd ontwerp. Deze dienst heet de Cardiovascular Risk Service (CVRS). Er zijn beperkte gegevens over de barrières en facilitators van implementatie om de CVRS te verbeteren in dit soort diverse, complexe gezondheidsstelsels. Daarom vereist het opschalen van onze effectieve, innovatieve teamgebaseerde interventie een beoordeling van belemmeringen en factoren die de acceptatie, implementatie en het onderhoud van CVRS in de weg staan. Onze centrale hypothese is dat de belemmeringen en factoren die de implementatie van CVRS in de weg staan, zullen verschillen tussen de diverse eerstelijnszorgkantoren. We zullen gemengde methoden gebruiken, waaronder interviews, observaties en een innovatieve samenwerkingsenquête tussen artsen en apothekers die we hebben ontwikkeld om de implementatie van op apotheken gebaseerde diensten te voorspellen. De grondgedachte voor deze voorgestelde studie is dat het overwinnen van belemmeringen voor de implementatie van een nieuwe strategie om de secundaire preventie van HVZ te verbeteren, zal leiden tot innovatieve strategieën voor een bredere acceptatie door gezondheidsstelsels in de VS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

542

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, Verenigde Staten, 83201
        • Idaho State University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
        • University of Illinois at Chicago: Mile Square Health Center
      • Mahomet, Illinois, Verenigde Staten, 61853
        • Carle Foundation Hospital
      • Rantoul, Illinois, Verenigde Staten, 61866
        • Carle Foundation Hospital
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52804
        • Genesis Family Medical Center
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa
      • Riverside, Iowa, Verenigde Staten, 52327
        • UIHC River Crossing
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51104
        • Siouxland Family Medicine Center
      • Waterloo, Iowa, Verenigde Staten, 50702
        • Northeast Iowa Family Practice Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48207
        • Henry Ford Health System: Harbortown
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • University of North Carolina
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Temple University
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • Texas Tech University Health Science Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Verenigde Staten, 98203
        • Community Health Center of Snohomish County

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt Onderwerpen:

    • Engels of Spaans sprekend
    • Minstens één keer in de kliniek gezien in de afgelopen 12 maanden

    • Heeft momenteel een van de volgende ziekten:

      1. Diabetes met HA1c 9,0% of hoger en/of
      2. Hypertensie (ongecompliceerd) met systolische bloeddruk 150 mm Hg of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om toestemming te geven
  • Verpleeghuis residentie

  • Geen telefoon

    • Aanvullende uitsluitingen van patiënten:
  • Kanker met een levensverwachting van minder dan 24 maanden
  • Zwangerschap
  • Diagnose van dementie
  • Plannen om de zorg vanuit de kliniek binnen 24 maanden te beëindigen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CVRS vroege interventie
Patiënten die deelnemen aan interventiebureaus krijgen gedurende 12 maanden de door de apotheker geleide CVRS-interventie.
Gedragsmatig: CVRS-interventie
  1. Evalueer hiaten in de therapie
  2. Neem regelmatig contact op met patiënten via e-mail, telefoon en/of sms
  3. Beoordeel en adviseer over therapietrouw, bijwerkingen, levensstijlgedrag
  4. Ontwikkel een actieplan en stuur aanbevelingen naar de provider
Ander: CVRS Vertraagde Interventie
Patiënten die deelnemen aan controlecentra zullen gedurende de eerste 12 maanden van hun deelname aan het onderzoek geen enkel contact hebben met de CVRS-apotheker. Zij zullen de studieinterventie ontvangen gedurende de maanden 13-24.
Gedragsmatig: CVRS-interventie
  1. Evalueer hiaten in de therapie
  2. Neem regelmatig contact op met patiënten via e-mail, telefoon en/of sms
  3. Beoordeel en adviseer over therapietrouw, bijwerkingen, levensstijlgedrag
  4. Ontwikkel een actieplan en stuur aanbevelingen naar de provider

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Factoren die van invloed zijn op de betrouwbaarheid van de implementatie van interventies
Tijdsspanne: 12 maanden na de start van de interventie op elke locatie
Thema's zullen worden geïdentificeerd door middel van interviews met sleutelfiguren die betrokken zijn bij de implementatie van studie-interventie. Gegevens uit interviews zullen worden geanalyseerd met behulp van ATLAS ti om de frequentie en dichtheid van thema's die in interviews zijn geïdentificeerd, te bepalen.
12 maanden na de start van de interventie op elke locatie
Effect van samenwerking arts/apotheker op implementatietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden na de start van de interventie op elke locatie
Ontwikkeling van implementatie getrouwheidsmaatregelen en naleving van getrouwheidsmaatregelen
12 maanden na de start van de interventie op elke locatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van richtlijnen voor primaire en secundaire preventie van hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 12 maanden na de start van de interventie voor elke proefpersoon
Het percentage van bepaalde criteria voor het voordeel van de richtlijn waaraan proefpersonen in de arm voor vroege interventie versus de arm voor uitgestelde interventie voldeden
12 maanden na de start van de interventie voor elke proefpersoon
Bereik en acceptatie van interventie
Tijdsspanne: 12 maanden na de start van de interventie op elke locatie
Aandeel van de deelnemende patiënten en zorgverleners dat is benaderd
12 maanden na de start van de interventie op elke locatie
Ontwikkeling van betalingscontracten
Tijdsspanne: 36 maanden na de start van de werving
Maak een sjabloon voor betalingscontracten tussen klinische locaties en de CVRS
36 maanden na de start van de werving
Ontwikkeling van betalingscontracten
Tijdsspanne: 36 maanden na de start van de werving
Het aantal klinische locaties dat met succes betalingscontracten onderhandelt met de CVRS
36 maanden na de start van de werving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Korey Kennelty

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Korey Kennelty, PharmD, University of Iowa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201710812

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

  1. Bied geanonimiseerde SAS-datasets in transportformaat met het protocol, de gebruikershandleiding voor data-woordenboeken. Er is een overeenkomst voor het delen van gegevens vereist.
  2. Deel gegevens met alle deelnemende sites en plaats studielinks en informatie op de PBRN-website136
  3. Resultaten presenteren aan andere PBRN's via AHRQ-bijeenkomsten.
  4. Plaats de ontwikkeling en resultaten op de .213 PRagmatic-Verklarende Continuum Indicator Samenvatting

IPD-tijdsbestek voor delen

12 maanden na de start van de studie-interventie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CVRS-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren