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심상성 건선 치료에서 Goeckerman 요법의 면역유전학적 프로파일링

2025년 7월 29일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구는 Goeckerman 요법(광선 요법과 국소 조 콜타르의 조합), 조 콜타르 단독 및 광선 요법 단독이 건선 피부 병변 내의 면역학적 및 유전적 환경에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 Goeckerman 요법의 효과를 조사하기 위한 3군 공개 라벨 연구입니다. Goeckerman 요법은 건선 치료에서 높은 효능과 유리한 안전성 프로필로 알려져 있습니다. 이것은 광선 요법과 국소 조 콜타르의 조합으로 구성됩니다. 이 연구는 Goeckerman 요법, 조 콜타르 단독 요법 및 광선 요법 단독이 건선 피부 병변 내의 면역학적 및 유전적 환경에 어떻게 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 중등도 내지 중증 건선이 있는 15명의 피험자가 등록됩니다. Goeckerman 치료가 건선 피부 병변을 개선하는 작용 메커니즘을 추가로 밝히기 위해 생검 샘플을 수집하고 분자 프로파일링을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94118
        • UCSF Psoriasis and Skin Treatment Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  1. 등록 시 18세 이상의 남성 또는 여성.
  2. 등록 전 최소 6개월 동안 주로 중등도에서 중증 판상 건선의 기록.
  3. 피험자로부터 얻은 서면 동의서 및 피험자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력.
  4. 피험자는 광선 요법 또는 전신 요법의 후보로 간주됩니다.
  5. 체표면적(BSA) ≥ 5%.
  6. 임상적으로 허용 가능한 범위 내의 신체 검사.

제외 기준

  1. 연구자의 의견에 따라 환자의 안전 또는 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 상태 또는 이상이 존재합니다.
  2. 피험자는 주로 플라크가 아닌 형태의 건선을 앓고 있습니다.
  3. 피험자는 약물 유발 건선을 앓고 있습니다.
  4. 현재 또는 현재 치료로 잘 조절되는 중증 건선성 관절염의 병력이 있는 피험자.
  5. 환자는 광민감성 장애를 포함하여 광선 요법에 대한 절대적 또는 상대적 금기 사항이 있습니다.
  6. 약물 유발 또는 유전적 원인으로 인한 면역 세포 집단의 이상 증거.
  7. 알려진 HIV 양성 상태.
  8. 리도카인, 기타 국소 마취제 또는 국소 마취제의 성분에 대한 알려진 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 괴커만 요법
6주 동안 주당 5일 Goeckerman 요법을 받을 건선 환자.
다른: 괴커만 요법
Goeckerman 요법은 협대역 자외선 B(NB-UVB) 광 광선 요법에 대한 노출과 일주일에 5일 ​​동안 조 콜타르를 피부에 도포하는 것으로 구성됩니다. 치료는 UCSF 외래 피부치료센터에서 6주간 주 5일 약 4-5시간(총 30회) 진행됩니다. 치료는 UCSF의 표준 치료 Goeckerman 치료 프로토콜과 일치합니다.
다른 이름들:
  • 광선 요법과 원유 콜타르를 이용한 병용 치료
  • 괴커만 요법
활성 비교기: 광선 요법 전용
12주 동안 주당 3일 협대역 자외선 B(NB-UVB) 광선 요법을 받을 건선 환자.
장치: 광선 요법 전용
표준 UCSF 광선 요법 프로토콜에 따라 UCSF 광선 요법 센터에서 12주 동안 주당 3일 협대역 자외선 B(NB-UVB) 광선 요법을 사용한 광선 치료. 여기에서 시작 용량은 피험자의 Fitzpatrick 피부 유형을 기반으로 하며 내약성만큼 점차적으로 증가합니다. 각 광선 요법 치료는 대략 1분 미만에서 15분 미만으로 지속됩니다.
다른 이름들:
  • 광선 요법
  • NB-UVB
  • 자외선 B
  • 협대역 자외선 B
  • UVB 광선 요법
  • 라이트 트리트먼트
활성 비교기: 원유 콜타르만
6주 동안 주당 5일만 조 콜타르로 피부 치료를 받을 건선 환자.
의약품: 원유 콜타르만
미정제 콜타르로 구성된 국소 약물을 UCSF의 외래 환자 피부 치료 센터에서 플라스틱 랩 폐색 아래 건선 피부에 약 4-5시간, 주 5일, 6주 동안(총 30회) 도포합니다. .
다른 이름들:
  • 콜타르

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
차별적으로 발현된 면역 세포 집단의 수
기간: 12주
기존의 Goeckerman(NBUVB + 콜타르), 콜타르 단독 및 NB-UVB 단독으로 치료한 후 기준선 0주와 비교하여 2주, 4주 및 12주에 면역 세포 집단의 면역학적 및 유전적 변화에 대한 정량 분석을 수행합니다. 전통적인 Goeckerman 요법(NB-UVB + 콜타르), 콜타르 단독 및 NB-UVB 요법만을 받는 피험자 간에 면역학적 프로필을 비교할 것입니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
차별적으로 발현된 유전자 및 경로의 수
기간: 12주
전통적인 Goeckerman 요법(NB-UVB + 콜타르), 콜타르만, NB-UVB 요법만 받은 후 0주, 2주, 4주, 12주에 RNA 시퀀싱을 통해 각 세포 집단에서 차별적으로 발현된 유전자의 수를 정량화합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

National Psoriasis Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Tina Bhutani, MD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Goeckerman Immunogenetics

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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