Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunogenetisk profilering av Goeckerman-terapi vid behandling av Psoriasis Vulgaris

29 juli 2025 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Denna studie undersöker effekten av Goeckerman-terapi (en kombination av fototerapi och topisk rå stenkolstjära), enbart rå stenkolstjära och enbart fototerapi på den immunologiska och genetiska miljön inom psoriatiska hudskador.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en trearmad, öppen studie för att undersöka effekten av Goeckerman-terapi. Goeckerman-terapi är känd för sin höga effekt och gynnsamma säkerhetsprofil vid behandling av psoriasis. Den består av en kombination av fototerapi och aktuell råstenkolstjära). Denna studie kommer att undersöka hur Goeckerman-terapi, enbart rå stenkolstjära och enbart fototerapi påverkar den mmunologiska och genetiska miljön inom psoriasis hudskador. Femton försökspersoner med måttlig till svår psoriasis kommer att skrivas in. Biopsiprover kommer att samlas in och genomgå molekylär profilering för att ytterligare belysa verkningsmekanismen genom vilken behandling med Goeckerman förbättrar psoriasishudskador.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
        • UCSF Psoriasis and Skin Treatment Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Man eller kvinna ≥ 18 år vid inskrivningen.
  2. Dokumentation av övervägande måttlig till svår plackpsoriasis i minst 6 månader före inskrivning.
  3. Skriftligt informerat samtycke erhållet från försökspersonen och förmågan för försökspersonen att uppfylla studiens krav.
  4. Försökspersonen anses vara en kandidat för fototerapi eller systemisk terapi
  5. Kroppsyta (BSA) ≥ 5 %.
  6. Fysisk undersökning inom kliniskt acceptabla gränser.

Exklusions kriterier

  1. Förekomst av ett tillstånd eller abnormitet som enligt utredarens åsikt skulle äventyra patientens säkerhet eller kvaliteten på data.
  2. Personen har övervägande icke-plackform av psoriasis.
  3. Personen har läkemedelsinducerad psoriasis.
  4. Patient med aktuell, eller en historia av, svår psoriasisartrit som är välkontrollerad med nuvarande behandling.
  5. Patienten har absolut eller relativ kontraindikation för fototerapi, inklusive fotosensibiliserande störningar.
  6. Bevis på abnormitet hos någon immuncellpopulation från en läkemedelsinducerad eller genetisk orsak.
  7. Känd HIV-positiv status.
  8. Känd allergi mot lidokain, andra lokalanestetika eller någon komponent av lokalanestetika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Goeckerman terapi
Patienter med psoriasis som kommer att få Goeckerman-behandling 5 dagar i veckan i 6 veckor.
Övrig: Goeckerman terapi
Goeckerman-kuren består av exponering för smalbandig ultraviolett B (NB-UVB) ljusfototerapi och applicering av rå stenkolstjära på huden 5 dagar i veckan. Behandlingen kommer att ske på UCSFs polikliniska hudbehandlingscenter i cirka 4-5 timmar, 5 dagar i veckan i 6 veckor (totalt 30 sessioner). Behandlingen överensstämmer med Goeckermans standardbehandlingsprotokoll vid UCSF.
Andra namn:
  • Kombinationsbehandling med fototerapi och rå stenkolstjära
  • Goeckermans regim
Aktiv komparator: Endast fototerapi
Patienter med psoriasis som kommer att få smalbandig ultraviolett B (NB-UVB) fototerapi 3 dagar i veckan under 12 veckor.
Enhet: Endast fototerapi
Ljusbehandling med smalbandig ultraviolett B (NB-UVB) fototerapi tre dagar per vecka i 12 veckor vid UCSF Phototherapy Center enligt standard UCSF fototerapiprotokoll, där startdosen baseras på patientens Fitzpatrick-hudtyp och gradvis ökas efterhand som tolereras. Varje fototerapibehandling kommer att pågå från under 1 minut till mindre än 15 minuter.
Andra namn:
  • Fototerapi
  • NB-UVB
  • Ultraviolett B
  • Smalband ultraviolett B
  • UVB-ljusbehandling
  • Ljusbehandling
Aktiv komparator: Endast rå koltjära
Patienter med psoriasis som kommer att få hudbehandling med rå stenkolstjära endast 5 dagar i veckan i 6 veckor.
Läkemedel: Endast rå koltjära
Ett aktuellt läkemedel bestående av rå stenkolstjära kommer att appliceras på psoriasishuden under ocklusion av plastfolie i cirka upp till 4-5 timmar, 5 dagar i veckan i 6 veckor (totalt 30 sessioner), på poliklinisk hudbehandlingscenter vid UCSF .
Andra namn:
  • Stenkolstjära

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal differentiellt uttryckta immuncellpopulationer
Tidsram: 12 veckor
Utför kvantitativ analys av de immunologiska och genetiska förändringarna i immuncellspopulationer efter behandling med traditionell Goeckerman (NBUVB + stenkolstjära), endast stenkolstjära och endast NB-UVB, vid vecka 2, 4 och 12 jämfört med utgångsvecka 0. immunologiska profiler kommer att jämföras mellan patienter som får den traditionella Goeckerman-terapin (NB-UVB + stenkolstjära), endast stenkolstjära och endast NB-UVB-terapi.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal differentiellt uttryckta gener och vägar
Tidsram: 12 veckor
Kvantifiera antalet differentiellt uttryckta gener i varje cellpopulation genom RNA-sekvensering vid veckorna 0, 2, 4, 12 efter att ha mottagit traditionell Goeckerman-terapi (NB-UVB + stenkolstjära), endast stenkolstjära och endast NB-UVB-terapi.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Psoriasis Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Tina Bhutani, MD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2018

Första postat (Faktisk)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Goeckerman Immunogenetics

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis

Kliniska prövningar på Goeckerman terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera