Goeckerman 疗法治疗寻常型银屑病的免疫遗传学分析
2024年5月7日 更新者:University of California, San Francisco
本研究检查了 Goeckerman 疗法(光疗和局部粗煤焦油的组合)、单独粗煤焦油和单独光疗对银屑病皮损内免疫和遗传环境的影响。
研究概览
详细说明
这是一项三臂、开放标签的研究,旨在检验 Goeckerman 疗法的效果。
Goeckerman 疗法以其在治疗银屑病方面的高效和良好的安全性而闻名。
它由光疗和局部粗煤焦油的组合组成)。
本研究将检查 Goeckerman 疗法、单独使用粗煤焦油和单独使用光疗如何影响银屑病皮损内的免疫学和遗传环境。
将招募 15 名患有中度至重度银屑病的受试者。
将收集活检样本并进行分子谱分析,以进一步阐明 Goeckerman 治疗改善银屑病皮肤损伤的作用机制。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94118
- UCSF Psoriasis and Skin Treatment Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 入学时年满 18 岁的男性或女性。
- 入组前至少 6 个月主要是中度至重度斑块状银屑病的记录。
- 从受试者获得的书面知情同意书以及受试者遵守研究要求的能力。
- 受试者被认为是光疗或全身治疗的候选人
- 体表面积 (BSA) ≥ 5%。
- 体格检查在临床可接受的范围内。
排除标准
- 研究者认为会危及患者安全或数据质量的状况或异常情况的存在。
- 受试者主要患有非斑块型牛皮癣。
- 受试者患有药物引起的牛皮癣。
- 当前或既往有严重银屑病关节炎病史的受试者在当前治疗下得到良好控制。
- 患者对光疗有绝对或相对禁忌症,包括光敏性疾病。
- 由药物引起或遗传原因引起的任何免疫细胞群异常的证据。
- 已知的 HIV 阳性状态。
- 已知对利多卡因、其他局部麻醉剂或局部麻醉剂的任何成分过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:戈克曼疗法
银屑病患者每周接受 Goeckerman 疗法 5 天,持续 6 周。
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Goeckerman 疗法包括暴露于窄带紫外线 B (NB-UVB) 光疗和每周 5 天在皮肤上涂抹粗煤焦油。
治疗将在 UCSF 门诊皮肤治疗中心进行,时间约为 4-5 小时,每周 5 天,持续 6 周(共 30 次)。
该治疗符合 UCSF 的标准护理 Goeckerman 治疗方案。
其他名称:
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有源比较器:仅光疗
银屑病患者将接受窄带紫外线 B (NB-UVB) 光疗,每周 3 天,持续 12 周。
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根据标准 UCSF 光疗方案,在 UCSF 光疗中心每周三天进行窄带紫外线 B (NB-UVB) 光疗,持续 12 周,其中起始剂量基于受试者的 Fitzpatrick 皮肤类型,并随着耐受性逐渐增加。
每次光疗治疗将持续大约不到 1 分钟到不到 15 分钟。
其他名称:
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有源比较器:仅粗煤焦油
牛皮癣患者将每周仅 5 天接受粗煤焦油皮肤治疗,持续 6 周。
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在加州大学旧金山分校的门诊皮肤治疗中心,将在保鲜膜封闭下将由粗煤焦油组成的外用药物应用于银屑病皮肤,每周 5 天,持续 6 周(共 30 次)约长达 4-5 小时.
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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差异表达的免疫细胞群数量
大体时间:12周
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与基线第 0 周相比,在第 2、4 和 12 周对使用传统 Goeckerman(NBUVB + 煤焦油)、仅煤焦油和仅 NB-UVB 治疗后免疫细胞群的免疫学和遗传变化进行定量分析。免疫学特征将在接受传统 Goeckerman 疗法(NB-UVB + 煤焦油)、仅煤焦油和仅 NB-UVB 疗法的受试者之间进行比较。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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差异表达基因和通路的数量
大体时间:12周
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在接受传统 Goeckerman 疗法(NB-UVB + 煤焦油)、仅煤焦油和仅 NB-UVB 疗法后,在第 0、2、4、12 周通过 RNA 测序量化每个细胞群中差异表达基因的数量。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Tina Bhutani, MD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gupta R, Debbaneh M, Butler D, Huynh M, Levin E, Leon A, Koo J, Liao W. The Goeckerman regimen for the treatment of moderate to severe psoriasis. J Vis Exp. 2013 Jul 11;(77):e50509. doi: 10.3791/50509.
- Menter A, Cram DL. The Goeckerman regimen in two psoriasis day care centers. J Am Acad Dermatol. 1983 Jul;9(1):59-65. doi: 10.1016/s0190-9622(83)70107-6.
- Moscaliuc ML, Heller MM, Lee ES, Koo J. Goeckerman therapy: a very effective, yet often forgotten treatment for severe generalized psoriasis. J Dermatolog Treat. 2013 Feb;24(1):34-7. doi: 10.3109/09546634.2012.658014. Epub 2012 Mar 4.
- van den Bogaard EH, Bergboer JG, Vonk-Bergers M, van Vlijmen-Willems IM, Hato SV, van der Valk PG, Schroder JM, Joosten I, Zeeuwen PL, Schalkwijk J. Coal tar induces AHR-dependent skin barrier repair in atopic dermatitis. J Clin Invest. 2013 Feb;123(2):917-27. doi: 10.1172/JCI65642. Epub 2013 Jan 25.
- Li B, Tsoi LC, Swindell WR, Gudjonsson JE, Tejasvi T, Johnston A, Ding J, Stuart PE, Xing X, Kochkodan JJ, Voorhees JJ, Kang HM, Nair RP, Abecasis GR, Elder JT. Transcriptome analysis of psoriasis in a large case-control sample: RNA-seq provides insights into disease mechanisms. J Invest Dermatol. 2014 Jul;134(7):1828-1838. doi: 10.1038/jid.2014.28. Epub 2014 Jan 17.
- Gupta R, Ahn R, Lai K, Mullins E, Debbaneh M, Dimon M, Arron S, Liao W. Landscape of Long Noncoding RNAs in Psoriatic and Healthy Skin. J Invest Dermatol. 2016 Mar;136(3):603-609. doi: 10.1016/j.jid.2015.12.009. Epub 2015 Dec 18.
- Sekhon S, Jeon C, Nakamura M, Afifi L, Yan D, Wu JJ, Liao W, Bhutani T. Review of the mechanism of action of coal tar in psoriasis. J Dermatolog Treat. 2018 May;29(3):230-232. doi: 10.1080/09546634.2017.1369494. Epub 2017 Sep 19. Erratum In: J Dermatolog Treat. 2018 May;29(3):x.
- Zhu TH, Nakamura M, Farahnik B, Abrouk M, Singh RK, Lee KM, Hulse S, Koo J, Bhutani T, Liao W. The Patient's Guide to Psoriasis Treatment. Part 4: Goeckerman Therapy. Dermatol Ther (Heidelb). 2016 Sep;6(3):333-9. doi: 10.1007/s13555-016-0132-7. Epub 2016 Jul 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月31日
研究完成 (估计的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月5日
首次发布 (实际的)
2018年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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戈克曼疗法的临床试验
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