Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunogenetisk profilering av Goeckerman-terapi i behandling av Psoriasis Vulgaris

29. juli 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco
Denne studien undersøker effekten av Goeckerman-terapi (en kombinasjon av fototerapi og lokal råkulltjære), råkulltjære alene og lysterapi alene på det immunologiske og genetiske miljøet i psoriatiske hudlesjoner.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en trearms, åpen studie for å undersøke effekten av Goeckerman-terapi. Goeckerman-terapi er kjent for sin høye effekt og gunstige sikkerhetsprofil i behandlingen av psoriasis. Den består av en kombinasjon av fototerapi og aktuell råkulltjære). Denne studien vil undersøke hvordan Goeckerman-terapi, råkulltjære alene og fototerapi alene påvirker det mmunologiske og genetiske miljøet i psoriatiske hudlesjoner. Femten personer med moderat til alvorlig psoriasis vil bli registrert. Biopsiprøver vil bli samlet inn og gjennomgå molekylær profilering for ytterligere å belyse virkningsmekanismen som Goeckerman-behandling forbedrer psoriatiske hudlesjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94118
        • UCSF Psoriasis and Skin Treatment Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Mann eller kvinne ≥ 18 år ved påmelding.
  2. Dokumentasjon av overveiende moderat til alvorlig plakkpsoriasis i minst 6 måneder før innskrivning.
  3. Skriftlig informert samtykke innhentet fra subjektet og evnen for subjektet til å oppfylle kravene til studien.
  4. Emnet anses som en kandidat for fototerapi eller systemisk terapi
  5. Kroppsoverflateareal (BSA) ≥ 5 %.
  6. Fysisk undersøkelse innenfor klinisk akseptable grenser.

Eksklusjonskriterier

  1. Tilstedeværelse av en tilstand eller unormalitet som etter etterforskerens mening ville kompromittere pasientens sikkerhet eller kvaliteten på dataene.
  2. Personen har hovedsakelig ikke-plakk form for psoriasis.
  3. Personen har medikamentindusert psoriasis.
  4. Person med nåværende, eller en historie med, alvorlig psoriasisartritt godt kontrollert med gjeldende behandling.
  5. Pasienten har absolutt eller relativ kontraindikasjon for fototerapi, inkludert fotosensibiliserende lidelser.
  6. Bevis på abnormitet i enhver immuncellepopulasjon fra en medikamentindusert eller genetisk årsak.
  7. Kjent HIV-positiv status.
  8. Kjent allergi mot lidokain, andre lokalbedøvelsesmidler eller en hvilken som helst komponent av lokalbedøvelsesmidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Goeckerman terapi
Pasienter med psoriasis som vil få Goeckerman-behandling 5 dager per uke i 6 uker.
Annen: Goeckerman terapi
Goeckerman-kuren består av eksponering for smalbånds ultrafiolett B (NB-UVB) lysfototerapi og påføring av råkulltjære på huden 5 dager per uke. Behandlingen vil skje på UCSF polikliniske hudbehandlingssenter i ca. 4-5 timer, 5 dager i uken i 6 uker (totalt 30 økter). Behandlingen er i samsvar med Goeckermans behandlingsprotokoll for standardbehandling ved UCSF.
Andre navn:
  • Kombinasjonsbehandling med fototerapi og råkulltjære
  • Goeckerman-regime
Aktiv komparator: Kun fototerapi
Pasienter med psoriasis som vil få smalbånds ultrafiolett B (NB-UVB) fototerapi 3 dager per uke i 12 uker.
Enhet: Kun fototerapi
Lysbehandling med smalbånds ultrafiolett B (NB-UVB) fototerapi tre dager per uke i 12 uker ved UCSF Phototherapy Center i henhold til standard UCSF fototerapiprotokoll, der startdosen er basert på pasientens Fitzpatrick-hudtype og økes gradvis ettersom tolerert. Hver fototerapibehandling vil vare fra under 1 minutt til mindre enn 15 minutter.
Andre navn:
  • Fototerapi
  • NB-UVB
  • Ultrafiolett B
  • Smalbånd ultrafiolett B
  • UVB-lysbehandling
  • Lysbehandling
Aktiv komparator: Kun råkulltjære
Pasienter med psoriasis som vil få hudbehandling med råkulltjære kun 5 dager per uke i 6 uker.
Legemiddel: Kun råkulltjære
En aktuell medisin bestående av råkulltjære vil bli påført psoriasishuden under plastisk okklusjon i ca. opptil 4-5 timer, 5 dager i uken i 6 uker (totalt 30 økter), ved det polikliniske hudbehandlingssenteret ved UCSF .
Andre navn:
  • Kull tjære

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall differensielt uttrykte immuncellepopulasjoner
Tidsramme: 12 uker
Utfør kvantitativ analyse av de immunologiske og genetiske endringene i immuncellepopulasjoner etter behandling med tradisjonell Goeckerman (NBUVB + kulltjære), kun kulltjære og kun NB-UVB, i uke 2, 4 og 12 sammenlignet med baseline uke 0. immunologiske profiler vil bli sammenlignet mellom forsøkspersoner som får tradisjonell Goeckerman-terapi (NB-UVB + kulltjære), kun kulltjære og kun NB-UVB-terapi.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall differensielt uttrykte gener og veier
Tidsramme: 12 uker
Kvantifiser antall differensielt uttrykte gener i hver cellepopulasjon ved RNA-sekvensering ved uke 0, 2, 4, 12 etter å ha mottatt tradisjonell Goeckerman-terapi (NB-UVB + kulltjære), kun kulltjære og kun NB-UVB-terapi.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

National Psoriasis Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tina Bhutani, MD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Goeckerman Immunogenetics

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Kliniske studier på Goeckerman terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere