Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šíření služby kardiovaskulárních rizik (CVRSLive)

26. února 2024 aktualizováno: Korey Kennelty
Cílem této studie je zhodnotit implementaci vzdálené, lékárníky vedené služby kardiovaskulárních rizik (CVRS) ve 12 velkých, organizačně a kulturně odlišných nemocnicích a zdravotnických systémech, z nichž mnohé mají vysoký podíl menšinových a nedostatečně obsluhovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) způsobuje u Američanů 2 200 úmrtí každý den s jedním úmrtím každých 39 sekund. Efektivní provádění intervencí založených na výzkumu, které snižují onemocnění a úmrtí související s KVO, však zůstává zásadní výzvou. Cílem této studie je otestovat škálovatelnost modelu vzdálených služeb prevence a rizika KVO vedeného lékárníky ve velkých, organizačně a kulturně odlišných nemocnicích a zdravotnických systémech, z nichž mnohé mají vysoký podíl menšinových pacientů a pacientů s nedostatečnou obsluhou, pomocí pragmatického seskupení. - randomizovaný design. Tato služba se nazývá Služba kardiovaskulárních rizik (CVRRS). Existují omezené údaje o překážkách a faktorech usnadňujících implementaci pro posílení CVRS v těchto typech různorodých, komplexních zdravotnických systémů. Rozšiřování naší efektivní, inovativní týmové intervence proto bude vyžadovat posouzení překážek a facilitátorů přijetí, implementace a údržby CVRS. Naší ústřední hypotézou je, že překážky a facilitátoři implementace CVRS se budou v různých ordinacích primární péče lišit. Použijeme smíšené metody včetně rozhovorů, pozorování a inovativního průzkumu spolupráce mezi lékařem a lékárníkem, který jsme vyvinuli, abychom předpověděli implementaci služeb založených na lékárnách. Důvodem pro tuto navrhovanou studii je, že překonání překážek implementace nové strategie pro zlepšení sekundární prevence KVO povede k inovativním strategiím pro širší přijetí zdravotnickými systémy v USA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

542

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, Spojené státy, 83201
        • Idaho State University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
        • University of Illinois at Chicago: Mile Square Health Center
      • Mahomet, Illinois, Spojené státy, 61853
        • Carle Foundation Hospital
      • Rantoul, Illinois, Spojené státy, 61866
        • Carle Foundation Hospital
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52804
        • Genesis Family Medical Center
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa
      • Riverside, Iowa, Spojené státy, 52327
        • UIHC River Crossing
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
        • Siouxland Family Medicine Center
      • Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50702
        • Northeast Iowa Family Practice Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48207
        • Henry Ford Health System: Harbortown
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • University of North Carolina
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Texas Tech University Health Science Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98203
        • Community Health Center of Snohomish County

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty pacientů:

    • Anglicky nebo španělsky mluvící
    • Viděno na klinice alespoň jednou za posledních 12 měsíců

    • V současné době trpí jedním z následujících onemocnění:

      1. Diabetes s HA1c 9,0 % nebo vyšší a/nebo
      2. Hypertenze (nekomplikovaná) se systolickým krevním tlakem 150 mm Hg nebo vyšším

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát souhlas
  • Dům s pečovatelskou službou

  • Žádný telefon

    • Další vyloučení pacientů:
  • Rakovina s očekávanou délkou života méně než 24 měsíců
  • Těhotenství
  • Diagnóza demence
  • Plánuje ukončit péči z kliniky do 24 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Včasná intervence CVRS
Pacienti, kteří se účastní intervenčních ordinací, obdrží intervenci CVRS pod vedením lékárníka po dobu 12 měsíců.
Behaviorální: Zásah CVRS
  1. Vyhodnoťte mezery v terapii
  2. Pravidelně kontaktujte pacienty e-mailem, telefonem a/nebo textovou zprávou
  3. Posoudit a poradit ohledně dodržování léků, vedlejších účinků, životního stylu
  4. Vypracujte akční plán a pošlete doporučení poskytovateli
Jiný: CVRS zpožděný zásah
Pacienti, kteří se účastní kontrolních pracovišť, nebudou mít žádný kontakt s lékárníkem CVRS po dobu prvních 12 měsíců své účasti ve studii. Studijní intervenci obdrží během měsíců 13-24.
Behaviorální: Zásah CVRS
  1. Vyhodnoťte mezery v terapii
  2. Pravidelně kontaktujte pacienty e-mailem, telefonem a/nebo textovou zprávou
  3. Posoudit a poradit ohledně dodržování léků, vedlejších účinků, životního stylu
  4. Vypracujte akční plán a pošlete doporučení poskytovateli

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory ovlivňující věrnost provádění intervence
Časové okno: 12 měsíců po zahájení zásahu na každém místě
Témata budou identifikována prostřednictvím rozhovorů s klíčovými osobami zapojenými do realizace studijní intervence. Data z rozhovorů budou analyzována pomocí ATLAS ti k určení frekvence a hustoty témat identifikovaných v rozhovorech.
12 měsíců po zahájení zásahu na každém místě
Vliv spolupráce lékaře a lékárníka na věrnost implementace
Časové okno: 12 měsíců po zahájení zásahu na každém místě
Vývoj implementačních věrnostních opatření a dodržování věrnostních opatření
12 měsíců po zahájení zásahu na každém místě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování pokynů pro primární a sekundární prevenci kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 12 měsíců po zahájení intervence pro každý subjekt
Procento vybraných kritérií doporučené výhody, které splňují subjekty v rameni časné intervence oproti rameni s odloženou intervencí
12 měsíců po zahájení intervence pro každý subjekt
Dosah a přijetí intervence
Časové okno: 12 měsíců po zahájení zásahu na každém místě
Podíl pacientů a zúčastněných poskytovatelů, kteří byli osloveni
12 měsíců po zahájení zásahu na každém místě
Vývoj platebních smluv
Časové okno: 36 měsíců po zahájení náboru
Vytvořte šablonu pro platební smlouvy mezi klinickými pracovišti a CVRS
36 měsíců po zahájení náboru
Vývoj platebních smluv
Časové okno: 36 měsíců po zahájení náboru
Počet klinických pracovišť, která úspěšně vyjednala platební smlouvy s CVRS
36 měsíců po zahájení náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korey Kennelty

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Korey Kennelty, PharmD, University of Iowa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201710812

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

  1. Poskytněte neidentifikované datové sady SAS v transportním formátu s protokolem, uživatelskou příručkou datových slovníků. Bude vyžadována dohoda o sdílení údajů.
  2. Sdílejte data se všemi zúčastněnými weby a umístěte odkazy na studie a informace na webové stránky PBRN136
  3. Prezentujte výsledky ostatním PBRN prostřednictvím setkání AHRQ.
  4. Zveřejněte vývoj a výsledky na .213 Shrnutí indikátoru PRagmatic-Explanatory Continuum

Časový rámec sdílení IPD

12 měsíců po zahájení studijní intervence.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah CVRS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit