Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunogenetische profilering van Goeckerman-therapie bij de behandeling van Psoriasis Vulgaris

29 juli 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Deze studie onderzoekt het effect van Goeckerman-therapie (een combinatie van fototherapie en plaatselijke ruwe koolteer), alleen ruwe koolteer en alleen fototherapie op de immunologische en genetische omgeving binnen psoriatische huidlaesies.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een open-label onderzoek met drie armen om het effect van Goeckerman-therapie te onderzoeken. Goeckerman-therapie staat bekend om zijn hoge werkzaamheid en gunstig veiligheidsprofiel bij de behandeling van psoriasis. Het bestaat uit een combinatie van fototherapie en actuele ruwe koolteer). Deze studie zal onderzoeken hoe Goeckerman-therapie, alleen ruwe koolteer en alleen fototherapie de mmunologische en genetische omgeving binnen psoriatische huidlaesies beïnvloeden. Vijftien proefpersonen met matige tot ernstige psoriasis zullen worden ingeschreven. Er zullen biopsiemonsters worden verzameld en moleculaire profilering ondergaan om het werkingsmechanisme waardoor de behandeling met Goeckerman psoriatische huidlaesies verbetert, verder op te helderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
        • UCSF Psoriasis and Skin Treatment Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Man of vrouw ≥ 18 jaar bij inschrijving.
  2. Documentatie van overwegend matige tot ernstige plaque psoriasis gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan inschrijving.
  3. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon en het vermogen van de proefpersoon om te voldoen aan de vereisten van het onderzoek.
  4. Onderwerp wordt beschouwd als een kandidaat voor fototherapie of systemische therapie
  5. Lichaamsoppervlak (BSA) ≥ 5%.
  6. Lichamelijk onderzoek binnen klinisch aanvaardbare grenzen.

Uitsluitingscriteria

  1. Aanwezigheid van een aandoening of afwijking die naar de mening van de Onderzoeker de veiligheid van de patiënt of de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou brengen.
  2. Proefpersoon heeft een overwegend non-plaque vorm van psoriasis.
  3. Proefpersoon heeft door drugs geïnduceerde psoriasis.
  4. Proefpersoon met huidige, of een voorgeschiedenis van, ernstige artritis psoriatica die goed onder controle is met de huidige therapie.
  5. De patiënt heeft een absolute of relatieve contra-indicatie voor fototherapie, inclusief fotosensibiliserende aandoeningen.
  6. Bewijs van abnormaliteit van een immuuncelpopulatie door een door geneesmiddelen veroorzaakte of genetische oorzaak.
  7. Bekende hiv-positieve status.
  8. Bekende allergie voor lidocaïne, andere lokale anesthetica of een bestanddeel van lokale anesthetica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Goeckerman-therapie
Patiënten met psoriasis die gedurende 6 weken 5 dagen per week Goeckerman-therapie krijgen.
Ander: Goeckerman-therapie
Het Goeckerman-regime bestaat uit blootstelling aan fototherapie met smalband ultraviolet B (NB-UVB) licht en het aanbrengen van ruwe koolteer op de huid 5 dagen per week. De behandeling vindt plaats in het UCSF poliklinische huidbehandelingscentrum gedurende ongeveer 4-5 uur, 5 dagen per week gedurende 6 weken (in totaal 30 sessies). De behandeling is in overeenstemming met het zorgstandaard Goeckerman-behandelingsprotocol bij UCSF.
Andere namen:
  • Combinatiebehandeling met fototherapie en ruwe koolteer
  • Goeckerman-regime
Actieve vergelijker: Alleen fototherapie
Patiënten met psoriasis die gedurende 12 weken 3 dagen per week smalband ultraviolet B (NB-UVB) fototherapie zullen krijgen.
Apparaat: Alleen fototherapie
Lichtbehandeling met smalband ultraviolet B (NB-UVB) fototherapie drie dagen per week gedurende 12 weken in het UCSF-fototherapiecentrum volgens het standaard UCSF-fototherapieprotocol, waarbij de startdosis is gebaseerd op het Fitzpatrick-huidtype van de proefpersoon en geleidelijk wordt verhoogd naarmate dit wordt verdragen. Elke fototherapiebehandeling duurt ongeveer minder dan 1 minuut tot minder dan 15 minuten.
Andere namen:
  • Fototherapie
  • NB-UVB
  • Ultraviolet B
  • Smalband ultraviolet B
  • UVB-fototherapie
  • Lichte behandeling
Actieve vergelijker: Alleen ruwe koolteer
Patiënten met psoriasis die slechts 5 dagen per week gedurende 6 weken een huidbehandeling met ruwe koolteer zullen ondergaan.
Geneesmiddel: Alleen ruwe koolteer
Een actueel medicijn bestaande uit ruwe koolteer zal gedurende ongeveer 4-5 uur, 5 dagen per week gedurende 6 weken (in totaal 30 sessies) op de psoriatische huid worden aangebracht onder occlusie van plasticfolie in het poliklinische huidbehandelingscentrum van UCSF .
Andere namen:
  • Kool teer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal differentieel tot expressie gebrachte immuuncelpopulaties
Tijdsspanne: 12 weken
Voer een kwantitatieve analyse uit van de immunologische en genetische veranderingen in immuuncelpopulaties na behandeling met traditionele Goeckerman (NBUVB + koolteer), alleen koolteer en alleen NB-UVB, in week 2, 4 en 12 in vergelijking met baseline week 0. immunologische profielen zullen worden vergeleken tussen proefpersonen die de traditionele Goeckerman-therapie (NB-UVB + koolteer), alleen koolteer en alleen NB-UVB-therapie krijgen.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal differentieel tot expressie gebrachte genen en routes
Tijdsspanne: 12 weken
Kwantificeer het aantal differentieel tot expressie gebrachte genen in elke celpopulatie door RNA-sequencing in week 0, 2, 4, 12 na ontvangst van traditionele Goeckerman-therapie (NB-UVB + koolteer), alleen koolteer en alleen NB-UVB-therapie.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Psoriasis Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tina Bhutani, MD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Goeckerman Immunogenetics

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

Klinische onderzoeken op Goeckerman-therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren