尋常性乾癬の治療における Goeckerman 療法の免疫遺伝学的プロファイリング
2025年7月29日 更新者：University of California, San Francisco
この研究では、乾癬性皮膚病変内の免疫学的および遺伝的環境に対する Goeckerman 療法 (光線療法と局所的な粗コール タールの組み合わせ)、粗コール タール単独、および光線療法単独の効果を調べます。
調査の概要
詳細な説明
これは、Goeckerman 療法の効果を調べるための 3 群の非盲検試験です。
Goeckerman 療法は、乾癬の治療における高い有効性と良好な安全性プロファイルで知られています。
これは、光線療法と局所的な粗製コール タールの組み合わせで構成されています。
この研究では、Goeckerman 療法、粗製コール タール単独、および光線療法単独が、乾癬性皮膚病変内の免疫学的および遺伝的環境にどのように影響するかを調べます。
中等度から重度の乾癬の15人の被験者が登録されます。
生検サンプルを収集し、分子プロファイリングを行って、Goeckerman 治療が乾癬性皮膚病変を改善する作用機序をさらに解明します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94118
- UCSF Psoriasis and Skin Treatment Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- -登録時の年齢が18歳以上の男性または女性。
- -登録前の少なくとも6か月間、主に中等度から重度の尋常性乾癬の記録。
- -被験者から得られた書面によるインフォームドコンセント、および被験者が研究の要件を順守する能力。
- -被験者は光線療法または全身療法の候補と見なされます
- -体表面積（BSA）≧5％。
- -臨床的に許容される範囲内の身体検査。
除外基準
- 治験責任医師の意見では、患者の安全またはデータの質を損なう状態または異常の存在。
- 被験者は主に非プラーク型の乾癬を患っています。
- -被験者は薬剤性乾癬を患っています。
- -現在の治療で十分に制御された重度の乾癬性関節炎の現在または病歴のある被験者。
- -患者は、光線過敏症を含む光線療法に対する絶対的または相対的な禁忌を持っています。
- 薬物誘発性または遺伝的原因による免疫細胞集団の異常の証拠。
- -既知のHIV陽性状態。
- -リドカイン、他の局所麻酔薬、または局所麻酔薬の成分に対する既知のアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ゴッカーマン療法
Goeckerman療法を週5日、6週間受ける乾癬患者。
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Goeckerman レジメンは、狭帯域紫外線 B (NB-UVB) 光による光線療法への曝露と、週 5 日間の皮膚への生のコール タールの適用で構成されます。
治療は、UCSF 外来皮膚治療センターで約 4 ～ 5 時間、週 5 日、6 週間 (合計 30 セッション) 行われます。
この治療は、UCSF の標準治療 Goeckerman 治療プロトコルと一致しています。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：光線療法のみ
-狭帯域紫外線B（NB-UVB）光線療法を受ける乾癬患者 週3日、12週間。
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狭帯域紫外線 B (NB-UVB) 光線療法による光治療は、UCSF 光線療法センターで、標準的な UCSF 光線療法プロトコルに従って、週 3 日、12 週間行われます。開始線量は、被験者のフィッツパトリックの肌のタイプに基づいており、許容されるにつれて徐々に増加します。
各光線療法の治療時間は、約 1 分未満から 15 分未満です。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：粗コールタールのみ
粗コールタールによる皮膚治療を週5日、6週間のみ受ける乾癬患者。
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UCSFの外来皮膚治療センターで、生のコールタールからなる局所薬が、ラップで閉塞された乾癬皮膚に、週に5日、約4～5時間、6週間（合計30セッション）適用されます。 .
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発現差のある免疫細胞集団の数
時間枠：12週間
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従来の Goeckerman (NBUVB + コール タール)、コール タールのみ、および NB-UVB のみで処理した後の免疫細胞集団における免疫学的および遺伝的変化の定量分析を、ベースライン 0 週と比較して 2、4、および 12 週で実行します。従来の Goeckerman 療法 (NB-UVB + コール タール)、コール タールのみ、および NB-UVB 療法のみを受けている被験者間で、免疫学的プロファイルを比較します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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差次的に発現する遺伝子と経路の数
時間枠：12週間
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従来の Goeckerman 療法 (NB-UVB + コール タール)、コール タールのみ、および NB-UVB 療法のみを受けた後、0、2、4、12 週目に RNA シーケンスにより、各細胞集団で発現差のある遺伝子の数を定量化します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tina Bhutani, MD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gupta R, Debbaneh M, Butler D, Huynh M, Levin E, Leon A, Koo J, Liao W. The Goeckerman regimen for the treatment of moderate to severe psoriasis. J Vis Exp. 2013 Jul 11;(77):e50509. doi: 10.3791/50509.
- Menter A, Cram DL. The Goeckerman regimen in two psoriasis day care centers. J Am Acad Dermatol. 1983 Jul;9(1):59-65. doi: 10.1016/s0190-9622(83)70107-6.
- Moscaliuc ML, Heller MM, Lee ES, Koo J. Goeckerman therapy: a very effective, yet often forgotten treatment for severe generalized psoriasis. J Dermatolog Treat. 2013 Feb;24(1):34-7. doi: 10.3109/09546634.2012.658014. Epub 2012 Mar 4.
- van den Bogaard EH, Bergboer JG, Vonk-Bergers M, van Vlijmen-Willems IM, Hato SV, van der Valk PG, Schroder JM, Joosten I, Zeeuwen PL, Schalkwijk J. Coal tar induces AHR-dependent skin barrier repair in atopic dermatitis. J Clin Invest. 2013 Feb;123(2):917-27. doi: 10.1172/JCI65642. Epub 2013 Jan 25.
- Li B, Tsoi LC, Swindell WR, Gudjonsson JE, Tejasvi T, Johnston A, Ding J, Stuart PE, Xing X, Kochkodan JJ, Voorhees JJ, Kang HM, Nair RP, Abecasis GR, Elder JT. Transcriptome analysis of psoriasis in a large case-control sample: RNA-seq provides insights into disease mechanisms. J Invest Dermatol. 2014 Jul;134(7):1828-1838. doi: 10.1038/jid.2014.28. Epub 2014 Jan 17.
- Gupta R, Ahn R, Lai K, Mullins E, Debbaneh M, Dimon M, Arron S, Liao W. Landscape of Long Noncoding RNAs in Psoriatic and Healthy Skin. J Invest Dermatol. 2016 Mar;136(3):603-609. doi: 10.1016/j.jid.2015.12.009. Epub 2015 Dec 18.
- Zhu TH, Nakamura M, Farahnik B, Abrouk M, Singh RK, Lee KM, Hulse S, Koo J, Bhutani T, Liao W. The Patient's Guide to Psoriasis Treatment. Part 4: Goeckerman Therapy. Dermatol Ther (Heidelb). 2016 Sep;6(3):333-9. doi: 10.1007/s13555-016-0132-7. Epub 2016 Jul 29.
- Sekhon S, Jeon C, Nakamura M, Afifi L, Yan D, Wu JJ, Liao W, Bhutani T. Review of the mechanism of action of coal tar in psoriasis. J Dermatolog Treat. 2018 May;29(3):230-232. doi: 10.1080/09546634.2017.1369494. Epub 2017 Sep 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2024年5月31日
研究の完了 (実際)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2017年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月5日
最初の投稿 (実際)
2018年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月29日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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